Clairity, Inc., חדשן לבריאות דיגיטלית המקדם פתרונות בריאות מונעים AI, קיבל ארה"ב מנהל מזון ותרופות (FDA) הרשאת דה-נובו לשד Clairity, פלטפורמה פרוגנוסטית מבוססת תמונה, שנועדה לחזות סיכון לסרטן שד של חמש שנים ממוגרפיה שגרתית של סינון. עם הרשאה זו, Clairity מתכננת להשיק בין מערכות בריאות מובילות עד 2025 – מה שמציע עידן חדש של רפואה מדויקת בסרטן השד.
שד Clairity מנתח תכונות הדמיה עדינות על סינון ממוגרפיה המתואמות עם סיכון עתידי לסרטן השד, מה שהופך את חיזוי הסיכון המוקדם לביצוע על בסיס ממוגרפיה של סינון בלבד. התוצאה היא ציון סיכון מאומת לחמש שנים המועבר לספקי הבריאות באמצעות תשתיות קליניות קיימות, התומך בהתאמה אישית יותר מעקב אחר טיפול.
במשך יותר מ -60 שנה, ממוגרפיה הצילו חיים על ידי איתור סרטן בשלב מוקדם. כעת, התקדמות ב- AI וראיית מחשב יכולה לחשוף רמזים נסתרים בממוגרפיה – בלתי נראים לעין האנושית – כדי לסייע בחיזוי סיכון עתידי. על ידי מתן הערכות סיכון מאומתות ושוויוניות, אנו יכולים לעזור להרחיב את הגישה לגילוי ומניעה מוקדמים של מצילות חיים לנשים בכל מקום. "
ד"ר קוני להמן, מייסד Clairity, מומחה להדמיית חזה בגנרל המוני בריגהם
ד"ר רוברט א. סמית ', סמנכ"ל AI מציעים לנו את ההזדמנות הטובה ביותר למלא את הפוטנציאל האמריקני לחברה האמריקאית לחברה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן באגודה האמריקאית לסרטן, אמר ד"ר רוברט א. סמית', סינון בכיר למדעי גילוי סרטן מוקדם יותר. "על ידי שילוב מודלים של AI המעריכים סיכון פרטני, אנו יכולים לזהות טוב יותר נשים בסיכון גבוה יותר, ואלה שעשויים ליהנות משיטות סינון משלימות, כמו MRI, שיפור גילוי מוקדם ואסטרטגיות מניעה יעילות יותר."
"הרשאת ה- FDA של Clairity היא נקודת מפנה עבור יותר נשים לגשת להתקדמות המדעית של חיזוי סיכוני סרטן מונע AI", אמר לארי נורטון, המנהל המדע המדע של הקרן לחקר סרטן השד. "סרטן השד עולה, במיוחד בקרב נשים צעירות יותר, ובכל זאת, מרבית מודלי הסיכון מחמיצים לעתים קרובות את מי שיפתח את המחלה. כעת אנו יכולים להבטיח שיותר נשים יקבלו את הטיפול הנכון בזמן הנכון."
ג'ף לובר, מנכ"ל Clairity, אמר כי "מה שהופך את הזמינות של שד Clairity לשינוי ים אמיתי הוא שאנו מחזים כעת סיכון לסרטן עתידי מדפוסים ברקמת השד, בהקרנה רגילה אחרת, לפני שהוא אפילו שם". "שד Clairity נועד להתאים בצורה חלקה לתשתית הקלינית הנוכחית כדי לסייע לספקים לגודל של מניעת דיוק-במטרה להפחית אבחנות בשלב מאוחר, להוריד עלויות ולחסוך חיים נוספים."
ה- FDA de Novo עמדות ההרשאה שד שד כפלטפורמה מהשורה הראשונה בשוק החיזוי העולמי לסרטן השד של 63 מיליארד דולר, ומתחילה סטנדרט חדש לסינון מותאם אישית, מבוסס סיכונים ומניעת סרטן.
היה הראשון לדעת מתי הוא משיק, ואיך אתה יכול להשיג את זה: https://clairity.com/first-to-conow/
