אסימוב, חברת הביולוגיה הסינתטית המקדמת את התכנון והייצור של תרופות, הודיעה היום על הרחבת מערכת ה-LV Edge שלה עם השקת שירות פיתוח קו תאים יציב לחלוטין. יש כעת שתי דרכים עבור לקוחות לגשת לטכנולוגיית קו הסלולר של אסימוב כדי למזער את העלות ואת סיכוני הייצור, בהתאם לצרכיהם:
- מערכת LV Edge Packaging, שהושקה מוקדם יותר השנה, המאפשרת טרנספקציה פלסמיד בודדת המשיגה E8 TU/mL.
- שירות הפיתוח החדש והיציב לחלוטין של קו תאים LV Edge Producer, המייצר שיבוטים המשיגים E9 TU/mL ללא צורך בטרנספקציה חולפת.
מערכת LV Edge Producer מבטלת לחלוטין את עלות הפלסמיד GMP ומפחיתה מאוד את מורכבות התהליך והשונות על ידי שילוב יציב של כל הגנים לייצור lentiviral בתא המארח.
תהליכים נוכחיים לייצור lentiviral הם מטבעם מוגבלים בקנה מידה ומשתנים בשל הצורך בטרנספקציה חולפת רב-פלסמידית. יתר על כן, ההסתמכות על פלסמידים של GMP וריאגנטים לטרנספקציה מגדילה משמעותית את העלויות ומציגה סיכונים בשרשרת האספקה והשונות במוצר. הפיתוח של טכנולוגיית קו תאים יציבה לחלוטין מאפשרת ייצור ניתן להרחבה, לשחזור ובעלות נמוכה של lentivirus, אשר יפתח יישומים עבור התוויות טיפוליות גדולות יותר.
קווי תאי LV Edge Producer משיגים טיטרים לא מרוכזים של lentiviral של E9 TU/mL עבור טרנסגנים של קולטני אנטיגן כימרי (CAR) רלוונטיים מבחינה קלינית. השירות נמשך פחות מ-6 חודשים מהעברת הרצף לקו תאים שיבוט יציב ומתבצע במתקן פיתוח קו התאים של אסימוב בבוסטון.
פיתחנו את מערכת LV Edge כדי לתת מענה לביקוש הגובר לייצור lentiviral מדרגי. ההשקה היום מרחיבה את פורטפוליו LV Edge, ומאפשרת למפתחים טיפוליים לבחור בין מערכת אריזת פלסמיד בודדת מהמדף שבה הם יכולים להשתמש במעבדה שלהם, או שירות פיתוח קו תאים ללא פלסמיד המבוצע על ידי אסימוב, תוך השגת טיטרים מובילים בתעשייה. שני המקרים. התקדמות אלו התאפשרו על ידי שילוב ביולוגיה סינתטית של יונקים, מודלים חישוביים ותוכנת העיצוב שלנו (Kernel), תוך כדי קידום המטרה שלנו לדמוקרטיזציה של יכולות עיצוב גנטי מתקדמות לשותפים שלנו.
אלק נילסן, מייסד שותף ומנכ"ל, אסימוב
