תרופה שהראתה בעבר הבטחה כטיפול בהפרעת שימוש באלכוהול לא עבדה כצפוי, נמצא ניסוי קליני חדש של UCLA.
התרופה, ibudilast, מאושרת לטיפול באסטמה וסחרחורת לאחר שבץ ביפן, ומחקרים קודמים הציעו שזה עשוי לעזור לאנשים להפחית את השתייה שלהם. הממצאים, שפורסמו בכתב העת רשת JAMA פתוחההראה כי Ibudilast עובד לא טוב יותר מפלסבו עבור רוב האנשים, אם כי יש לזה השפעה חיובית על קבוצה אחת של משתתפי המחקר.
בעוד ש- IBUDILAST לא היה עדיף על הפלצבו, ראינו שחלק מהאנשים הצליחו יותר וחלקם החמירו את התרופה. משתתפות המחקר עשו טוב יותר, אך גברים ונשים כאחד שנכנסו עם רמות דיכאון גבוהות יותר החמירו, שהן תוצאות בהן אנו יכולים להשתמש כדי להנחות מחקר נוסף. "
לארה ריי, פרופסור לפסיכולוגיה של UCLA והסופרת הראשונה של המחקר
הממצאים הם שיאו של שנים רבות של חקירת איבודילסט על ידי קבוצת המחקר של ריי, מעבדת ההתמכרויות של UCLA. אף על פי שהתרופה לא התבררה כיעילה כמו שקיוו, התוצאות המעורבות בכל זאת מצביעות על התפקידים שהדלקת ומערכת החיסון עשויים לשחק באלכוהוליזם. בדומה ל- ApreMilast, תרופה נוספת שעברה בדיקה כטיפול פוטנציאלי באלכוהוליזם, Ibudilast מכוונת לתגובות חיסוניות ודלקת קשורה.
ריי אמר כי "אנו חושבים שיש תרומה חיסונית חזקה להפרעות פסיכיאטריות, במיוחד דיכאון והפרעת שימוש באלכוהול. "לנשים בדרך כלל יש רמות דלקת גבוהות יותר, והעובדה שאיבודילסט עובדת טוב יותר עבורן וגרוע מכך עבור אנשים עם תסמינים דיכאוניים יותר מרמזת על כך שאנחנו עשויים להיות בדרך הנכונה. טיפולי חיסון חוללו מהפכה בטיפול בסרטן, ואנחנו משתמשים בגישה חדשה זו לעשות זאת לצורך הפרעת שימוש באלכוהול."
לצורך המחקר גייסו החוקרים 102 מבוגרים שביקשו טיפול בהפרעת שימוש בינונית או קשה לאלכוהול כדי לקחת איבודילסט או פלצבו פעמיים ביום במשך 12 שבועות ומעקב איתם במשך ארבעה שבועות לאחר סיום תקופת הטיפול. הם עקבו אחר אחוז ימי השתייה הכבדים, מספר המשקאות ליום השתייה ואחוז הימים נמנע. תסמינים דיכאוניים ודלקת עוקבים גם הם.
"מה שמצאנו הוא שהיו הפחתה כללית בשתייה הן בין איבודילסט והן בקבוצות הפלצבו," אמר ריי.
בממוצע, המשתתפים התחילו עם שבעה משקאות ליום שתייה, ובסיום הטיפול הם הפחיתו את זה לכשלושה עד ארבעה משקאות ליום שתייה, בממוצע. עם זאת, הפחתה זו נצפתה בקבוצת הפלצבו ובקבוצת Ibudilast, מה שאומר שהחוקרים לא יכלו לקבוע כי איבודילסט עדיף על הפלצבו בהפחתת השתייה.
"אחד האתגרים בניסויים בהפרעות בשימוש באלכוהול הוא שכל המשתתפים בדרך כלל משפרים את השתייה שלהם בכל רחבי הלוח. המשתתפים מגיבים למסגרת הטיפול כולה, ובלי קשר לתרופות, אנו רואים השפעה מועילה מאוד על הפרעת השימוש באלכוהול. כך שניתן יהיה להקניט את אפקט הפלצבו מהתרופה," אמר ריי.
עם זאת, נשים שלקחו את Ibudilast שתו פחות משקאות ליום שתייה. ההשפעה הייתה חזקה מספיק כדי שהחוקרים הגיעו למסקנה שמחקרים נוספים שבדקו את יעילותו של איבודילסט בהפחתת השתייה לנשים כדאי. מצד שני, אנשים שהתחילו את המחקר עם תסמינים דיכאוניים יותר שניהם שניהם פחות משקאות ביום והיו להם ימים נמנעים יותר בזמן שהם נטלו את הפלצבו. Ibudilast גם לא הפחית את סמני הדלקת.
"המעבדה שלנו חושפת טיפולים חדשים להפרעות בשימוש בחומרים, ואנחנו נרגשים שכל האנשים שנכנסו למחקר שלנו השתפרו", אמר ריי. "אחד האתגרים קדימה הוא לעקוב אחר אנשים קצת יותר זמן, נניח, בניסוי של שישה חודשים, כך שנוכל לקבל יותר הפרדה בין הקשר הטיפול לבין השפעת התרופות הפעילה."
"ניתוחים מתמשכים של ניסוי קליני זה יסייעו לנו להבהיר את המגיב לתרופות אלה לצורך הפרעת שימוש באלכוהול, כמו אנשים המדווחים על כאבים המתרחשים יחד וכאלה עם רמות גבוהות יותר של דלקת מלכתחילה."
משפט זה מומן על ידי המכון הלאומי להתעללות באלכוהול ואלכוהוליזם, והניסויים המתמשכים של מעבדת ההתמכרות של UCLA ידרשו המשך התחייבות למימון מצד הממשלה הפדרלית לפתח טיפולים חדשים אפקטיביים לבעיה שמשפיעה על כמעט 30 מיליון מבוגרים בארצות הברית בלבד.
"אנשים מגיעים למעבדה שלנו מכיוון שהם סומכים על UCLA," אמר ריי. "הם מדווחים על השתייה שלהם באופן קבוע, וכי כשלעצמו גורם לשינויים די משמעותיים בהתנהגותם."
