מכון נתיב קריטי® (C-Path) והמרכז הרפואי בוסטון (BMC) פרסמו תוצאות עבור שישה סמנים ביולוגיים שיכולים לשפר את הגילוי המוקדם והמדויק של פגיעה בכליות, מה שהוביל הן להתפתחות תרופות בטוחות יותר והן לתוצאות בריאותיות טובות יותר עבור כל החולים. התוצאות ממנפות את המומחיות וההשקעה השיתופית של קבוצת העבודה של הבטיחות החזויה של C-Path, וההערכה וההסמכה הקלינית של פרויקט הביולוגי של הבטיחות בכליות, פרויקט ביטחון ביולוגי של ביולוגיית ביולוגית, ששותפות ביולוגית.
פגיעה בכליות הנגרמת על ידי תרופות, או רעילות נפרוטוקסית, היא סיבוך שכיח ברפואה הקלינית שקורה כאשר תרופות מסוימות במינונים מסוימים פוגעים בכליות. נפרוטוקסיות יכולה להופיע עם סוגים רבים של תרופות, כולל תרופות אנטי-דלקתיות, אנטיבקטריאליות, אנטי-טרו-ויראליות או כימותרפיות ויכולות להוביל להפסקת טיפולים או מוגבלים מחולים. הממצאים משיתוף פעולה זה פורסמו לאחרונה ב פרמקולוגיה קלינית וטיפוליםו Sushrut Waikar, MD, MPH, המחבר הראשון על העיתון, אמר כי סמנים ביולוגיים אלה עשויים להציע גישה לגילוי נזק לכליות הנגרמות על ידי תרופות מוקדם יותר מאשר בסטנדרטים קיימים לפיקוח על בריאות הכליות ויכולים להוביל לאפשרויות טיפול נסבלות יותר.
"סמנים ביולוגיים נוכחיים יכולים להיות איטיים מדי בהצגת סימנים מוקדמים של פציעה בכליות", אמר וויקר, ראש יו"ר נפרולוגיה ורפואה ביניים ב- BMC. "סמנים ביולוגיים אלה, שניתן למדוד בשתן, יכולים לעזור לקלינאים לגלות נזק לכליות תוך 24 שעות מרגע הפציעה, מה שמאפשר מעקב מתוזמן יותר במהלך פיתוח תרופות וטיפול טוב יותר בחולים הנמצאים בסיכון במסגרות קליניות."
צוות המחקר בדק את רמות השתן של סמנים ביולוגיים של חלבון בקרב מתנדבים בריאים וחולים שעברו טיפול במזותליומה עם תרופה כימותרפית הידועה שיש לה השפעות רעילות על הכליות. זה איפשר לחוקרים להבין טוב יותר כיצד תפקוד הכליות משתנה בתגובה לפציעה.
הצוות העריך את הביצועים של שישה סמנים ביולוגיים מבטיחים כדי לאתר פגיעה בכליות גרמה לתרופות ברגישות וספציפיות רבה יותר מאשר סמנים מסורתיים. מרבית הסמנים הביולוגיים המוערכים נוצרים בכליות עצמן בתגובה לפציעה או לדלקת. זה מאפשר גילוי של פגיעה בכליות במהירות רבה יותר מסמנים ביולוגיים נוכחיים, כמו קריאטינין בסרום, שלעתים יכול לקחת מספר ימים כדי להגיע לרמות לא תקינות.
צוות המחקר מקווה כעת להעריך האם ניתן להשתמש בסמנים ביולוגיים אלה באופן נרחב יותר כדי לפקח על בריאות הכליות אצל מתנדבים בריאים במהלך ניסויים קליניים שלב 1.
גילוי מוקדם יותר של נזק לכליות עלול לאפשר לקלינאים להתערב מוקדם יותר, להפחית את הסיכון לנזק לטווח הארוך ולשפר את תוצאות המטופלים בכל ההגדרות. "לסמנים ביולוגיים אלה יש פוטנציאל לעשות את ההבדל האמיתי באופן בו אנו עוקבים אחר בריאות הכליות ומנהלים חולים בסיכון לנזקי כליות", אמר וויקר, שהוא גם פרופסור לרפואה של נורמן ג 'לוינסקי בבית הספר לרפואה של אוניברסיטת בוסטון ואבדיסאנית. "אנו מקווים כי ממצאים אלה יתרמו לאסטרטגיות טובות יותר לשמירה על תפקוד הכליות ושיפור הטיפול בחולים, כמו גם לקידום פיתוח תרופות."
"שיתוף פעולה הוא המפתח לקידום כלים חדשים לבטיחות תרופות וטיפול בחולים", אמר ניקולס קינג, המנהל המנהל של PSTC ב- C-Path. "על ידי הפגישה בין מומחים במגזרים, אנו יכולים להעריך ולאמת את הסמנים הביולוגיים המבטיחים, ולסייע בהאיץ את השימוש בהם בפיתוח תרופות. מחקר זה מדגיש כיצד עבודה משותפת מביאה להתקדמות משמעותית בגילוי ומניעת פגיעה בכליות."
