בקרב חולים עם יתר לחץ דם בלתי מבוקר, תרופת החקירה Lorundrostat הביאה ירידה משמעותית בלחץ הדם לאחר 12 שבועות בהשוואה לפלסבו, כך עולה ממחקר שהוצג במפגש המדעי השנתי של המכללה האמריקאית לקרדיולוגיה (ACC.25).
ניסוי שלב 2B הוא רק המחקר השני שבדק את יכולת הורדת לחץ הדם של Lorundrostat בקרב חולים. לחץ דם אמבולטורי ממוצע של עשרים וארבע שעות, נקודת הסיום העיקרית של הניסוי, צנח ב -7.9 מ"מ כ"ס ו -6.5 מ"מ כספית יותר מאשר פלצבו בשתי קבוצות המחקר שקיבלה את התרופה (עם קבוצה אחת שקיבלה 50 מ"ג מהתרופה מדי יום והקבוצה השנייה שקיבלה 50 מ"ג עד 100 מ"ג). לאחר ארבעה שבועות, 42% מהאנשים הנוטלים את Lorundrostat קיבלו את לחץ הדם שלהם בשליטה, לעומת 19% בקבוצת הפלצבו.
Lorundrostat הוריד למעשה את לחץ הדם עם פרופיל תופעת לוואי מקובלת. יש צורך במחקרים נוספים; עם זאת, תרופה זו יכולה להיות כלי נוסף בארמנטריום שלנו להפחתת לחץ הדם, ובסופו של דבר, להפחית את הסיכון מיתר לחץ דם בלתי מבוקר מבחינת תוצאות כמו משיכות, התקפי לב ואי ספיקת לב. "
לוק לאפין, ד"ר, קרדיולוג במרפאת קליבלנד והמחבר הראשון של המחקר
לחץ דם גבוה, או יתר לחץ דם, הוא גורם סיכון הניתן לשינוי מפתח למחלות לב. מחקרים מראים כי לחץ הדם נותר ללא שליטה בקרב למעלה משני שלישים מהאנשים הסובלים מיתר לחץ דם בארצות הברית, אם מכיוון שהם לא נוטלים תרופות להוריד לחץ דם או תרופות זמינות אינן פועלות עבורם.
Lorundrostat נמצא בכיתה חדשה של תרופות בלחץ דם הנקראות מעכבי סינתזה של אלדוסטרון (ASIS). מספר אסיס נמצאים כעת בפיתוח ונועדו לעבוד על ידי שיבוש ייצור אלדוסטרון, הורמון שיכול לתרום ליתר לחץ דם. תרופות רבות ומניעות לחץ דם קיימות פועלות על ידי חסימת אלדוסטרון מכריכה לקולטן אך אינן מפריעות לייצור ההורמון.
הניסוי, שנקרא Advance-HTN, רשם 285 חולים ב -103 אתרים במשתתפי ארה"ב העלה את לחץ הדם למרות נטילת שניים עד חמש תרופות להוריד לחץ דם לפני שהצטרף למחקר. הגיל הממוצע של המשתתפים היה 60 שנה ו -40% היו נשים. למעלה ממחצית המשתתפים במחקר (53%) היו שחורים.
"אמריקאים שחורים הם בעלי נטל לא פרופורציונאלי של יתר לחץ דם עמיד לטיפול, ובכל זאת הם היו מיוצגים תחת ניסויי תרופות נגד יתר לחץ דם", אמר לאפין. "היה לנו חשוב מאוד ללמוד תרופה זו באוכלוסייה זו שבאמת זקוקה לאפשרויות חדשות לשליטה בלחץ הדם."
החוקרים אמרו כי התוצאות לא הראו הבדלים ביעילות התרופה בקרב קבוצות גזעיות שונות.
המחקר החל בתקופת ריצה של שלושה שבועות שבמהלכה קיבלו כל המשתתפים מערך סטנדרטי של תרופות להוריד לחץ דם. מי שעדיין עבר לחץ דם ללא שליטה בשלב זה, חולק באופן אקראי לשלוש קבוצות והוטל לקחת פלצבו, 50 מ"ג לורונדרוסטט מדי יום או 50 מ"ג לורונדרוסטט עם פוטנציאל לעלות ל 100 מ"ג מדי יום אם לחץ הדם שלהם יישאר ללא שליטה לאחר ארבעה שבועות. בקרב המשתתפים בקבוצה השלישית, 20% עמדו בקריטריונים כדי להגדיל את המינון שלהם ל 100 מ"ג והשאר המשיכו לקחת 50 מ"ג ליום.
לאחר ארבעה ו -12 שבועות, המשתתפים התבקשו ללבוש מכשיר המפקח ברציפות על לחץ הדם במשך 24 שעות תוך כדי פעילות היומיומית שלהם. בממוצע, לחץ הדם האמבולטורי הממוצע 24 שעות ביממה ירד בכל שלוש הקבוצות. לאחר 12 שבועות, מדידה זו ירדה ב -15.4 מ"מ ס"מ בקרב אלה שקיבלו 50 מ"ג לורונדרוסטט, 13.9 מ"מ ס"מ בקרב אלה שקיבלו 50-100 מ"ג לורונדרוסטט ו -7.4 מ"מ ס"מ בקרב אלה שקיבלו פלצבו. השינוי בלחץ הדם בהשוואה לפלצבו היה משמעותי בשתי קבוצות Lorundrostat, ועמד בנקודת הסיום העיקרית של הניסוי.
התוצאות הראו דפוסים עקביים על פני נקודות קצה משניות כולל שינוי בלחץ הדם כפי שנמדד במשרד רפואי ובכל סוגי מדידות לחץ הדם בארבעה ו 12 שבועות.
החוקרים אמרו כי תופעות הלוואי שחוו חולים הנוטלים לורונדרוסטט היו בקנה אחד עם תרופות אחרות הפועלות באמצעות מנגנון דומה. חלק מהמשתתפים ראו עלייה באשלגן בדם וחלקם חוו ירידה בקצב הסינון הגלומרולרי, מדד לתפקוד הכליות.
"זה היה בסך הכל תרופה נסבלת היטב," אמר לאפין.
ניסוי נוסף של Lorundrostat מתקיים בימים אלה עם התוצאות שצפויות בהמשך השנה.
המחקר מומן על ידי Mineralys Therapeutics.
