תרופה שאושרה לאחרונה למניעת מיגרנה עשויה להתחיל לפעול מיד, על פי מחקר שפורסם בגיליון המקוון של 23 בדצמבר 2024 של נוירולוגיה®כתב העת הרפואי של האקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה. המחקר בחן את התרופה atogepant, שהיא אנטגוניסט לקולטן של קלציטונין (CGRP) שנלקח דרך הפה.
עם תרופות נוכחיות רבות למניעת מיגרנה, לוקח זמן למצוא את המינון המתאים לאדם ויכולים לקחת שבועות או אפילו חודשים עד שזה יהיה הכי יעיל. יש אנשים שמוותרים ומפסיקים לקחת את התרופות לפני שהם מגיעים לנקודה זו. בנוסף, אנשים רבים חווים תופעות לוואי עם הטיפולים הנוכחיים. פיתוח תרופה שפועלת ביעילות ובמהירות היא קריטית".
ריצ'רד ב' ליפטון, MD, מחבר המחקר של מכללת אלברט איינשטיין לרפואה בברונקס, ניו יורק, ועמית באקדמיה האמריקאית לנוירולוגיה
במחקר, אנשים הנוטלים את התרופה atogepant נטו פחות ללקות במיגרנה ביום הראשון לנטילת התרופה בהשוואה לאלו שלוקחים פלצבו. הם גם סבלו מפחות מיגרנות בשבוע במהלך כל אחד מארבעת השבועות הראשונים של המחקר ופחות מיגרנות במהלך המחקר בסך הכל מאשר אלה שלוקחים פלצבו.
עבור מחקר זה, החוקרים בחנו את הנתונים משלושה ניסויים על הבטיחות והיעילות של atogepant במשך 12 שבועות כדי להתמקד באיזו מהירות הופיעו שיפורים. בניסוי ADVANCE, שכלל אנשים עם מיגרנה אפיזודית, היו 222 אנשים שנטלו את התרופה ו-214 נטלו פלצבו. בניסוי ELEVATE, שכלל אנשים עם מיגרנה אפיזודית שבעבר לא הגיבו טוב לטיפולים מונעים אחרים דרך הפה, היו 151 בתרופה ו-154 בפלצבו. בניסוי PROGRESS, שכלל אנשים עם מיגרנה כרונית, היו 256 בתרופה ו-246 בפלצבו.
אנשים עם מיגרנה אפיזודית חווים עד 14 ימי מיגרנה בחודש. אנשים עם מיגרנה כרונית חווים לפחות 15 ימים עם כאבי ראש בחודש, כאשר לפחות שמונה ימים אופייניים למיגרנה.
ביום הראשון של המחקר, 12% מאלו שלקחו את התרופה בניסוי הראשון, ניסוי ADVANCE סבלו ממיגרנה, בהשוואה ל-25% מאלו שנטלו פלצבו. בניסוי השני, ניסוי ELEVATE, המספרים היו 15% ו-26%. בניסוי השלישי, ניסוי PROGRESS, המספרים היו 51% ו-61%.
כאשר חוקרים התאימו לגורמים אחרים שעלולים להשפיע על שיעור המיגרנה, הם מצאו כי אנשים הנוטלים את התרופה היו בסיכון נמוך ב-61% ללקות במיגרנה בניסוי הראשון, ב-47% בסבירות נמוכה יותר בניסוי השני, וב-37% בסיכון נמוך יותר. המשפט השלישי.
בשני הניסויים הראשונים, האנשים שנטלו atogepant סבלו בממוצע של יום אחד פחות עם מיגרנה בשבוע, בהשוואה לממוצע של פחות מחצי יום פחות בשבוע עבור אלו שנטלו פלצבו. בניסוי השלישי, ימי המיגרנה הממוצעים בשבוע ירד בכ-1.5 ימים עבור אלו הנוטלים את התרופה בהשוואה ליום אחד עבור אלו הנוטלים פלצבו.
האנשים שנטלו atogepant הראו שיפור גם בהערכות של עד כמה מיגרנה פגעה בפעילותם ובאיכות חייהם הכללית בהשוואה לאנשים שלוקחים פלצבו.
"מיגרנה היא הגורם השני לנכות באוכלוסייה הכללית והגורם המוביל לנכות בקרב נשים צעירות, כאשר אנשים מדווחים על השפעות שליליות על מערכות היחסים, ההורות, הקריירה והכספים שלהם", אמר ליפטון. "קיום טיפול שיכול לפעול במהירות וביעילות נותן מענה לצורך מרכזי."
מגבלה של המחקר היא שהוא כלל משתתפים בעיקר נשים ולבנים, כך שהתוצאות עשויות שלא לחול על כלל האוכלוסייה.
המחקר נתמך על ידי AbbVie, יצרנית atogepant.
