התרופה נגד השמנת יתר semaglutide עשויה לסייע במניעת התקפי לב ואירועי לב חמורים אחרים בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל הסובלים ממחלות לב וכלי דם, בין אם יש להם גם אי ספיקת לב ובין אם לאו, על פי מחקר חדש בראשות פרופסור ג'ון דינפילד מ-UCL.
התוצאות עוקבות אחר מחקרים קודמים של אותו צוות בינלאומי שמצא כי זריקות שבועיות של semaglutide היו קשורות להפחתה של 20% באירועי לב חמורים חמורים (MACE) כגון התקפי לב ושבץ עבור אנשים עם השמנת יתר או שסבלו ממחלות לב וכלי דם.
המחקר החדש, שפורסם ב ה-Lancetמצאו יתרונות קרדיווסקולריים דומים עבור תת-קבוצה של משתתפי מחקר אשר נשפטו גם כסובלים מאי ספיקת לב (כלומר שליבם לא הזרים דם בגוף כראוי) על ידי קלינאי בתחילת הניסוי.
החוקרים בחנו נתונים של 4,286 אנשים – מתוך סך של 17,605 מהמחקר המצטיין ב-Semaglutide and Cardiovascular Outcomes (SELECT) אשר חולקו באופן אקראי או סמגלוטייד או פלצבו – לאחר מעקב במשך יותר משלוש שנים בממוצע.
הם מצאו ש-semaglutide היה קשור לירידה של 28% באירועי לב חמורים (12.3% בקבוצת הפלצבו סבלו מאירועים כאלה לעומת 9.1% בקבוצת semaglutide), וכן לירידה של 24% במקרי מוות הקשורים למחלות לב וכלי דם עבור תת-קבוצה זו של אנשים עם אי ספיקת לב קיימת, וירידה של 19% במקרי מוות מכל סיבה שהיא.
המחבר הראשי פרופסור ג'ון דינפילד (UCL Institute of Cardiovascular Science) אמר: "ניתוח ה-SELECT הקודם שלנו הראה את היתרונות של semaglutide עבור אנשים עם מחלות לב וכלי דם שסבלו מהשמנה או סבלו מעודף משקל. מחקר חדש זה מגלה שבקבוצה זו, אנשים עם אי ספיקת לב הצליח בדיוק כמו אנשים בלי מבחינת התוצאות שמדדנו.
"זה חשוב שכן היו חששות שסמגלוטיד עלול להזיק לאנשים עם סוג של אי ספיקת לב המכונה חלק פליטה מופחת, שבו הלב שואב פחות דם ברחבי הגוף. הממצאים שלנו מראים שהתועלת של סמגלוטייד הייתה דומה ללא קשר ללב. סוג כשל."
המחקר בחן נתונים ממחקר SELECT המהווה דרך – הניסוי הקליני הגדול והארוך ביותר של ההשפעות של semaglutide על המשקל בלמעלה מ-17,000 מבוגרים שלא סבלו מסוכרת אך היו בעלי עודף משקל או השמנת יתר. הצוות הבינלאומי שמנהל את הניסוי כולל את פרופסור דינפילד.
Semaglutide, אגוניסט לקולטן GLP-1, מדמה את התפקודים של הורמוני האינקרטינים הטבעיים של הגוף, המסייעים להורדת רמות הסוכר בדם לאחר ארוחה. זה נרשם בתחילה למבוגרים עם סוכרת מסוג 2.
Semaglutide הוא החומר הפעיל בווגובי ואוזמפיק. ביולי, הודות לראיות מניסוי ה-SELECT, הרגולטור לתרופות בבריטניה אישר את Wegovy כטיפול לסובלים ממחלות לב וכלי דם, כלומר ניתן לרשום אותו באופן פרטי.
עם זאת, התרופה עדיין לא מומלצת לשימוש זה ב-NHS. ייתכן שיהיה צורך להשוות תחילה את היתרונות שלה לאלו של תרופה חדשה אחרת, מעכבי SGLT2, תרופה לסוכרת שנמצאה גם בעלת יתרונות קרדיווסקולריים. (Wegovy כבר זמין ב-NHS כדי לעזור בניהול משקל ולאנשים עם סוכרת סוג 2.)
המנגנון המדויק שדרכו סמגלוטייד מספק יתרונות קרדיווסקולריים אינו ידוע, אך עשוי לכלול את ההשפעות החיוביות של התרופה על רמת הסוכר בדם, לחץ הדם והדלקת, כמו גם השפעות ישירות על שריר הלב וכלי הדם.
החוקרים אמרו כי הירידה בתמותה מכל הסיבות בכל קבוצות אי ספיקת הלב "מרמזת על פוטנציאל ליתרונות אחרים, שטרם ידועים".
המחקר השווה את ההשפעה של semaglutide עבור אנשים עם שני סוגים של אי ספיקת לב: מקטע פליטה משומר, שבו הלב שואב דם כרגיל אך נוקשה מכדי להתמלא כראוי, ושבר פליטה מופחת. לשני סוגי אי ספיקת לב אלו גורמים שונים והם מגיבים לטיפול באופן שונה, כאשר מקטע פליטה משומר, הסוג הנפוץ ביותר, אינו מגיב כל כך טוב לטיפולים מסורתיים, מה שמוביל לצורך קליני ניכר שלא נענה.
החוקרים מצאו שהתועלת הקלינית של semaglutide הייתה ללא קשר לסוג של אי ספיקת לב. זה גם נמצא בלתי תלוי בגיל, מין, BMI בסיסי ומצב קליני. תופעות לוואי חמורות דווחו בתדירות גבוהה יותר בקבוצת הפלצבו מאשר בקבוצת ה-Semaglutide. הטיפול הופסק בתדירות גבוהה יותר בקבוצת הסמגלוטיידים, בעיקר כתוצאה מהפרעות במערכת העיכול (14.7% לעומת 9.0% בקבוצות אי ספיקת לב; ו-17.2% לעומת 7.9% בקבוצות ללא אי ספיקת לב).
ממצאים אלו, לדבריהם, תמכו בשימוש בסמגלוטייד, בנוסף לטיפול הרגיל, להפחתת הסיכון לאירועי לב חמורים באוכלוסייה רחבה של אנשים עם מחלה קרדיווסקולרית טרשתית מבוססת ועודף משקל/השמנה.
החוקרים ציינו כי נדרשו ניסויים נוספים כדי להעריך את ההשפעה של semaglutide על תוצאות הקשורות לאי ספיקת לב. מכיוון ש-SELECT לא היה ניסוי ייעודי לאי ספיקת לב, לא ניתן להעלות את תוצאות המחקר לחולים עם אי ספיקת לב באופן כללי, לדבריהם.
בחלק שלהם על מגבלות, הכותבים ציינו שרוב המשתתפים במחקר היו גברים ושיעור גבוה היה לבנים. בעתיד, הם אמרו, ניסויים אגוניסטים לקולטן GLP-1 צריכים לבחון תגובות לפי מוצא אתני ומין.
המחקר מומן על ידי נובו נורדיסק.
