Search
המחקר מזהה 9 גנים חדשים הקשורים לסוכרת הריונית

שיקולים רגולטוריים ופסיכולוגיים של שימוש ב-CGM אצל אנשים שאינם חיים עם סוכרת

סקירה נרטיבית חדשה בהובלת חוקרים מ-UCL ובבית החולים לילדים בבירמינגהם מצאה כי יש חוסר ראיות להדגים את השימוש היעיל במוניטורים רציפים של גלוקוז (CGM) אצל אנשים שאינם חיים עם סוכרת (PNLD).

במחקר, שפורסם ב רפואת סוכרתחוקרים מסכמים שיש כיום עדויות מועטות שפורסמו לגבי מידת הדיוק של CGMs במדידת רמות הגלוקוז בדם ב-PNLD, וגם לא ראיות מספקות לגבי היתרונות הבריאותיים או התועלת שמידע כזה יספק. החוקרים גם טוענים כי ל-CGMs עשויות להיות השפעות בריאותיות לא רצויות בקבוצת משתמשים זו, וכעת הם קוראים לרגולציה טובה יותר.

בשנים האחרונות, CGMs עזרו לשנות את הטיפול בסוכרת מסוג 1 והיו בשימוש עם השפעה טובה על ידי אנשים עם סוכרת מסוג 2 המטופלים בטיפול באינסולין. המכשירים, שפותחו במקור עבור חולי סוכרת, מחוברים לגוף ומנטרים את רמות הגלוקוז בדם בזמן אמת, ומעבירים את המידע למשאבת אינסולין באנשים עם סוכרת מסוג 1 המספקת את הכמות הנכונה של אינסולין הנדרשת לשמירה על הדם. רמות גלוקוז בטווח מוגדר.

עבור אלה שחיים עם סוכרת, CGMs פחות מכבידים ומציעים מגמות בזמן אמת בשינויים בגלוקוז בהשוואה לשיטות בדיקה ישנות יותר, כגון בדיקות דם רגילות של דקירת אצבע.

עם זאת, לאחרונה שווקו CGM יותר ויותר ל-PNLD לשימושים ללא התוויה רפואית, כגון ניהול בריאות, בריאות ואורח חיים, כאשר חברות מסוימות מספקות עצות כיצד לנהל את רמות הגלוקוז או 'קוצים'.

בהסבירו את העניין הנוכחי ב-CGMs, אמר סופר בכיר ודיאטן, ד"ר אדריאן בראון (חטיבת הרפואה של UCL), "כמה חברות בריאות משתמשות כעת ב-CGM כחלק מתוכניות בתשלום שנועדו לתת לאנשים מידע תזונה מותאם אישית.

"יש הטוענים להתאים את התזונה והפעילות של האדם כדי לעזור לשמור על רמת הגלוקוז בדם ברמות 'נורמליות'. אבל מה שמהווה רמת סוכר תקינה בדם משתנה בין אנשים ואצל אותם אנשים בזמנים שונים, ודיוק ה-CGM משתנה בין דגמי ה-CGM.

"עם זה בחשבון, רצינו לראות איזה מחקר נערך על השימוש ב-CGMs אצל אנשים שאין להם סוכרת."

בסקירה נרטיבית זו, הצוות מ-UCL ובית החולים לילדים בבירמינגהם חיפש במאגרי מידע מקוונים (PubMed, Medline, Embase ו-Cochrane Library), בשנים 1980-2023, עבור מחקרים שבדקו היבטים של תועלת וביצועים של CGM ב-PNLD. הם מצאו 25 מחקרים רלוונטיים.

לאחר מכן חיפשו החוקרים אילו עדויות קיימות, אם בכלל, לגבי מידת היעילות של CGMs במדידת רמות גלוקוז, שונות של גלוקוז ורמות גלוקוז מוגברות ב-PNLD, וכן כל מחקר על השפעת השימוש ב-CGM על התנהגויות אכילה.

מסקנת הסקירה היא שחסר בראיות עקביות ואיכותיות לתמיכה בשימוש ב-CGM ב-PNLD. לדוגמה, יש מעט עדויות להראות עד כמה CGMs מדויקים במדידת רמות הגלוקוז בדם או באיתור שינויים ב-PNLD, וגם לא מחקר מספיק על הערך והתועלת של נתוני ה-CGM שהושגו ב-PNLD.

הסקירה מצאה גם ראיות לכך ששימוש ב-CGM ב-PNLD עלול לגרום לחרדה לגבי מה שנורמלי מבחינת תזונה ורמות סוכר בדם. חוקרים אומרים שזה עלול להוות סיכון לפתח הפרעות אכילה, כמו אורתורקסיה (אובססיה לא בריאה לאכילת מזון 'טהור').

סקירה נפרדת קודמת של המחברים, שהוזכרה במאמר זה, הסתכלה על הרגולציה של CGM באנשים עם סוכרת, ומצאה שאין הנחיות סטטוטוריות ספציפיות זמינות.

אמנם יש כמה יתרונות לתוכניות בריאות מותאמות אישית המוצעות על ידי ספקים מסחריים, כולל לגרום לאנשים לחשוב על מה וכמה הם אוכלים, אבל העובדה היא שאין לנו את אותם נתוני תוצאות בריאותיות לשימוש ב-CGM אצל אנשים שאינם חיים עם סוכרת.

סקירה זו מבטלת את הרעיון של 'גלוקוז לא תקין', את הדיוק של נתוני CGM וההשפעה על שינוי התנהגותי כאשר משתמשים ב-CGM על ידי אנשים ללא סוכרת.

כרגע יש שאלות גדולות לגבי כמה הדרכה חברות הבריאות הללו נותנות ללקוחות כדי לעזור להם לפרש את נתוני הגלוקוז שלהם, ועל איזו ראיה מדעית ההדרכה הזו מבוססת. זה יכול להשאיר את הלקוח לפרש מה המשמעות של השינויים ברמת הגלוקוז בדם שלו, מה שגורם לסיכון שהם יפרשו לא נכון את הנתונים ויימנעו ממזונות מסוימים שלא לצורך".

ד"ר אדריאן בראון, מרכז UCL לחקר השמנת יתר

מחבר שותף ג'ון פמברטון, דיאטן מומחה לסוכרת ילדים מבית החולים לילדים בבירמינגהם, שיושב בפדרציה הבינלאומית לכימיה קלינית (IFCC) וקבוצת העבודה לרפואת מעבדה בנושא CGM, אמר: "CGMs עם דיוק בטווח של 20% מרמות הגלוקוז בדם בפועל. , לפחות 95% מהמקרים, מייצגים ביצועים מובילים בשוק הנוכחיים, והם מועילים מאוד לאנשים עם סוכרת לקבל החלטות טיפול יומיומיות.

"עם זאת, התקנות עבור CGMs לאנשים החיים עם סוכרת הן מעורפלות הן ברמה הלאומית והן ברמה הבינלאומית, מה שמקשה לדעת אם CGMs זמינים עומדים ברמת דיוק זו. זו הסיבה שקבוצת IFCC CGM דוחפת לתקן בינלאומי.

"עבור אנשים שאינם חיים עם סוכרת, המצב אינו ודאי עוד יותר. יש לנו מעט מידע חזק על האם CGMs משיגים את הדיוק הנדרש באוכלוסייה זו.

"רמות גלוקוז נורמליות עבור אנשים ללא סוכרת נעות בין 3.3 ל-7.8 ממול/ליטר ול-CGM המדויקים ביותר יש מרווח דיוק של 20% רוב הזמן. המשמעות היא שמכשירי CGM המדויקים ביותר יציגו קריאות בין 2.6 ל-9.4 ממול/ליטר. , גם כאשר רמת הגלוקוז בפועל נמצאת בטווח הנורמלי עלולות להוביל ללחץ לא מכוון ולהשלכות פסיכולוגיות והתנהגותיות אפשריות.

"בעוד ש-CGM עבור אנשים שאינם חיים עם סוכרת מראים הבטחה, הדיוק, הסטנדרטים הרגולטוריים וההשפעות הפסיכולוגיות של שיאים ושפל שקריים אינם מובנים היטב. למרות זאת, CGMs מקודמים בכבדות מבלי להזכיר את הנושאים הללו".

דילוג לתוכן