ניסוי קליני בינלאומי זיהה תרופה שיכולה לעזור במניעת COVID-19 סימפטומטי אצל אנשים שנחשפו במשקי בית. התוצאות יכולות להיות חשובות במיוחד למשפחות בהן מישהו נמצא בסיכון גבוה לסיבוכים חמורים מהמחלה.
התרופה, Ensitrelvir, כבר מאושרת ביפן לטיפול במקרים קובידים קלים עד בינוניים. עם זאת, משפט עקרב-פפ הוכיח כי יש לו גם פוטנציאל להגן מפני מחלות. אנשים לא נגועים שהחלו ליטול את האנטי-ויראלי תוך 72 שעות מרגע התסמינים שהופיעו לראשונה אצל בן בית, היו בעלי סיכוי נמוך יותר לחוזה COVID-19 בהשוואה לאנשים שקיבלו פלצבו לא פעיל.
מבין יותר מ -2,000 משתתפי הניסוי בארצות הברית ומחוצה לה, 9% מהמשתתפים שלקחו את הפלצבו פיתחו מקרים מאושרים של COVID-19. זה לעומת רק 2.9% מהאנשים הנוטלים את Ensitrelvir-ירידה של 67% בסיכון למחלות קוביד -19.
"בנוסף לחיסון, טיפול מונע לאחר חשיפה עם שימוש מתוזמן באנטי-ויראלי דרך הפה יהיה דרך חשובה לסייע במניעת מחלות קוביד -19 בקרב אנשים שנחשפו, במיוחד אנשים בסיכון גבוה למחלה קשה," אמר אוניברסיטת וירג'יניה את הווירג'יניה לרפואה של פרופסור פרופסור פרדריק. (קרוי) בסן פרנסיסקו.
ניסוי עקרב-PEP, שנערך בין יוני 2023 לספטמבר 2024, היה עיוור כפול, כלומר לא החוקרים ולא המשתתפים במשק הבית הלא נגועים ידעו אם הם מקבלים את אנסטרוור או פלצבו. בני משק הבית שלקחו מסלול של חמש ימים של אנסיטרלוויר לאחר חשיפה למחלה קובייד מוכחת היו הרבה פחות סיכויים להשיג את קוביד, אך לא סביר יותר לסבול מאירועי לוואי מאלו שהפכו פלצבו.
בקרב משתתפי הניסוי, 37% היו לפחות גורם סיכון אחד לפיתוח סיבוכים רציניים (ועלולים לסכן חיים). הסיכון שלהם לפתח קוביד הופחת משמעותית, אך לא היו אשפוזים או מקרי מוות בשתי הקבוצות.
בסיכום הממצאים שהוצגו כיום, החוקרים מתארים את אנסטרלביר כיעיל ובאופן כללי נסבל היטב למניעת COVID-19. לפני שהתרופה יכולה להיות זמינה בארצות הברית, עם זאת, מנהל המזון והתרופות הפדרלי יצטרך לאשר זאת למטרה זו. היידן ומשתפי הפעולה שלו אומרים כי תוצאותיהם הן צעד חיוני בתהליך זה.
זהו הניסוי הקליני הראשון של תרופה אנטי-ויראלית דרך הפה כדי להראות הגנה משמעותית מפני COVID-19. אם יאושר על ידי מינהל המזון והתרופות למטרה זו, זה יהיה תוספת חשובה לאסטרטגיות מניעה עכשוויות. "
פרדריק ג 'היידן, ד"ר, אגף מחלות זיהומיות ובריאות בינלאומית, בית הספר לרפואה של UVA
