מחקר גדול מצא שניתן להאכיל תינוקות שנולדו בין שמונה לעשרה שבועות מוקדם בחלב דרך צינור בקיבה ישר לאחר הלידה במקום לקבל הזנה תוך ורידי באמצעות טפטוף.
הממצאים של ניסוי FEED1 יגידו שתינוקות לא יצטרכו להיות נתונים לכמה שיותר הליכים רפואיים כואבים, כמו לשים קווים בוורידים כדי לתת להם תזונה.
פרופסור שליני אוג'ה, פרופסור לרפואת יילודים באוניברסיטת נוטינגהאם, יועץ כבוד בבתי חולים של דרבי וברטון (UHDB) NHS Foundation Trust, והחוקר הראשי אמר: "ניסוי FEED1 עונה על שאלות חשובות לטיפול בפגים – התוצאות אומרות שתינוקות שנולדו שמונה עד עשרה שבועות מוקדם מההתחלה יצטרכו לחלב, סביר להניח שלא יזדקקו לחלב תוך ורידי. פחות זמן באינטנסיביות טיפול.
"ניתן לטפל בהן בטיפול מיוחד שבו משפחות יכולות להיות יותר מעורבות ולתמוך בביסוס ההנקה. אנו אסירי תודה רבה למשפחות שהשתתפו בניסוי".
תוצאות ניסוי FEED1 מתפרסמות ב בריאות הילד והמתבגר של Lancet. הניסוי נערך בחסות UHDB ומתואם על ידי היחידה לניסויים קליניים של נוטינגהאם באוניברסיטת נוטינגהאם. הוא מומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), ונתמך על ידי Bliss, ארגון הצדקה הגדול ביותר בבריטניה לתינוקות שנולדו בטרם עת או חולים.
בבריטניה כשמונה מתוך 100 תינוקות נולדים בטרם עת (לפני 37 שבועות להריון), וכ-12% מהם נולדים בשבועות 30 ו-32 להריון. תינוקות שנולדים מוקדם כל כך לא יכולים להאכיל בעצמם והם מקבלים כמויות קטנות של חלב דרך צינור לתוך הקיבה.
בעבר, פגים לא קיבלו הזנות חלב מלא בגלל חשש למחלת מעי חמורה בשם Necrotising Enterocolitis (NEC), עם זאת, עדויות הולכות וגדלות הצביעו על כך שבפגים שאינם גרועים מדי, ניתן לתת בהצלחה הזנות חלב גדולות יותר מבלי להגביר את הסיכון ל-NEC.
בין אוקטובר 2019 ליולי 2024, 2,088 תינוקות מ-46 בתי חולים NHS בבריטניה השתתפו בניסוי FEED1. 1,047 חולקו באקראי להאכלת חלב מלא ו-1,041 הוזנו בהדרגה והיו להם הזנה תוך ורידי.
הממצאים מראים שלמרות שתינוקות בשתי הקבוצות היו צריכים לשהות בבית החולים כ-30-35 ימים, תינוקות שניזונו חלב מלא מהיום הראשון נזקקו לפחות התערבויות רפואיות ופחות זמן בטיפול נמרץ ללא כל עלייה בסיכון לרמות נמוכות של גלוקוז בדם, NEC או זיהומים.
Bliss שמחה לתמוך בניסוי FEED1. ממצאים חשובים אלו הראו כי תינוקות יכולים לקבל הזנה חלבית מלאה בבטחה, ללא כל פשרה לבריאותם בזמן שהם נמצאים ביחידת הילודים. אנו מאמינים שהממצאים הללו יסייעו לשפר את הפרקטיקה הקלינית של תינוקות שנולדו משבוע 30, ויבטיחו שהם יוכלו לקבל את הטיפול הטוב ביותר ולהפיק תועלת מביצוע פחות הליכים כואבים".
ג'וזי אנדרסון, מנהלת המדיניות, המחקר והקמפיינים של בליס
פרופסור אנתוני גורדון, מנהל התוכנית להערכת טכנולוגיות בריאותיות של NIHR, שמימנה את המחקר, אמר: "הימים הראשונים לחייהם של תינוקות הם זמן קריטי להתפתחותם ולקשר עם משפחותיהם. לכן זה כל כך מעודד שממצאים מהניסוי הגדול הזה מראים שפגים יכולים להאכיל בבטחה בחלב דרך צינורית, ולא זמן רפואי אינטנסיבי, כלומר הם יכולים להימנע מהאכלה אינטנסיבית תוך ורידי. טיפול זה מדגים כיצד מחקר במימון NIHR משפר את איכות החיים של החולים ומגביר את היעילות והאפקטיביות של טיפולי NHS."
משתתפי ניסוי
לקייט ברוקלהרסט, מאשבורן בדרבישייר, נולדה אוליביה בגיל 31 שבועות ושישה ימים. אוליביה כיום בת חמש. קייט אמרה: "ההחלטה לקחת חלק בניסוי FEED1 הייתה החלטה קלה עבורנו, שמחנו לעזור. עם זאת, לא הבנו כמה זה יעזור לנו בתמורה. להיות חלק ממשהו חיובי ולראות פנים ידידותיות בכל יום היה מעט קליל כשהדברים הרגישו מפחידים. לשמוע את התוצאות ולדעת שהן יועילו לכל כך הרבה תינוקות והורים אחרים במהלך המסע שלהם ב-NICU!"
גם זארה שפיק מירדלי בבירמינגהם והבן אידריס היו מעורבים במשפט FEED1. זארה אמרה: "הייתה לנו חוויה חיובית מאוד במהלך הניסוי של FEED1. הבן שלנו אידריס נולד בשבוע 30 וקיבל טיפול ותמיכה מצוינים מצוות ה-NICU. עודכנו היטב על הטיפול בו במשך ארבעת השבועות שהיינו שם. אידריס לקח את ההזנות שלו היטב ועבר בצורה חלקה מהאכלה בצינור לבקבוק.
אנו אסירי תודה על התמיכה שקיבלנו".