הטיפול HER2- ממוקד זונגרטיניב הדגים יתרונות קליניים עבור חולים שטופלו בעבר עם מתקדמים Her2-סרטן ריאות תאים מוטנטי שאינו קטן-במיוחד אלה עם ספציפיים Her2 מוטציות-עם תופעות לוואי הניתנות לניהול, על פי תוצאות משלב ה- IA/IB Beamion Lung-1 בהובלת חוקרים מהמרכז לסרטן אנדרסון באוניברסיטת טקסס.
נתונים מעודכנים מהניסוי הוצגו היום על ידי החוקר הראשי ג'ון היימפ, MD, Ph.D., יו"ר האונקולוגיה הרפואית של Thoracic/Head and Pare, באגודה האמריקאית לחקר סרטן (AACR) שנתית 2025 והפורסמו בו זמנית ב- כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד.
הניסוי דיווח בעבר על שיעור תגובה אובייקטיבי של 71% (ORR) – מה שמצביע על הצטמקות גידולים – אצל 75 חולים מהקבוצה הראשונה, אך נתונים שהוצגו לאחרונה כוללים משך חציון של תגובה (DOR) של 14.1 חודשים והישרדות ללא התקדמות (PFS) של 12.4 חודשים.
שיעור תגובה של 71% אינו חסר תקדים בתת-סוג סרטן זה, ולא רק שהנתונים חזקים להראות כי טיפול זה עובד, אלא שלזונגרטיניב יש את הנוחות הנוספת להיות טיפול אוראלי פעם ביום. כשאתה שוקל גם את פרופיל הבטיחות המשופר בהשוואה למעכבים פחות סלקטיביים, זה מצביע על גישה מבטיחה לחולים הזקוקים לטיפולים חדשים. זה מרגש מכיוון שרק לפני כמה שנים לחולים אלה לא היו טיפולים ממוקדים יעילים. "
ג'ון היימפ, ד"ר, דוקטורט, החוקר הראשי
ניסוי Beamion Lung-1 חוקר את זונגרטיניב כמונותרפיה בקרב חולים שטופלו בעבר עם סרטן ריאות מתקדם או גרורתי שאינו קטן Her2 מוטציות. הטיפול היחיד שאושר כיום על אוכלוסיית מטופלים זה הוא מצומד נוגדנים מצומד טרסטוזומאב deruxtecan (T-DXD), המועבר תוך ורידי וקושר למקרים של מחלת ריאות ביניים.
זונגרטיניב הוא מעכב דרך הפה, שבניגוד למעכבי טירוזין קינאז קודמים שנבדקו במסגרת זו, מכוון באופן סלקטיבי ל- HER2 וחוסך EGFR, וכתוצאה מכך ירידה משמעותית של השפעות לוואי. תופעות לוואי בדרגה ג 'ומעלה התרחשו אצל 17% מהמטופלים וכללו בעיקר שלשול ופריחה, ללא מקרים של מחלת ריאות ביניים.
המצגת כללה נתונים משלוש קבוצות. קבוצה 1 כללה 75 חולים עם מוטציות באזור ספציפי של HER2, המכונה מוטציות של טירוזין קינאז (TKD); קבוצה 3 כללה 20 חולים המכילים מוטציות שאינן TKD; וקוהורט 5 כללו 31 חולים עם מוטציות TKD אשר טופלו בעבר במצמד תרופתי נוגדני מכוון HER2 כמו T-DXD. התוצאות מסוכמות להלן, אם כי נתוני DOR ו- PFS עדיין אינם בוגרים עבור קבוצה 3.
"נתונים חדשים אלה מעודדים במיוחד עבור חולים שעברו התקדמות מחלה לאחר טיפולים קודמים, מכיוון שהם מצביעים על כך שמנגנוני ההתנגדות לטיפולים אלה אינם בהכרח מעניקים עמידות בפני זונגרטיניב", אמר הימד.
לזונגרטיניב הוענק ייעוד לטיפול פורץ דרך וסקירת עדיפות של ה- FDA מוקדם יותר השנה בהתבסס על נתוני ביניים ממחקר זה שהוצג בוועידה העולמית של 2024 לסרטן ריאות.
ניסוי קליני החוקר את זונגרטיניב כטיפול בשורה ראשונה מתקיים (Beamion Lung-2), והיאמפ ועמיתיו מתכננים מחקרים נוספים כדי לחקור את הפוטנציאל של התרופה בטיפולים משולבים בסוגי גידולים אחרים המגיעים למוטציות HER2.
מחקר זה מומן על ידי בוהרינגר אינגלהיים. היימאך משמש בוועדות מייעצות לג'ננטק, מירטי תרפויטיקה, אלי לילי ושות ', ג'נססן פרמצבטיקה, בוהרינגר אינגלהיים, רג'נרון, טקדה, ברגנביו, סן -פארמטיקה, מדעי הקירו, נובארטיס, אסטרזנקה, סן -גאמקה, סן -פארמיה, סן -פארמיה, סן -פארמיה, Pharmacics, gioaTla, pharmacic, gioaTla, gioaTla, gioaTla, gioaTla, gioaTla, gioaTla, Bioatla, Bioatla, Bioatla, BioaTla, סרונו, תרופות לתכנית ותרופות צ'וגאי. הוא מקבל תמיכה מחקרית מאת Astrazeneca, Boehringer Ingelheim, Spectrum, Mirati Therapeutics, Bristol Myers Squibb ו- Takeda, כמו גם תמלוגים ודמי רישוי מהספקטרום.
