תרופת HIV זולה ואושרה לאורך זמן יכולה לשפר את הראייה בקרב חולים עם סיבוך מסנוור של סוכרת בצורה יעילה יותר ועלות נמוכה בהרבה מהטיפולים הקיימים רבים, כך עולה ממספר קליני ראשוני. יתר על כן, התרופה נלקחת בעל פה, מה שעלול להציע למטופלים אלטרנטיבה לזריקות חודשיות היישר לעיניהם.
התרופה, למיבודין, יכולה לייצג אפשרות חדשה חשובה למיליוני חולים עם בצקת מקולרית סוכרתית (DME), מצב הגורם להצטברות נוזלים ברשתית העין. ההערכה היא שכ -1 מכל 14 אנשים הסובלים מסוכרת מפתחים את הפרעת העיניים גונבת, ויש יותר מ -37 מיליון מבוגרים החיים עם סוכרת בארצות הברית בלבד.
תרופה דרך הפה המשפרת את הראייה ב- DME תהיה מחליף משחק מכיוון שזה יהיה נוח יותר לחולים מאשר זריקות תכופות, לעיתים קרובות חודשיות, לעין. מנגנון הפעולה של למיבודין שונה גם מזה של הטיפולים הקיימים, כך שנוכל גם לפתח טיפולים משולבים. "
Jayakrishna Ambati, MD, חוקר, מנהל מייסד של מרכז UVA Health למדעי ראייה מתקדמים
בצקת מקולרית סוכרתית (DME)
משתפי הפעולה של אמבטי באוניברסיטת ברזיל הפדרלית דה סאו פאולו, בהובלתו של ד"ר פליפה פריירה וד"ר אדוארדו בוכלה רודריגס, רשמו שני תריסר מבוגרים עם DME בניסוי קליני אקראי קטן. המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל למיבודין או פלצבו לא מזיק, בנוסף לזריקות של התרופה Bevacizumab בעיניהם החל לאחר ארבעה שבועות.
המשתתפים שקיבלו למיווודין הראו שיפורי ראייה משמעותיים עוד לפני זריקות העיניים הראשונות שלהם. היכולת שלהם לקרוא מכתבים בתרשים עיניים השתפרה על ידי 9.8 אותיות (כ -2 שורות בתרשים העיניים) בארבעה שבועות, בעוד שהמשתתפים שקיבלו פלצבו ראו את יכולתם יורדת ב -1.8 אותיות. חודש לאחר זריקות Bevacizumab, מקבלי הלמיבודין השתפרו על ידי 16.9 אותיות עצומות (יותר משלושה שורות בתרשים העיניים), בעוד שקבוצת הפלצבו, שקיבלה Bevacizumab בלבד, גדלה רק ב -5.3.
מהתוצאות עולה כי למיבודין עשוי לעבוד הן לבד והן בשילוב עם זריקות bevacizumab, אם כי יהיה צורך במחקרים גדולים יותר כדי להוציא זאת, אומרים החוקרים. עם זאת, למיבודין בלבד יכול להיות טפח חיים עבור חולים באזורים רבים בעולם עם גישה מוגבלת לרופאים מיוחדים או שאינם מסוגלים להרשות לעצמם או לנסוע לפגישות עיניים חודשיות, אומר אמבטי.
"גלולה דרך הפה של 20 דולר לחודש או אפילו יותר זול יותר המשפרת את הראייה או יותר מטיפול עם זריקות לעין שעולות עד 2,000 דולר לחודש עשויה להיות טרנספורמטיבית הן לחולים והן למערכת הבריאות", אמר.
החוקרים מאמינים כי למיבודין יעיל נגד DME מכיוון שהוא חוסם את פעילותם של דלקת דלקת, סוכנים חשובים במערכות החיסון שלנו. דלקת דלקת בדרך כלל פועלת כחיישנים של זיהומים, אך הם גם היו מעורבים בהתפתחות DME.
אמבטי ומשתפי הפעולה שלו טוענים כי ניסויים עתידיים של למיבודין יצטרכו לרשום מספר גדול יותר של חולים ולעקוב אחריהם במשך יותר משמונה שבועות. עם זאת, החוקרים מעודדים מהסימנים המבטיחים המיוצרים על ידי המבחן הראשוני שלהם. לדוגמה, הם מציינים כי למיבודין שיפר את הראייה לא רק בארבעת השבועות הראשונים – כאשר בדרך כלל נראה השיפור ביותר ב- DME – אלא גם בארבעת השבועות שלאחר מכן.
"פיתחנו גרסה בטוחה יותר של למיבודין בשם K9, החוסמת דלקת דלקת ללא תופעות הלוואי הפוטנציאליות של למיבודין," אמרה אמבטי, פרופסור דופונט גרי השלישי במחלקה לרפואת רפואה של בית הספר לרפואה. "אז אנו נרגשים מהניסויים הקליניים המתמשכים והמתוכננים של K9 ב- DME גם כן."
הממצאים החדשים מתחממים על עקבי תגלית אחרת של אמבטי, מה שמרמז כי תרופות ל- HIV עשויות להפחית באופן משמעותי את הסיכון למחלת אלצהיימר. קבוצתו מצאה בעבר, על ידי ניתוח מאגרי נתונים גדולים של ביטוח בריאות, כי התרופות, המכונות מעכבי טרנסקריפטאז הפוך נוקלאוזיד או NRTIs, יכולות גם להפחית את הסיכון לסוכרת וניוון מקולרי.
הניסוי הקליני החדש ב- DME הובל על ידי ממצאים דומים וממחיש את כוחו של מה שמכנה אמבטי "ארכיאולוגיה של ביג דאטה".
ממצאים שפורסמו
אמבטי ומשתפי הפעולה שלו פרסמו את ממצאי ה- DME שלהם MEDכתב העת הקליני של הדגל של Cell Press. צוות המחקר כלל את פליפה פריירה, ג'וזף מגנולי, Meenakshi Ambati, Talita Fernandes de Oliveira, Juliana Angélica estevão de Oliveira, Vinicius oliveira Pesquero, Lucas Zago Ribeiro, Dante Akira Konga Kurio, Farenba, Falerba. דיב, נילבה בואנו מוראס, מישל עיד פרח, אדוארדו בוכלה רודריגס וג'ייקרישנה אמבטי. Jayakrishna Ambati הוא המייסד המשותף של איווינה אחזקות, מערכות אספקה של איווינה וטיפול דלקתית; רשימה מלאה של חשיפות הכותבים כלולה בעיתון.
המחקר של אמבטי נתמך על ידי המכון הלאומי למכון הלאומי לבריאות והמכון הלאומי להזדקנות, מעניק R01EY031039 ו- R01AG082748, ועל ידי קרן ההשקעות האסטרטגית של UVA, Grant SIF167.
