אנגיוגרפיה כלילית תפקודית הפחיתה משמעותית אירועים קרדיווסקולריים ושיפור הבטיחות בהשוואה לאנגיגוגרפיה קונבנציונלית בחולים עם אוטם שריר הלב (STEMI) ומחלות מרובות כלי דם. זו הייתה המסקנה העיקרית של ניסוי AIR-STEMI שהוצג בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2026 ופורסם במקביל ב- New England Journal of Medicine.
מחלת עורקים כליליים רב-כליים – כאשר לפחות שני עורקים כליליים חסומים – משפיעה על כמעט מחצית מהחולים הסובלים מ-STEMI, סוג שכיח של התקף לב. הנחיות ה-ESC ממליצות לטפל בעורק החסום שגרם להתקף הלב (הנגע האשם) בתוספת כלי דם מושפעים אחרים (נגעים שאינם אשם) באמצעות התערבות כלילית מלעורית (PCI), על מנת להשיג רה-וסקולריזציה מלאה. הבחירה באילו נגעים שאינם אשמים צריכים להיות מטופלים ב-PCI מבוססת בדרך כלל על אנגיוגרפיה.
פרופסור-משנה סימון ביסקליה מבית החולים האוניברסיטאי של פרארה, איטליה, מסבירה את הרציונל לניסוי AIR-STEMI, מציינת את המגבלות של הגישות הנוכחיות: "אנגיוגרפיה כלילית מסורתית מספקת תמונה דו-ממדית של כלי דם מצומצמים, שהיא סובייקטיבית מכיוון שהיא מתפרשת על ידי העין האנושית. מדידת ההליך התפקודי במהלך חסימות מאתגרות נוספות יכולה להיות חשיבות מאתגרת". הוא מתאר כיצד אנגיוגרפיה כלילית תפקודית משתמשת בתמונות האנגיוגרפיות שכבר נרכשו במהלך ההליך האשם כדי לשחזר את העורק הכלילי בתלת מימד ולהעריך את זרימת הדם, ומסייעת לרופאים לזהות אילו נגעים שאינם אשם למעשה זקוקים לטיפול. "תכננו את AIR-STEMI כדי לבדוק אם גישה זו יכולה לשפר את התוצאות בחולי STEMI עם מחלה מרובה כלי דם", אמר.
AIR-STEMI היה ניסוי ביוזמת החוקר שנערך ב-21 מרכזים באיטליה ובפקיסטאן, שכלל חולים עם STEMI ומחלת ריבוי כלי דם שעברו PCI מוצלח עבור הנגע האשם. החולים חולקו באקראי ל-revascularization מלאה בהנחיית אנגיוגרפיה כלילית תפקודית או על ידי אנגיוגרפיה קונבנציונלית. בקבוצת אנגיוגרפיה כלילית תפקודית, כל הנגעים המתאימים שאינם אשמים הוערכו באמצעות אנגיוגרפיה נגזרת מזרימה חלקית (FFR). נגעים עם ערך FFR יותר מ-0.80 נדחו, בעוד שנגעים עם ערך FFR קטן מ-0.80 או שווה ל-0.80 טופלו ב-PCI. ניתוחי FFR רוכזו במעבדת הליבה. כאשר הצביעו על PCI, הערכת אנגיוגרפיה כלילית תפקודית שימשה לתכנון טיפול על ידי זיהוי המקטע האחראי לליקוי הפיזיולוגי הגדול ביותר. בקבוצה מונחית אנגיוגרפיה, הומלץ PCI עבור כל הנגעים שאינם אשמים עם היצרות של לפחות 50% המוערכת על ידי אנגיוגרפיה קונבנציונלית. אוכלוסיית המחקר כללה 1,823 חולים שגילם החציוני היה 66 שנים ו-24% היו נשים.
בקבוצת אנגיוגרפיה כלילית פונקציונלית, 51.9% מכלי הדם שאינם אשמים עברו PCI בהשוואה ל-94.9% מכלי הדם שאינם אשמים בקבוצה המודרכת אנגיוגרפיה. זה תורגם לפחות פרוצדורות, פחות כלי דם מטופלים, מקטעים מטופלים קצרים יותר ושימוש נמוך יותר בחומרי ניגוד עם האסטרטגיה המודרכת לפיזיולוגיה.
במעקב חציוני של 17.9 חודשים, נקודת הסיום העיקרית של מוות מכל הסיבות, MI, תאונה מוחית או רה-וסקולריזציה כלילית מונעת על ידי איסכמיה הופחתה באופן משמעותי בקבוצת אנגיוגרפיה כלילית תפקודית בהשוואה לקבוצה מונחית אנגיוגרפיה (8.9% לעומת 13.7%; יחס סיכון (HR) 05.2% סיכון ( רווח מרווח) 0. עד 0.83; p<0.001).
גם MI הקשור להליך וספונטני וגם revascularization הופחתו באופן משמעותי עם אנגיוגרפיה כלילית תפקודית. לא היה הבדל משמעותי בתמותה מכל סיבה (3.9% לעומת 5.1%; HR 0.77; 95% CI 0.50 עד 1.20).
נקודת הסיום העיקרית של בטיחות של פגיעה בכליות חריפה הקשורה לניגוד או דימום גדול התרחשה בתדירות נמוכה יותר בקבוצת אנגיוגרפיה כלילית תפקודית מאשר בקבוצה מונחית אנגיוגרפיה (4.6% לעומת 7.1%; HR 0.63; 95% CI 0.43 עד 0.93; p=0.02).
פרופסור-משנה ביסקליה סיכם: "אנגיוגרפיה כלילית פונקציונלית אפשרה לנו לבחור ולטפל רק באותם נגעים שאינם אשמים שהיו חשובים מבחינה קלינית, תוך הפחתת הליכים מיותרים ואת הסיכון לסיבוכים. על ידי מעבר לאומדן חזותי בלבד, גישה זו מקרבת רה-וסקולריזציה מלאה לרפואה מדויקת: טיפול בנגעים שאינם משפיעים על זרימת דם ללא חשיבות, תוך הימנעות מזרימת דם שאינה חשובה. תוצאות אלו תומכות באנגיוגרפיה כלילית תפקודית כאסטרטגיה חדשה להפוך רה-וסקולריזציה מלאה ליותר סלקטיבית, בטוחה ומותאמת יותר באוכלוסייה בסיכון גבוה זו."
