שחפת נותרה אחת מרוצחי המחלות הזיהומיות המובילות ברחבי העולם, אתגר המוגבר על ידי צורות עמידות לתרופות של המחלה. כעת, בצעד מרכזי קדימה, ניסוי קליני בינלאומי מצא שלושה משטרי תרופות בטוחים ויעילים חדשים לשחפת העמידה בפני ריפמפין, היעיל ביותר מבין האנטיביוטיקה בשורה הראשונה המשמשת לטיפול בשחפת.
המחקר, שפורסם ב -30 בינואר ב כתב העת לרפואה של ניו אינגלנדהובילו חוקרים בבית הספר לרפואה של הרווארד ובחברים אחרים בפרויקט Endtb, שיתוף פעולה בין שותפים לבריאות, Médecins Sans Frontières, ומחקר ופיתוח אינטראקטיבי, בעזרת חוקרים וקלינאים במרכזים רפואיים אקדמיים ומרכזים מחקריים ברחבי העולם.
המשטרים שזה עתה שזוהו מנצלים תרופות שהתגלו לאחרונה כדי להרחיב את ארסנל הטיפול ולתת לרופאים דרכים חדשות לקצר ולהתאים אישית את הטיפול, למזער תופעות לוואי ולטפל בחולים המשתמשים רק בכדורים במקום זריקות יומיות. החוקרים אמרו כי הם מציעים אלטרנטיבות במקרה של חוסר סובלנות לתרופות, מחסור בתרופות או חוסר זמינות או עמידות לתרופות.
ניסוי EndTB הוא אחד מארבעה מאמצים אחרונים להשתמש במחקרים מבוקרים אקראיים לבדיקת משטרים חדשים, קצרים יותר, פחות רעילים לשחפת עמידה בתרופות. Endtb משתמש בשתי תרופות חדשות – Bedaquiline ו- Delamanid – שכאשר הובאו לשוק בשנים 2012-2013 היו התרופות החדשות הראשונות בשחפת שפותחו כמעט 50 שנה.
כדי למצוא שילובי תרופות קצרים יותר, ללא הזרקה, לאנשים שנדבקו בשחפת העמידה בפני ריפמפין, EndTB בדק חמישה משטרים חדשים של 9 חודשים, All-9 חודשים, באמצעות שתי התרופות החדשות בשילוב עם תרופות ישנות יותר.
תרופה שלישית, Pretomanid, קיבלה הרשאת חירום מה- FDA לשימוש ספציפי במשטר נגד שחפת עמידה בתרופות בשנת 2019, לאחר שהמחקר הקליני של EndTB, ואינו נכלל במשטרים ששימשו במחקרים אלה.
משטרי ניסוי נחשבו ליעילים אם הם ביצעו לפחות כמו גם את קבוצת הביקורת, שקיבלה סטנדרט טיפול היטב של טיפול שהורכב בהתאם לפרשנות מחמירה של המלצות ארגון הבריאות העולמי (WHO).
שלושת המשטרים החדשים המצליחים הצליחו עבור בין 85 ל 90 אחוז מהמטופלים, לעומת 81 אחוז הצלחה עבור אנשים בקבוצת הביקורת. קבוצת הביקורת טופלה בטיפולים ארוכים יותר, שכללו גם את התרופות שהתגלו לאחרונה.
הניסוי הושק בשנת 2017 ורשם 754 חולים ברחבי שבע מדינות: ג'ורג'יה, הודו, קזחסטן, לסוטו, פקיסטן, פרו ודרום אפריקה. המטרה הייתה לשפר את הטיפול בחולים עם שחפת עמיד בפני ריפמפין. ארגון הבריאות העולמי מעריך כי כ -410,000 אנשים חולים בכל שנה עם שחפת עמידה בפני ריפמפין, כולל אנשים שיש להם שחפת עמידה בפני תרופות רב-תרופתיות (MDR-TB). רק 40 אחוז מאובחנים ומטופלים, 65 אחוז מהם בהצלחה.
אוכלוסיית המחקר כללה ילדים כמו גם אנשים שנדבקו ב- HIV או בהפטיטיס C, שניהם נפוצים באוכלוסיות עם שיעורים גבוהים של שחפת. בחידוש אחר, נשים שנכנסו להריון במהלך הטיפול נכללו בניסוי EndTB. קבוצות אלה אינן נכללות לרוב ממחקרים קליניים. בדו"ח מיוחד שפורסם באוגוסט 2024, הוסיף ה- WHO הוסיפה את שלושת המשטרים הלא נחותים מניסוי EndTB לרשימת אפשרויות הטיפול לטיפול בשחפת (MDR-TB) העמידות בפני ריפמפין; ההמלצות נמשכות לקבוצות מוזנחות אלה כמו גם לנשים בהריון.
עם המאמצים האחרונים לסיים את בלעדיות הפטנטים בבדאווילין, ניתן לרכוש שניים ממשטרי EndTB והמשטר המכיל פרטומן-מומלץ המומלץ על ידי WHO בפחות מ- 500 $, יעד גישה שנקבע על ידי פעילים לפני יותר מעשר שנים, שרק עכשיו הושג. כל החידושים הללו יחד פירושם שהמשטרים החדשים המקוצרים והכל-אורגניים זמינים ליותר אנשים מתמיד.
משפט EndTB הוא חלק מהטרנספורמציה משמעותית באופן בו העולם מתייחס לשחפת, אמר החוקר המשותף של המשפט, קרול מיטניק, פרופסור לבריאות גלובלית ורפואה חברתית במכון בלאוואטניק במנהלת המחקר של PIH לפרויקט EndTB.
מיטניק אמר כי "שותפות זו בהובלת הרווארד בקרב ארגונים לא ממשלתיים, משרדי הבריאות ושותפים אקדמיים אחרים זיהו שלושה משטרים חדשים אשר יהפכו לטיפול מציל חיים באופן דרמטי יותר". "החלטנו גם שאלה קריטית שהותירה פתוחה על ידי ניסויים בתעשיית התרופות שהביאו את Bedquiline and Delamanid לשוק: כיצד ניתן להשתמש בתרופות חדשות אלה כדי לקצר ולפשט את הטיפול תוך שמירה על יעילות?"
עד לאחרונה, אמר מיטניק, אפשרויות טיפול לקויות וראיות באיכות נמוכה הקשו על עצירת הגאות של מקרי מוות שניתן למנוע משחפת. במשך שנים רבות, משטרי הטיפול היחידים שאושרו נמשכו שנים וכללו זריקות יומיות ותרופות רעילות מאוד עם תופעות לוואי חמצות לעתים קרובות.