תרופה שנרשמת בדרך כלל לאי ספיקת לב הייתה קשורה לסיכון נמוך יותר לנזק לבבי, או לרעילות לב, בקרב חולי סרטן בסיכון גבוה שעוברים טיפול כימותרפי באמצעות אנתרציקלינים, על פי מדע ראשוני מאוחר שהוצג היום במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקני ב-2024. הפגישה, 16-18 בנובמבר, 2024, בשיקגו, היא חילופין עולמי מוביל של ההתקדמות המדעית העדכנית ביותר, מחקר ועדכוני פרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם.
זיהינו אסטרטגיה חדשה ומבטיחה להגנה על הלב במהלך טיפול בסרטן, עם פוטנציאל להשפיע באופן משמעותי על הטיפול בחולים ועל מחקר עתידי במחלות לב וסרטן. חשוב לציין, האסטרטגיה שלנו מאפשרת זיהוי מוקדם של אנשים בסיכון גבוה לפתח תפקוד לקוי של הלב, ומאפשרת התערבויות בזמן כדי למנוע אובדן נוסף של תפקוד הלב".
מרסלי בונאטו, MD, הכותב הראשי של המחקר, קרדיולוג ומומחה לאי ספיקת לב והשתלת לב במכון הלב, אוניברסיטת סאו פאולו בקוריטיבה, ברזיל
אי ספיקת לב מתרחשת כאשר נזק מונע מהלב לשאוב דם מספיק טוב כדי לספק לגוף דם וחומרי מזון. אנתרציקלינים הם סוג של תרופות כימותרפיות המשמשות לטיפול בסוגים רבים של סרטן, כולל סרטן השד, לוקמיה, לימפומה וסרקומה. עם זאת, אחת מתופעות הלוואי הפוטנציאליות שלהם היא קרדיומיופתיה, מחלה של שריר הלב שמקשה על הלב לשאוב דם לשאר הגוף. קרדיומיופתיה היא סוג של רעילות לב המתייחסת לנזק ללב הנגרם על ידי טיפולי סרטן הכוללים כימותרפיה.
הניסוי הקליני של SARAH בדק את ההשפעות של התרופה לאי ספיקת לב sacubitril-valsartan, מעכב אנגיוטנסין neprilysin או ARNI, על מניעת נזק לבבי נוסף בקרב 114 חולות שעברו טיפול כימותרפי באנתרציקלינים לסרטן השד, לימפומה, סרקומה או לוקמיה.
המחקר מצא:
- בהשוואה לתרופת פלצבו, Sacubitril/valsartan היה קשור לירידה של 77% בסיכון היחסי לנזק לבבי נוסף בקרב אנשים שכבר היו להם סימני נזק. ההפחתה של המטופלים בשכיחות קרדיוטוקסיות הוערכה מרגע תחילת הטיפול ועד לסיום ההתערבות – לאחר 24 שבועות.
- המשתתפים החלו במינון של 24/26 מ"ג של sacubitril/valsartan פעמיים ביום, אשר עבר טיטרציה כל שבועיים עד שהגיעו למינון יעד של 97/103 מ"ג פעמיים ביום, או המינון הגבוה ביותר שהמטופלים יכלו לסבול ללא תופעות לוואי. התרופה הייתה בדרך כלל נסבלת היטב, ציינו החוקרים.
- בהשוואה למשתתפים שקיבלו פלצבו, אלו בקבוצת ה-sacbitril/valsartan היו בסבירות נמוכה בהרבה לפתח נזק לב נוסף בסוף תקופת ההתערבות של 24 שבועות. המשתתפים בקבוצת הטיפול שיפרו את ה-GLS שלהם (מתח אורך גלובלי), סמן להתכווצות הלב, בממוצע של 2.55%, בעוד שהמשתתפים בקבוצת הפלצבו חוו ירידה ממוצעת של 6.65% ב-GLS.
"הממצאים שלנו מדגישים את החשיבות של זיהוי חולים עם סיכון גבוה שיש להם את הסבירות הגבוהה ביותר להפיק תועלת מהגנה על הלב, ולכן, למזער תופעות לוואי מיותרות ועלויות טיפול רפואי עבור אנשים בסיכון נמוך", אמר בונאטו. "זיהוי מדויק של האנשים שייהנו מאסטרטגיות אלה נותר אתגר משמעותי."
למחקר היו מספר מגבלות, כולל שכל המשתתפים היו בסיכון גבוה לנזק לבבי וקיבלו אנתרציקלינים עבור כימותרפיה – 113 קיבלו דוקסורוביצין ואחד קיבל דאונורוביצין – כך שהממצאים עשויים שלא לחול על אנשים עם סיכון נמוך יותר או כאלה שטופלו בתרופות כימותרפיות שונות. . מגבלות אחרות הן שהמחקר לא יכול להסביר את הנזק ללב לאחר המעקב של שישה חודשים ולא בחן גורמים אחרים כמו הישרדות או איכות חיים. המחקר התרחש גם בבית חולים בודד בברזיל, כך שהממצאים עשויים שלא לחול על חולים שטופלו בבתי חולים אחרים. דרוש מחקר נוסף על קבוצות חולים מגוונות יותר מכיוון שהמשתתפים במחקר היו לרוב לבנים ונשים.
רקע הלימוד ופרטים:
- ניסוי SARAH כלל 114 מבוגרים חולי סרטן שעברו כימותרפיה ב-Erasto Gaertner, בית חולים לסרטן בקוריטיבה, ברזיל. 80.7% טופלו בסרטן השד; 16.7 ללוקמיה; 1.7% לסרקומה ו-0.9% ללוקמיה.
- הגיל הממוצע של המשתתפים היה 52 שנים, ו-90% ממשתתפי המחקר זיהו את עצמם כנשים, ו-10% הזדהו בעצמם כגברים. 92% מהמשתתפים זיהו את עצמם כמבוגרים לבנים; 7% כמבוגרים שחורים או מעורבים (פארדו) ו-1% כמבוגרים אסייתים.
- כל המשתתפים נחשבו לבעלי סיכון גבוה עקב נזק לב קיים, המוגדר על ידי רמות גבוהות של טרופונין בדם, חלבון שהלב משחרר כשהוא ניזוק.
- המשתתפים עברו בדיקות קליניות תקופתיות, כולל בדיקות דם ובדיקות לב מיוחדות עם אקו לב ו-MRI לבבי (הדמיית תהודה מגנטית) במשך שישה חודשים כדי להעריך נזקים ללב ושינויים בתפקוד.
- המחקר נערך ממרץ 2022 עד אוגוסט 2024.
