מחקר חדש מדגיש את הפוטנציאל של תרופות להורדה במשקל כדי להקל על תסמיני דלקת פרקים, ומציע תקווה לשיפור ניידות והקלה בכאב.
במחקר שפורסם לאחרונה ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד, החוקרים השתמשו בניסוי קליני אקראי שנמשך 68 שבועות, מקיף (61 מרכזים ב-11 מדינות), כדי להעריך את הביצועים של Semaglutide לשיכוך הכאבים והמשקל בחולי דלקת מפרקים הסובלים מעודף משקל.
זריקה תת עורית של 2.4 מ"ג פעם שבועית של תרופת הפלא נוגדת הסוכרת החדשנית נצפתה כמפחיתה את משקל הגוף (13.7%) ואת הכאב (WOMAC = 41) באופן משמעותי יותר ממינוני פלצבו דומים (3.2% ו-27.5 נקודות, בהתאמה).
צריכת סמגלוטייד כמעט מכפילה את העלייה בתפקוד הגופני בהשוואה לפלסבו (12.0 לעומת 6.5 נקודות), ומעודדת עוד יותר בריאות סומטית, ירידה במשקל והזדקנות בריאה. הבטיחות הייתה דומה בין קבוצת המקרים (Semaglutide) וקבוצת הביקורת (פלצבו).
יחד, ממצאים אלה מוסיפים עוד נוצה בקצה הגובר של הישגים בולטים של Semaglutide, המדגישים את הפוטנציאל של התרופה להחליף התערבויות תרופתיות קונבנציונליות לא רק בטיפול במשקל גוף מופרז ובסוכרת, אלא גם במצבים נלווים ללא תוספת תופעות לוואי על פני שיטות אנטי-סוכרתיות קיימות.
רֶקַע
דלקת פרקים היא כינוי גג למספר מחלות המאופיינות בדלקת כואבת ולעתים קרובות מתישה במפרקים וברקמות חיבור בין עצמות סמוכות. דלקת מפרקים ניוונית של הברך (OK) היא השכיחה ביותר מבין המצבים הללו, הגורמת לחולים כאבים משמעותיים, פגיעה בניידות וירידה משמעותית באיכות החיים.
עד כה זוהו מספר גורמי סיכון הקשורים ל- OK Genesis והתקדמות, כאשר השמנת יתר (משקל גוף מופרז) הודגשה כגורם עיקרי למחלה. הוכח כי אינדקס מסת גוף גבוה (BMI) מגביר את הדלקת במפרקים, ומחמיר את הכאב. מחקרים הבהירו כי הפחתת משקל לאחר הופעת דלקת פרקים יכולה לשפר באופן ניכר את תוצאות הכאב והנוקשות.
התערבויות קליניות קונבנציונליות לירידה במשקל סייעו באופן היסטורי לשפר את מדד האוסטאוארתריטיס של אוניברסיטאות מערב אונטריו ומקמאסטר (WOMAC) לטווח קצר. למרבה הצער, עם ניתוח בריאטרי המהווה חריג בולט, רוב שיטות הרזיה הקונבנציונליות (התערבויות המבוססות על תזונה ופעילות גופנית) נמצאות כמספקות יתרונות משקל לטווח קצר, ספציפיים מאוד למטופל, אשר לעיתים רחוקות נמשכות יותר ממספר חודשים ועלולים כרוך בהחלפות משמעותיות בשגרת היומיום של המטופלים.
למרות כמעט הבטחה לתוצאות חיוביות של ירידה במשקל, ניתוח בריאטרי הוא הליך פולשני נרחב עם תופעות לוואי אפשריות, מה שהופך אותו ל'תרחיש אחרון' בהשמנת יתר חמורה. למרבה הצער, אורח החיים הנפוץ של היום (בישיבה) ובחירות תזונתיות (דיאטות לא אופטימליות כגון דפוס התזונה המערבית) מביאות להסלמה חסרת תקדים בשכיחות ההשמנה, מה שמדגיש את הצורך בהתערבויות בטוחות, ארוכות טווח, יעילות ולא כירורגיות, אשר הן השמנת יתר. -גורם לכאב בסדר ומטפל במשקל גוף מוגזם.
לגבי המחקר
המחקר הנוכחי ממנף מתודולוגיית ניסויים קליניים מבוקר פלצבו כדי להבהיר את היישום הפוטנציאלי של Semaglutide, תרופה נגד סוכרת שפותחה לאחרונה, בטיפול בדלקת מפרקים ניוונית בברך הקשורה למשקל.
Semaglutide הוא אגוניסט לקולטן של פפטיד-1 (GLP-1) דמוי גלוקגון השייך למחלקת ה-incretin mimetic. התרופה זכתה לתוקף נרחב בקבוצות שמנים/עודף משקל וסוכרתיים, כאשר זריקות תת עוריות (בדרך כלל 2.4 מ"ג) ניתנות מדי שבוע, הדגימו הישגים מגדירים דורות בירידה במשקל לטווח ארוך וניהול סוכרת בעלויות מופחתות של תופעות לוואי (בהשוואה להתערבויות תרופתיות קונבנציונליות). ).
בעוד שהיתרונות של ניהול משקל לשיכוך כאבים בסדר הוכחו בעבר, היעילות והבטיחות של התרופה בחולים קשישים של OK נותרו לא ידועות.
קבוצת המחקר נגזרה מניסוי ה-Semaglutide Treatment Effect in People with Obesity (STEP) 9, מחקר רב-מרכזי (61 אתרים ב-11 מדינות) הערכה ארוכת טווח של Semaglutide המאמצת מתודולוגיות מחקר כפולות אנונימיות, אקראי, מבוקרות פלצבו. משתתפי STEP מבוגרים (מעל 18) שהציגו אישור קליני ודיווחו על ציוני WOMAC מעל 40 (סולם 100 נקודות) נכללו וחולקו אקראית למקרים וביקורות (יחס 2:1).
הליכים ניסויים כללו מתן התערבות שבועי (2.4 מ"ג Semaglutide וזריקות פלצבו מקבילות) לצד הדרכה לגבי התערבויות פיזיות ותזונתיות שעשויות לשפר תוצאות משקל ו/או תקינות. תוצאות העניין היו ירידה ב-BMI, ציוני כאב WOMAC או נוקשות לאחר 68 שבועות של התערבות עקבית.
ממצאי המחקר
מתוך אלפי משתתפי הניסוי של STEP 9, 407 עמדו בקריטריונים של הכללת המחקר והוקצו לקבוצת המקרה (n=271) ולקבוצת הביקורת (n=136). רוב המשתתפים היו נשים (81.6%), השייכות למוצא הלבן (60.9%), ובעלות BMI ממוצע של 40.3 ק"ג m-2 (השמנת יתר מאובחנת בדרך כלל תוך שימוש ב-BMI ≥30 כמנתח).
ממצאי המחקר מדגישים את הביצועים של Semaglutide, כאשר התרופה גורמת לירידה של 13.7% ב-BMI והפחתה של 41.7 נקודות בציוני WOMAC בקרב חברי קבוצת המקרים. לעומת זאת, בד בבד עם עצות תזונתיות ופעילות גופנית, הפלצבו הביא רק לירידה של 3.2% ו-27.5 נקודות בקרב חברי קבוצת הפלצבו. ניתוח נקודת קצה משני אימת את הממצאים הללו וחשף כי צריכת Semaglutide כמעט הכפילה את ציוני התפקוד הפיזי של SF-36 (12.0 לעומת 6.5), והדגישה את ההשפעה הביולוגית העצומה שלה ואת היתרונות הרב-איברים שלה.
הערכות בטיחות הציגו ממצאים דומים מבחינה סטטיסטית על פני שתי העוקבות – 10.0% מהמקרים ו-8.1% מהביקורות דיווחו על תופעות לוואי שליליות (השכיחות ביותר הן מצוקה במערכת העיכול). תופעות לוואי חמורות (הדורשות הפסקת מחקר) דווחו ב-6.7% מהמקרים וב-3.0% מהביקורות. ממצאים אלה מוכיחים ש-Semaglutide עולה בהרבה על פלצבו בהפחתת משקל יתר, וכתוצאה מכך מפל יתרונות תקינים.
מסקנות
המחקר הנוכחי מספק ראיות קליניות ליתרונות הקלה על דלקת מפרקים בברך של Semaglutide בהשוואה להתערבויות תרופתיות קונבנציונליות נגד BMI מוגזם והתוצאות הקשורות ל-OK (בעיקר כאב ונוקשות).
ממצאי המחקר מדגישים ש-Semaglutide יכולה להשיג יותר מ-10% ירידה נוספת במשקל בהשוואה להתערבויות לא ניתוחיות הנוכחיות, וכתוצאה מכך הפחתת כאב משמעותית של 41.7 נקודות בחולים בסדר.
בעוד שהם קיימים, פוטנציאל השראת תופעות הלוואי של semaglutides דומה לשיטות קונבנציונליות. יחד, ממצאים אלה מדגישים את Semaglutide כאמצעי בטוח ויעיל לקידום ירידה במשקל והפחתת כאב כרוני בחולים בסדר.
