תרופה מחקרית המכונה TAS-303 מראה יעילות ובטיחות בטיפול בנשים עם בריחת שתן במאמץ (SUI), מדווחת על ניסוי קליני מבוקר פלצבו בגיליון אוגוסט של The Journal of Urology®, כתב עת רשמי של האגודה האמריקאית לאורולוגית (AUA). כתב העת מתפרסם בפורטפוליו ליפינקוט על ידי Wolters Kluwer.
"המחקר שלנו מוסיף ראיות חדשות לכך ש-TAS-303 מפחית את התדירות של אירועי בריחת שתן בנשים עם SUI, ללא ההשפעות השליליות המדאיגות הקשורות לתרופה הקיימת של SUI duloxetine", מעיר פרופ' Momokazu Gotoh מבית החולים Chukyo, Nagoya, יפן.
אפשרות תרופתית בטוחה יותר לטיפול ב-SUI?
בריחת שתן במאמץ – המוגדרת כדליפה במאמץ או עם התעטשות או שיעול – היא בעיה קלינית שכיחה, במיוחד אצל נשים. הטיפולים המומלצים כוללים אימון שרירי רצפת האגן (PFMT) וניתוח (הליך מתלה באמצע השופכה). נכון לעכשיו, אפשרויות הטיפול התרופתיות עבור SUI מוגבלות.
Duloxetine – סוג של תרופה הנקראת מעכב ספיגה חוזרת של סרוטונין ונוראדרנלין – מאושר לטיפול ב-SUI באירופה, אך לא בארצות הברית או ביפן. זה משקף חששות לגבי השפעות שליליות, כולל סיכון של בחילות הגורמות לחולים להפסיק את הטיפול. Duloxetine נקשר גם לסיכון מוגבר מעט להתאבדות או אלימות בקרב חולים עם דיכאון מג'ורי.
TAS-303 הוא סוג אחר של תרופות – מעכב ספיגה חוזרת של נוראדרנלין סלקטיבי ביותר – שהוכח כמגביר את הלחצים בתוך השופכה, מה שעלול להפחית את הדליפה משלפוחית השתן. מכיוון שהוא סלקטיבי מאוד למערכת העצבים ההיקפית ואינו משפיע על ספיגה חוזרת של סרוטונין, TAS-303 עשוי למנוע את ההשפעות השליליות הקשורות לדולוקסטין.
TAS-303 מפחית את תדירות פרק SUI תוך הימנעות מהשפעות שליליות
בהתבסס על תוצאות מבטיחות במחקרים ראשוניים, החוקרים תכננו ניסוי קליני שלב 2 כדי להעריך את היעילות והבטיחות של TAS-303 עבור SUI. במחקר, 231 נשים עם תסמיני SUI חולקו באופן אקראי לטיפול ב-TAS-303 או בכדורי פלצבו לא פעילים.
בנקודת הסיום העיקרית, אחוז שינוי מקו הבסיס לשבוע 12 בתדירות הממוצעת של אפיזודות SUI ל-24 שעות, חולים שהוקצו ל-TAS-303 היו ירידה משמעותית. בניתוח שהתייחס למאפיינים אחרים של המטופל (ממוצע הריבועים הקטנים ביותר), שכיחות התקפי SUI ירדה בכ-58% עם TAS-303, בהשוואה ל-47% בקבוצת הפלצבו. תדירות אירועי SUI ירדה לפחות במחצית ב-65% מהחולים בקבוצת TAS-303 לעומת 53% עם פלצבו.
הירידה בתדירות האפיזודות עם TAS-303 "אושרה בצורה ברורה יותר" בחולים עם SUI חמור יותר (שני פרקים או יותר ביום). השיפור נראה גדול יותר גם בחולים בני 60 ומעלה.
ההטבות הופיעו תוך ארבעה שבועות מהטיפול ונמשכו לפחות 12 שבועות. החוקרים מציעים כי שילוב של TAS-303 עם PMFT עשוי לאפשר שיפור מהיר יותר – ובכך לעודד את המטופלים להמשיך בתרגילי PMFT, אשר עשויים להימשך עד 12 שבועות כדי להראות השפעה. TAS-303 הראה גם שיפור בכמות בריחת שתן ובאיכות חיים הקשורה לבריאות.
"בהתבסס על ממצאים אלה, TAS-303 עשוי להיחשב כבעל יעילות דומה לזו של דולוקסטין ובטיחות משופרת עקב היעדר תגובות לוואי הקשורות לתרופות הקשורות למערכת העצבים או למערכת העיכול", מסכמים ד"ר גוטו ושותפיו. הם מדגישים כי יהיה צורך במחקרים נוספים בדגימות מטופלים מגוונות יותר כדי לאשר את היעילות של TAS-303 עבור SUI.
Wolters Kluwer מספקת טכנולוגיה קלינית מהימנה ופתרונות מבוססי ראיות שמעורבים קלינאים, מטופלים, חוקרים וסטודנטים בקבלת החלטות ותוצאות אפקטיביות בכל שירותי הבריאות. אנו תומכים ביעילות קלינית, למידה ומחקר, מעקב קליני ותאימות, כמו גם פתרונות נתונים.
