במחקר קליני ראשון מהסוג, מדענים מאוניברסיטת טקסס במרכז הרפואי באוניברסיטת דאלאס ובאוניברסיטת ביילור הראו כי חולים עם PTSD עמידים לטיפול היו נטולי סימפטומים עד שישה חודשים לאחר השלמת הטיפול המסורתי בשילוב עם גירוי עצב הווגוס (VNS).
תוצאות ניסוי השלב 1 של תשע המטופלים, שנערך על ידי מדענים ממרכז המכשירים הביו-רפואיים של טקסס טקסס (TXBDC) בשיתוף פעולה עם חוקרים ממכון המחקר של ביילור סקוט ולבן (BSWRI), פורסמו באופן מקוון ב -15 במרץ בגירוי מוח.
ד"ר מייקל קילגרד, פרופסור למדעי המוח למדעי ההתנהגות והמוח, פרופסור למדעי ההתנהגות והמוח, אמר כי התוצאה הדגישה את הפוטנציאל של גישה זו.
בניסוי כזה, נבדקים מסוימים בדרך כלל משתפרים, אך לעיתים רחוקות הם מאבדים את אבחנת ה- PTSD שלהם. בדרך כלל, לרוב יהיה אבחנה זו עד סוף חייהם. במקרה זה, היה לנו אובדן של 100% של אבחון. זה מאוד מבטיח. "
ד"ר מייקל קילגרד, פרופסור למדעי המוח למדעי המוח, בית הספר למדעי ההתנהגות והמוח, אוניברסיטת טקסס בדאלאס, אוניברסיטת טקסס בדאלאס, בית הספר למדעי ההתנהגות והמוח, אוניברסיטת טקסס בדאלאס
טיפול בחשיפה ממושכת – מרכיב בטיפול ב- PTSD מסורתי – הוא סוג של טיפול התנהגותי קוגניטיבי, שנערך בסביבה בטוחה ותומכת, הכרוך באנשים המתמודדים בהדרגה במחשבות, זיכרונות ומצבים שהם נמנעו מאז חוו טראומה.
במחקר, מדענים זיווגו טיפול זה עם מסירה במקביל של פרצי גירוי קצרים של עצב הנרתיק באמצעות מכשיר קטן שהושתל בצווארו של המשתתף. לאחר קורס טיפול רגיל של 12 מפגשים, הערכות בוצעו ארבע פעמים במהלך ששת החודשים לאחר סיום. היתרונות נמשכו במהלך אותה תקופה עבור כל תשעת המשתתפים.
המחקר הוא הניסוי הקליני הגדול ביותר עד כה באמצעות מכשיר מושתל לטיפול ב- PTSD, אמר קילגרד.
עבודות חלוציות של חוקרי TXBDC הוכיחו בעבר כי VNS המשויכים לשיקום פיזי יכולים להאיץ את הנוירופלסטיות – חיווט מחדש של אזורי המוח. המאמץ בן 13 השנים שלהם לטפל במגוון רחב של מצבים המשתמשים ב- VNS הביא לאישור מינהל המזון והתרופות (FDA) לטיפול בתנועת הגפיים העליונה בחולי שבץ מוחי.
"הנושא הנפוץ בעבודת VNS שלנו הוא שאנחנו נוטלים טיפולים המראים פוטנציאל, כמו טיפול בחשיפה ממושכת עבור PTSD, וגורמים להם לעבוד טוב יותר", אמר.
המרכז הלאומי ל- PTSD, חלק מהמחלקה לענייני ותיקים, מעריך כי 5% מהמבוגרים בארה"ב סובלים מהפרעת דחק פוסט-טראומטית בכל שנה נתונה, וכי נשים נוטות פי שניים לפתח PTSD בשלב כלשהו בחייהן. חולי PTSD רבים אינם מצליחים להגיב לטיפול או להתערבות פרמקולוגית, או חווים תופעות לוואי או הישנות בלתי נסבלות, מה שמותיר להם שום סיכוי בר -קיימא להפוגה.
קילגרד אמר כי חולי PTSD לא נמצאים רק בקרב ותיקים צבאיים, אלא גם בקרב אזרחים ממוצעים שהתמודדו עם אירועים טראומטיים.
"כשאתה שומע PTSD, אתה יכול לדמיין אזור לחימה, אבל זה הרבה יותר נפוץ מזה," אמר. "זה יכול לנבוע מכל אירוע שמעורר פחד ממוות או מפגיעת גוף, או מוות של אדם אהוב."
הסופר המשותף לתאם ד"ר סת 'הייס, פרופסור חבר להנדסה ביולוגית בבית הספר להנדסה ומדעי המחשב של אריק ג'ונסון ומנהל מחקר פרה-קליני ב- TXBDC, היה חלק מפרויקט VNS מאז לימודיו המוקדמים ביותר.
"זו הייתה חוויה מתגמלת להפליא לראות את הטכנולוגיה הזו מתפתחת מניסויי גילוי מוקדמים במעבדה ליתרונות קליניים בקרב חולים", אמר הייס. "כל התהליך הזה מדגיש באמת את הערך של המדע מבוסס הצוות."
לפני יותר מעשור, ד"ר רוברט רננקר, פרופסור למדעי המוח והכיסא המובחן של מכשירי טקסס בהנדסה ביולוגית, החל לתכנן מכשיר VNS משתופל חדשני שהיה קטן ופחות יקר מהמכשירים שכבר נמצאים בשוק. הגרסה האלחוטית האחרונה של המכשיר היא בערך בגודל של אגורה.
"הטכנולוגיה שיש לנו היא מעבר לכל דבר אחר שיש שם. המכשיר קטן פי 50 מהגרסה שלנו מלפני שלוש שנים בלבד," אמר. "49 האנשים באזור דאלאס עם המכשירים שלנו הם בעלי ניסיון משולב מאה שנה עם זה מושתל. לא היו בעיות; המכשירים עדיין מתפקדים. והם לא מפריעים לטיפול רפואי טיפוסי; אתה יכול לקבל MRI, סריקת CT או אולטרסאונד."
השלב הבא במחקר PTSD – מחקר טייס שלב 2 סמיות, מבוקר פלסבו – נמשך בדאלאס ואוסטין.
"אנו מקווים שזה ייצג צעד נוסף לעבר אישור ה- FDA של טיפול שאינו קיים כעת, והוא יומצא, נבדק ונמסר על ידי UT דאלאס, כמו שקרה להתאוששות עליונה לאחר שבץ," אמר קילגרד.
הפסיכולוג הקליני המורשה ד"ר מארק פאוורס, מנהל מרכז המחקר של מרכז המחקר לטראומה ב- BSWRI, הוא המחבר המוביל והתואם משותף של המחקר. מונע על ידי רצונו לשפר את איכות החיים בקרב אנשים שחווים טראומה פסיכולוגית, אמר פאוורס כי VNS "שינה את המשחק" על ידי שיפור יעילות הטיפול והן את הסובלנות שלו.
"VNS שינה את עבודתי באופן דרמטי," אמר. "הטיפולים הסטנדרטיים הזהב שלנו ל- PTSD הם בעלי שיעור תגובה של 85%, כאשר 40% כבר לא חלו באבחון שלהם, ושיעור נשירה של 20%. בקרוב נוכל להיות אפשרות של VNS לאנשים שלא משתפרים עם טיפול התנהגותי קוגניטיבי בלבד."
פאוורס הוסיף כי לשיתוף הפעולה שלו עם UTD יש סינרגיה רב תחומית שהוא רואה כנדיר.
"עם הברית הזו, יש לנו אנשים שעושים את העבודה הפרה -קלינית ואת העבודה הקלינית בו זמנית, ומעניקים זה לזה משוב ורעיונות," אמר. "אף אחת מהקבוצות שלנו לא יכולה לעשות זאת לבד."
מחברי המחקר האחרים הקשורים ל- UTD כללו את ד"ר ג'יין וויגינטון, מנהלת רפואית ומנהלת משותפת של מרכז המחקר הקליני והתרגומי של UT דאלאס; איימי פורטר MBA'20, מנהלת התפעול TXBDC; ו- Holle Carey Gallaway MBA'23, TXBDC Research מהנדס ביו -רפואי. חוקרים מאוניברסיטת המתודיסטים הדרומיים, UT אוסטין וביילור סקוט ולווייט בריאות תרמו גם הם למחקר.
המחקר מומן על ידי מענק (N66001-15-2-4057) ממשרד הטכנולוגיות הביולוגית בסוכנות הפרויקטים המחקריים המתקדמים, חלק ממשרד ההגנה.
