חוקרים מאוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center הוכיחו כי הוספת טיפול קרינתי מכוון גרורות לכימותרפיה סטנדרטית שיפרה הישרדות ללא התקדמות (PFS) בחולים עם סרטן לבלב אוליגומטסטטי. ממצאים מהניסוי הרב-מרכזי EXTEND, שפורסמו היום ב- כתב עת לאונקולוגיה קליניתהוצגו לראשונה בסימפוזיון לסרטן העיכול של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) בשנת 2024.
במעקב חציוני של 17.3 חודשים, ה-PFS היה 10.3 חודשים בחולים שקיבלו טיפול מכוון גרורות (MDT) בתוספת כימותרפיה לעומת 2.5 חודשים בלבד באלה שקיבלו טיפול כימותרפי סטנדרטי. בנוסף, תגובות חיסוניות מוגברות מ-MDT נקשרו לזמני הישרדות ארוכים יותר.
לחולים עם סרטן לבלב גרורתי יש אפשרויות טיפול מוגבלות ותוצאות גרועות. אנו נרגשים לראות שהתוספת של טיפול קרינתי ממוקד פי ארבעה את זמן ההישרדות הממוצע ללא התקדמות, מה שמרמז על כך שגישה זו מייצגת פוטנציאל שינוי פרדיגמה בטיפול בסרטן לבלב גרורתי".
איתן לודמיר, MD, מחבר ראשון פרופסור עוזר לאונקולוגיה של קרינה במערכת העיכול
סרטן לבלב גרורתי מתפשט במהירות לאיברים חיוניים, מה שמציב אתגרים משמעותיים בניהול המחלה. האבחון מתרחש לרוב בשלב מתקדם, מפחית את יעילות הטיפול ומפחית את שיעורי ההישרדות. מורכבות המחלה ועמידותה לטיפולים רבים תורמים אף הם לפרוגנוזה הגרועה שלה. כימותרפיה, אפשרות הטיפול העיקרית, מציעה בדרך כלל זמן הישרדות ממוצע של שבעה חודשים לפני התקדמות המחלה.
MDT מכוון לגרורות עם טיפול בקרינה אבלטיבית במינון גבוה, במטרה לחסל את כל התאים הסרטניים בכל האתרים שזוהו בסריקה. גישה זו מוערכת בעיקר עבור חולים עם מחלה אוליגומטסטטית שעבורם ההדמיה מראה חמש גרורות או פחות. מחלה אוליגומטסטטית מתוארת לעתים קרובות כשלב ביניים של סרטן, בין גידול מקומי לסרטן נרחב.
MDT התגלה כתחום מחקר מרכזי לאחר שמחקר ראשוני מוצלח ב-MD Anderson בשנת 2016 הוכיח את יעילותו עבור חולים עם סרטן ריאות. מאז הוכח כיעיל בסוגי סרטן מרובים, כולל סרטן הערמונית והכליות.
EXTEND הוא ניסוי סל אקראי שלב II עבור גידולים מוצקים מרובים, בודק האם MDT פלוס כימותרפיה משפרת PFS בהשוואה לכימותרפיה בלבד עבור חולים עם סרטן אוליגומטסטטי. זהו הניסוי האקראי הראשון להעריך ספציפית MDT עבור חולים עם סרטן לבלב אוליגומטסטטי. בין 2019 ל-2023, 40 חולים עם חמישה או פחות אתרים גרורתיים הוערכו בסל סרטן הלבלב של ניסוי EXTEND.
הזמן החציוני עד להישנות הנגע החדש היה 14 חודשים בזרוע ה-MDT לעומת חמישה חודשים בזרוע הביקורת. שיעור החופש של 12 חודשים מחזרת נגעים חדשים היה 54% בזרוע ה-MDT ו-38% בזרוע הביקורת. מעבר מזרוע הבקרה ל-MDT הותר. MDT, אשר כלל בעיקר טיפול בקרינה אבלטיבית במינון גבוה, נסבל היטב, ללא תופעות לוואי בדרגה שלוש ומעלה הקשורות ל-MDT.
נקודות הקצה החקרניות של המחקר נועדו לחקור את ההשפעות של MDT על המערכת החיסונית של הגוף, לאחר מחקר מוקדם שהוכיח את הפוטנציאל שלו להגביר את התגובה החיסונית. החוקרים מצאו שאירועי הפעלה מערכתית של מערכת החיסון היו קשורים ל-MDT ומתואמים עם שיפור ב-PFS.
"התוצאות מצביעות על כך שטיפול מכוון גרורות יעיל ובטוח לחולים עם סרטן לבלב אוליגומטסטטי", אמר החוקר הראשי צ'אד טאנג, MD, פרופסור חבר לאונקולוגיה קרינה. "עם זאת, נחוצים ניסויים גדולים יותר כדי לאשר את היתרון ההישרדותי שנצפה בטיפול מקומי מכוון גרורות וכדי לחקור הפעלה מערכתית של מערכת החיסון כמנגנון פוטנציאלי ליתרונות טיפוליים."
בהתבסס על ממצאים אלו, MD Anderson יוביל את ניסוי ה- Phase III EXPAND, שייפתח בהמשך השנה. הניסוי הקליני האקראי יבדוק האם MDT משפר הן את ה-PFS והן את ההישרדות הכוללת עבור חולים עם סרטן לבלב אוליגומטסטטי. הניסוי מתכנן גם לרשום חולים ל-MD Anderson ולרשת סרטן של MD Anderson® אתרי שותפים.
מחקר זה נתמך על ידי המכון למניעת סרטן וחקר הסרטן של טקסס (CPRIT) (RP180140), המכון הלאומי לסרטן של המכונים הלאומיים לבריאות (P30 CA016672), המעבדה לפתולוגיה מולקולרית תרגום-אימונופרופילי, מלגת משפחת אנדרו סבין, ו הקרן לחדשנות באינפורמטיקה של סרטן. ללודמיר ולטאנג אין ניגודי עניינים לדווח.
