תרופות נפוצות שכבר משמשות למחלות אוטואימוניות כמו דלקת מפרקים שגרונית יעילה לחולים עם דלקת עורקי תאים ענקית, על פי ממצאי צוות בבית הספר לרפואה פרלמן באוניברסיטת פנסילבניה שפורסמה ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנד. דלקת העורקים הענקית גורמת למערכת החיסון של הגוף לתקוף כלי דם בראש, בצוואר ובאזורים אחרים, ומובילה לרוב לכאבי ראש, אובדן ראייה ואפילו מפרצות אבי העורקים. אולם כמעט מחצית מהמטופלים הנוטלים Upadacitinib בניסוי קליני שלב 3 חדש השיגו הפוגה מתמשכת- תוך הפחתת התלות שלהם בגלוקוקורטיקואידים (המכונה בדרך כלל "סטרואידים"), הטיפול הנפוץ ביותרו לשם השוואה, פחות מ -30 אחוז מהמטופלים שלקחו פלצבו השיגו הפוגה.
תופעות הלוואי של הטיפול בגלוקוקורטיקואידים משפיעות לרעה על מרבית החולים עם דלקת עורקי תאים ענקית, לרוב קשה. האפשרות להשתמש ב- Upadacitinib למחלה זו היא ניצחון גדול מכיוון שהיא יכולה לעזור לחולים להפסיק ליטול גלוקוקורטיקואידים, לשלוט במחלתם ולשפר את איכות חייהם. "
פיטר א. מרקל, MD, MPH, סופר בכיר, ראש ראומטולוגיה, פרופסור ראומטולוגיה ואפידמיולוגיה, ומנהל מרכז פן וסקוליטיס
יעד אטרקטיבי
הטיפול הנוכחי העיקרי בעורקים ענקיים של תאי ענק כולל שימוש יומיומי בגלוקוקורטיקואידים, במיוחד פרדניזון. לרוע המזל, גלוקוקורטיקואידים יכולים להשפיע על חולים עם תופעות לוואי חמורות כמו עלייה במשקל, סוכרת, אוסטאופורוזיס, לחץ דם גבוה וזיהומים.
עם זאת, מכיוון שהחוקרים כבר קבעו כי מסלול תקשורת סלולרי הנקרא מסלול האיתות של JAK-STAT ממלא תפקיד משמעותי בעורכת עורקים ענקית, הוא מציג יעד טיפול חלופי, במיוחד עבור מעכבי יאנוס קינאז (JAK), שיכולים לחסום את המערכת של אינטרלוקין -6, ועל חלבונים אחרים הנקראים ציטוקינים שנקראו מפתח לניתוק על ידי חיסון.
הפוגה מתמשכת
הניסוי החדש כלל 100 אתרים ברחבי 24 מדינות. חולים עם דלקת עורקים ענקית שטופלו מדי יום עם פרדניזון הועברו לאקראי לאחת משלוש קבוצות שונות: קבוצת הביקורת שקיבלה תרופות פלצבו; קבוצה שקיבלה 7.5 מיליגרם של Upadacitinib מדי יום; וקבוצה שקיבלה 15 מיליגרם של Upadacitinib מדי יום. כל הקבוצות היו צפויות לאט לאט אך להפחית לחלוטין את השימוש בהן פרדניזון: עד שבוע 52 לקבוצת הפלצבו ושבוע 26 שבוע עבור קבוצות Upadacitinib.
בסוף השתתפותם במחקר השנה, 46 אחוזים מהנלווים את המינון הגבוה יותר של Upadacitinib השיגו הפוגה מתמשכת, כלומר לא היו להם סימנים או תסמינים של דלקת עורקים ענקית בין שבועות 12-52, תועלת משמעותית קלינית וסטטיסטית. זה הושווה ל -29 אחוזים בקבוצת הפלצבו שהשיגה הפוגה. בקבוצת המינון התחתון Upadacitinib, 41 אחוזים השיגו הפוגה, אך זה לא היה שונה באופן סטטיסטי מקבוצת הפלצבו.
אמצעי בטיחות גם מצוינים
בנוסף למדידת ההפוגה, חוקרי המחקר בדקו גם כמה השפעות משניות של נטילת Upadacitinib, כולל כמה זמן נמשכה הפוגה, כמה זמן עד להישנות הסימפטומים, וכמה פרדניזון, בסך הכל, חולים לקחו. במדדים אלה, המינון הגבוה יותר של Upadacitinib היה עדיף או שווה לפלצבו.
כאשר החוקרים בדקו את אמצעי הבטיחות, Upadacitinib היה שווה לפלצבו, כלומר הוא לא הוסיף שום נזק נוסף, כמו תופעות לוואי או גרוע מכך, לחולים.
מחקר זה מומן על ידי Abbvie, מה שהופך גרסת שם מותג של Upadacitinib.
