נתרן גלוקוז Cotransporter 2 (SGLT-2) מעכב תרופת Dapagliflozin, הנמצאת בשימוש נרחב לטיפול בסוכרת מסוג 2, מראה גם שיפורים בחולים עם מחלת כבד מתקדמת, מוצא ניסוי קליני מסין שפורסם על ידי ה- BMJ הַיוֹם.
התוצאות מראות כי הטיפול ב- Dapagliflozin שיפר את Steatohepatitis הקשורה לתפקוד המטבולי (MASH) – מצב בו עודף שומן מצטבר בכבד, מה שמוביל לדלקת – ופיברוזיס בכבד (הצטברות של רקמת צלקת) בהשוואה לפלסבו.
MASH משפיעה על יותר מ- 5% מהמבוגרים, יותר מ -30% מהאנשים הסובלים מסוכרת או השמנת יתר, ויכולים להתקדם לשחמת אצל עד 25% מהאנשים.
מספר מחקרים דיווחו כי מעכבי SGLT-2 יכולים לשפר את תכולת שומן בכבד, אנזימי כבד וקשיחות כבד, אך לא נערך ניסוי בקרב חולי מחוזה.
כדי לטפל בכך, החוקרים רשמו 154 מבוגרים (גיל ממוצע 35; 85% גברים) שאובחנו עם מחזת MASH לאחר ביופסיה של כבד בשישה מרכזים רפואיים בסין מנובמבר 2018 עד מרץ 2023.
כמעט מחצית (45%) סבלו מסוכרת מסוג 2, וכמעט כולם חלו פיברוזיס כבד (33% שלב 1, 45% שלב 2, 19% שלב 3).
לאחר ביופסיה סקר ראשונית, המשתתפים הוטלו באופן אקראי לקבל 10 מ"ג של דפגליפלוזין או תואמים פלצבו פעם ביום במשך 48 שבועות והשתתפו במפגשי חינוך לבריאות פעמיים בשנה.
גורמים שונים הכוללים משקל גוף, לחץ דם, גלוקוז בדם, אנזימי כבד, פעילות גופנית, תזונה, אינסולין וליפידים הוערכו גם הם בהרשמה ולאורך כל הניסוי.
שיפור המחית הוגדר כירידה של לפחות 2 נקודות בציון הפעילות של מחלות כבד שומניות לא אלכוהוליות (NAS) או NAS של 3 נקודות ומטה.
לאחר סיום הביופסיה של המחקר בשבוע 48, 53% (41 מתוך 78) משתתפים בקבוצת Dapagliflozin הראו שיפור ב- MASH מבלי להחמיר את פיברוזיס (מוגדר כעלייה בשלב הפיברוזיס) לעומת 30% (23 מתוך 76) בקבוצת הפלצבו.
רזולוציית המחית ללא החמרה של פיברוזיס התרחשה אצל 23% (18 מתוך 78) משתתפים בקבוצת דפגליפלוזין לעומת 8% (6 מתוך 76) בקבוצת הפלצבו.
שיפור פיברוזיס ללא החמרה של MASH דווח גם על 45% (35 מתוך 78) משתתפים בקבוצת Dapagliflozin לעומת 20% (15 מתוך 76) בקבוצת הפלצבו.
אחוז המשתתפים שהפסיקו את הטיפול בגלל תופעות לוואי היה 1% (1 מתוך 78) בקבוצת דפגליפלוזין ו -3% (2 מתוך 76) בקבוצת הפלצבו.
החוקרים מכירים בכך שהניסוי נערך באוכלוסייה סינית, מה שמגביל את ההכללה הרחבה יותר שלה, וכי נשי חולים ומבוגרים היו מיוצגים תחת. אך הם מציינים כי התוצאות היו עקביות לאחר ניתוחים נוספים, מה שמרמז שהם חזקים.
כיוון שכך, הם מסיקים: "הממצאים שלנו מצביעים על כך שדפגליפלוזין עשוי להשפיע על היבטי המפתח של המחית על ידי שיפור סטיטוהפטיטיס וגם פיברוזיס." יש צורך במחקרים גדולים לטווח הארוך כדי לאשר עוד יותר את ההשפעות הללו, הם מוסיפים.
השנים הקרובות צפויות להיות מרגשות במיוחד בתחום הטיפול הפרמקולוגי ב- MASH, אומרים חוקרים מארגנטינה במאמר מערכת מקושר.
ככל שיותר תרופות זמינות, ככל הנראה החלטות טיפוליות יתאימו יותר ויותר לפרופילי חולים בודדים, הם כותבים. "באופן אידיאלי, טיפולים כאלה צריכים לספק תועלת קרדיווסקולרית, להיות בעלי פרופיל בטיחות מבוסס ולהיות נגישים לאוכלוסיות חולים רחבות ומגוונות", הם מסכמים.
