במחקר שפורסם לאחרונה ב The Lancet Diabetes & Endocrinologyחוקרים העריכו הפוגה מסוכרת בלתי תלויה באינסולין על ידי החלפת תזונה מלאה (TDR) באנגליה.
רקע כללי
שיעורי ההיארעות הגדלים של סוכרת הובילו את שירות הבריאות הלאומי (NHS) של אנגליה להשיק את יוזמת הסוכרת מסוג 2 להפוגה (T2DR). הגישה עוקבת אחר דיאטה עשירה במיקרו-נוטריינטים אך דלת אנרגיה והוכיחה ירידה ניכרת במשקל והפוגה סוכרתית ארוכת טווח. עם זאת, היעילות של טיפולים אלה בהקשרים בעולם האמיתי אינה ידועה.
תוכנית T2DR שואפת לעזור לאנשים לרדת במשקל, לשמור עליו ולהפחית את הצורך שלהם בתרופות להורדת רמת הסוכר. המשטר כלל 20 מפגשים: שמונה לשלב ה-TDR, ארבע להכנסת מזון מחדש, ושמונה לשמירה על המשקל. שלב ה-TDR נמשך 12 שבועות ובמרכזו צריכת קלוריות ואימון. שלב הכנסת המזון מחדש נמשך 4-6 שבועות והתמקד באכילה טובה ויצירת יעדים. השלב השלישי, שמירה על המשקל, עוזר לאנשים להשיג את מטרותיהם על ידי מתן מפגשי אימון חודשיים המתמקדים בשינוי התנהגות וקידום פעילות גופנית.
לגבי המחקר
המחקר הנוכחי השתמש בנתונים פרוספקטיביים וברמה הלאומית כדי לחקור אם תוכנית ה-NHS T2DR האנגלית הייתה יעילה בהפוגה של סוכרת מסוג 2.
החוקרים ניתחו נתונים מאנשים אנגלים בגילאי 18 עד 65 שקיבלו אבחנה של סוכרת מסוג 2 בשש השנים הקודמות והפניות לתוכנית T2DR על ידי רופאים כלליים בין ספטמבר 2020 לדצמבר 2022. למשתתפים היו ערכי BMI של לפחות 27 ק"ג לכל מטר מרובע אם לבן ומותאם ל-25 ק"ג למ"ר ומעלה עבור עדות אחרות.
החוקרים השתמשו בנתוני התוכנית בקשר עם רישומי ביקורת הסוכרת הלאומית (NDA) כדי לקבוע ערכי המוגלובין מסוכרר (HbA1c) ומרשמים לתרופות להיפוגליקמיה דרך הפה. שיא ה-HbA1c האחרון בשנה הקודמת של אנשים זכאים היה 43 עד 87 ממול/מול עבור אלה שקיבלו תרופות להורדת רמת הסוכר ו-48 עד 87 ממול/מול אחרת.
תוצאת המחקר העיקרית הייתה הפוגה של סוכרת מסוג 2 לאחר שנה, בהתבסס על שני רשומות HbA1c מתחת ל-48 מילימול למול שנלקחו בהפרש של שלושה חודשים או יותר ללא תרופות להורדת גלוקוז משלושה חודשים לפני רישום ה-HbA1c הראשוני ומדידה לאחר 11 עד 15 חודשים. התוצאות המשניות כללו את השינוי המספרי והאחוז במשקל הגוף ואת מספר המשתתפים שהגיעו לירידה במשקל של לפחות 10% ו-15% בשנה אחת.
החוקרים העריכו את התוצאות עבור משתתפים שהחלו את התוכנית המבוססת על TDR לפני 2022 והשלימו את התוכנית (כלומר, משקל גופם תועד בשנה אחת) עד דצמבר 2022. הם השתמשו ברגרסיות רב-משתניות לצורך ניתוח, כולל משתני מחקר כגון משתנים דמוגרפיים (גיל, מגדר, מצב סוציו-אקונומי ומוצא אתני), משתנים קליניים (משך סוכרת, BMI בסיסי ו-HbA1c), ושיטת העברת התוכנית וספק. הם ביצעו ניתוחי רגישות שהעריכו תזמונים שונים למדידת HbA1c שלאחר מכן (חודשים 12 עד 13, חודשים 12 עד 14, חודשים 12 עד 15, חודשים 11 עד 13, ושלושה שבועות לפני עד שלושה שבועות לאחר שנה אחת).
תוצאות
בין ספטמבר 2020 לדצמבר 2022, 7,540 אנשים קיבלו הפניות לתוכנית T2DR, ביניהם הגיל הממוצע היה 50 שנים; 3240 (43%) היו גברים, 4820 (64%) היו לבנים, ו-1,740 החלו החלפה תזונתית מלאה לפני 2022 עם הזדמנות של שנה להשלים את התוכנית. בקרב אנשים שיזמו TDR לפני 2022, 55% (n=960) השלימו את התוכנית. מתוך 7,540 אנשים שהופנו, 34% לא נטלו תרופות להורדת רמת הסוכר, 50% נטלו אחת, ו-16% נטלו שניים או יותר, הנפוץ ביותר הוא מטפורמין.
הירידה הממוצעת במשקל בקרב 1,710 משתתפים שהחלו את התכנית לפני 2022 הייתה 9.40 ק"ג או 8.3%, וכי עבור 945 משתתפים שהשלימו את התכנית היה 10 ק"ג או 9.3%. מבין המשתתפים שהחלו את התוכנית לפני 2022 ובעלי שני רשומות HbA1c או יותר, 27% (n=190) סבלו מהפוגה בסוכרת, עם ירידה ממוצעת במשקל של 15 ק"ג או 13%. מתוך 945 משתתפים שהשלימו את התוכנית, 48% (n=450) סיפקו שני רשומות HbA1c; מתוכם, 32% (n=145) סבלו מהפוגה בסוכרת, עם ירידה ממוצעת במשקל של 16 ק"ג או 14%.
מתוך 945 אנשים שהשלימו את התוכנית, 395 (42%) איבדו לפחות 10% ממשקלם הבסיסי, ו-190 (20%) איבדו לפחות 15% ממשקלם ההתחלתי. מבין אלו שעברו הפוגה, 110 (76%) מהמשתתפים איבדו לפחות 10% ממשקלם הבסיסי, ו-65 (45%) איבדו לפחות 15% ממשקלם ההתחלתי. ניתוחי רגישות הניבו תוצאות דומות.
סיכום
בהתבסס על ממצאי המחקר, 27% ממשתתפי תוכנית NHS T2DR השיגו הפוגה, מה שהראה שהפוגה ניתנת להשגה מעבר להגדרות מחקר עם מסירה בקנה מידה. עם זאת, שיעורי ההפוגה נמוכים יותר, ואיסוף הנתונים מוגבל יותר ביישומים בעולם האמיתי מאשר בתרחישי ניסוי מבוקר אקראי. ממצאים אלו תורמים לשיפוטי מדיניות מושכלים יותר לגבי היעילות התפעולית של גישת ה-TDR והשפעתה על בריאות האוכלוסייה.
