Search
תוצאות ירידה במשקל של סמגלוטייד קשורות לחומרת הסוכרת

תוצאות ירידה במשקל של סמגלוטייד קשורות לחומרת הסוכרת

במחקר שפורסם לאחרונה ב eClinicalMedicineחוקרים חוקרים את תוצאות הירידה במשקל של טיפול ב-semaglutide בחולים שמנים עם סוכרת מסוג 2 (T2D) בהתבסס על ציון הניתוח המטבולי (IMS) שלהם.

לימוד: תוצאות ירידה במשקל עם semaglutide על סמך חומרת הסוכרת באמצעות ציון ניתוח מטבולי אינדיבידואלי. קרדיט תמונה: Proxima Studio / Shutterstock.com

גורמים המשפיעים על היעילות של semiglutide

השמנת יתר, המשפיעה על כמעט שני מיליארד אנשים ברחבי העולם, קשורה קשר הדוק עם T2D ומחלות נלוות חמורות אחרות כמו מחלות לב וכלי דם.

למרות התערבויות שונות כמו שינויים באורח החיים, תרופות וניתוחים בריאטריים, ניהול הירידה במשקל נותר מאתגר. בין התרופות השונות נגד השמנת יתר שאושרו על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA), הוכח כי semaglutide תומכת בירידה משמעותית במשקל בחולים ללא T2D; עם זאת, יעילותו מופחתת באלה עם המצב.

למרות שמחקרים קודמים מצביעים על כך שגורמים מסוימים, כמו שימוש באינסולין, עשויים להשפיע על תוצאות הירידה במשקל, קיימים נתונים מוגבלים על פרמטרים אחרים שעשויים להשפיע על יעילות הטיפול בסמיגלוטיד. ציון ה-IMS, המעריך את חומרת ה-T2D באמצעות פרמטרים כמו בקרה גליקמית ושימוש באינסולין, אומת לניבוי הפוגה של T2D לאחר ניתוח בריאטרי.

לגבי המחקר

חוקרים שיערו כי חולים עם T2D חמור, כפי שמצוין על ידי ציוני IMS גבוהים יותר, יחוו פחות ירידה במשקל עם טיפול בסמגלוטייד. לפיכך, מטרת המחקר הנוכחי הייתה להעריך תוצאות ירידה במשקל בהתבסס על ציוני IMS בחולים עם T2D.

אנשים עם אינדקס מסת גוף (BMI) של לפחות 27 ק"ג/מ"ר שנקבעו להם לפחות מיליגרם (מ"ג) סמגלוטייד אחד, עברו ניתוח בריאטרי ולא השתמשו בתרופות אחרות לירידה במשקל היו זכאים למחקר הנוכחי.

נתונים קליניים ודמוגרפיים בסיסיים, כולל פרמטרי IMS של בקרת גליקמי, שימוש באינסולין, תרופות T2D ומשך T2D, נאספו מרשומות רפואיות אלקטרוניות. משקלי הגוף נרשמו בקו הבסיס, וכן לאחר שלושה, שישה, תשעה ו-12 חודשים כדי לחשב את אחוז הירידה במשקל הגוף הכולל (TBWL%).

ציון IMS, המשקף את חומרת ה-T2D, נקבע באמצעות מחשבון מקוון. נקודת הסיום העיקרית הייתה ירידה במשקל לאחר 12 חודשים, שחושבה מתוך ערכי רבעון של ציוני IMS.

ניתוח סטטיסטי כלל מודלים לינאריים מעורבים עם TBWL% כמשתנה התלוי והותאם למשתנים נלווים כגון מין, גיל, משקל בסיס ומצבים נלווים. נקודות קצה משניות העריכו את הירידה במשקל לפי קטגוריות חומרת IMS ושינויים ברמות הגלוקוז בצום והמוגלובין A1c (HbA1c).

ממצאי המחקר

מתוך 1,188 חולים שנחשבו בתחילה למחקר, 297 חולים נכללו בסופו של דבר בניתוח. לכ-5%, 33% ו-63% מקבוצת המחקר היו ציוני IMS קלים, בינוניים וחמורים, בהתאמה.

לאחר 12 חודשים, תוצאות הירידה במשקל ירדו עם עלייה בחומרת ה-IMS, עם ממוצע ה-TBWL הפחות ריבועי של 8.8%, 6.9%, 5.7% ו-5% עבור אנשים עם ציוני IMS קלים, בינוניים, חמורים והחמורים ביותר, בהתאמה. הבדל משמעותי בירידה במשקל נצפה בין הקבוצות הקלות והחמורות ביותר.

בהשוואה משולבת של קבוצות קלות-בינוניות לחמורות, לקבוצה הקלה-בינונית הייתה ירידה משמעותית יותר במשקל של 8.3% בהשוואה לקבוצה הקשה ב-5.5%. פרמטרים עצמאיים של IMS שהשפיעו על ירידה במשקל כללו שימוש באינסולין, רמות HbA1c, מספר תרופות T2D ומשך T2D.

מטופלים שקיבלו אינסולין איבדו 5.3% ממשקל הגוף, בעוד שאלו שלא קיבלו אינסולין איבדו 7.7%. חולים עם רמות HbA1c של פחות מ-7% איבדו 9.4% ממשקל הגוף בהשוואה ל-5.8% באלו עם רמות HbA1c העולה על 7%.

מטופלים שרשמו תרופה אחת T2D איבדו 9.7% ממשקלם, שהיה משמעותי יותר מאלו שרשמו ארבע תרופות או יותר ב-2.6%. מטופלים עם משך T2D של חמש שנים או פחות איבדו 9% ממשקל הגוף, שהיה משמעותי יותר מאלה שחיים עם T2D במשך 10-15 שנים ב-5%. לא נצפו הבדלים משמעותיים בשיפורים גליקמיים בין קבוצות חומרת IMS.

מסקנות

המחקר הנוכחי הוא הראשון להעריך את תוצאות הירידה במשקל של טיפול בסמגלוטייד באמצעות מערכת ניקוד חדשנית לחומרת הסוכרת. לשם כך, חומרת T2D גבוהה יותר, שיוצגה על ידי ציוני IMS, הייתה מתאם עם תוצאות נמוכות יותר של ירידה במשקל; עם זאת, שינויים ברמת הגלוקוז בדם בצום וב-HbA1c היו עקביים בכל דרגות החומרה.

החוזקות הבולטות של המחקר הנוכחי כוללות את קבוצת המחקר הגדולה והמגוונת שלו, כמו גם את השימוש במערכת ניקוד חדשנית. כמה מגבלות כוללות איסוף נתונים רטרוספקטיבי, דומיננטיות של משתתפים לבנים וגברים, גודל מדגם מופחת ונתוני משקל חסרים.

נדרשים מחקרים עתידיים כדי ליישם את מודל ה-IMS בניסויים קליניים כדי לאמת את יכולת הניבוי שלו לתוצאות ירידה במשקל עם סמגלוטייד ואגוניסטים אחרים לקולטן פפטיד-1 (GLP-1) דמויי גלוקגון. נדרשים גם מחקרים מכאניסטיים כדי להבין טוב יותר את ההשפעה של T2D על ירידה במשקל.

למרות ירידה נמוכה יותר במשקל ב-T2D חמור, היתרונות הקרדיווסקולריים והתחלואה הנלוות הקשורים לטיפול בסמגלוטיד נותרו משמעותיים, ובכך מדגישים את חשיבותו בניהול T2D והשמנת יתר.

דילוג לתוכן