רפואת אינסיליקו ("אינסיליקו"), חברה ביוטכנולוגית קלינית בשלב קליני המונע על ידי בינה מלאכותית גנרית (AI), מודיעה כיום כי המטופל הראשון מינון בניסוי קליני מולטי-מרכזי עולמי (NCT06414460) להערכת ISM3412, פוטנציאל פוטנציאל-מקומם, עם מעצבים עם מעצבים, עם מעצבים, עם מעצבים, עם מעצבים, עם מעצבים, עם מעצבים, עם מעצבים, במלאכה, עם CLASTATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATATAST, גידולים.
המחקר שלב 1 מורכב משני חלקים: הסלמת מינון ואופטימיזציה של בחירת מינון, כאשר המשתתפים יקבלו ISM3412 דרך הפה פעם ביום, לא רק כדי להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה/פרמקודינמיקה, אלא גם כדי לקבוע את המחינה המוקדמת. נכון להיום, הניסוי השלים את ההרשמה לתצפית על הנושא הראשון ו- DLT (רעילות מגבילה במינון) עבור קבוצת המינון הראשונה באקדמיה הסינית למדעי הרפואה בבית החולים הסרטן, האתר המוביל בסין.
המינון הראשון בחולה הוא אבן דרך קריטית עבור כל מועמד לתרופות, המסמן את המעבר ממחקר פרה-קליני להערכות בתוך גופי אנוש. אנו שמחים לראות את ISM3412 מתגלה כאפשרות טיפול פוטנציאלית, שפותחה בתמיכת AI – במיוחד עבור חולים עם גידולים מתקדמים או גרורתיים, שיכולים ליהנות משיטות טיפול חדשות ויעילות יותר. "
פנג רן דוקטור
ISM3412 הוא MAT2A זמין ביולוגי דרך הפה, סלקטיבי ביותר וחזק (Methionine adenosyltransferase 2a) המועצם על ידי פלטפורמת הכימיה הגנרית הקניינית של INSILICO, Chemistry42. יעד התרופה סרטן עם מחיקה של MTAP, שינוי גנטי נפוץ שנמצא בגידולים מוצקים מרובים, כולל סרטן ריאות שאינו קטן בתאים (NSCLC), סרטן הלבלב וסרטן שלפוחית השתן. מחיקות MTAP יוצרות פגיעות קטלניות סינתטית שמנצלת ISM3412 על ידי עיכוב MAT2A, הפחתת רמות S-adenosylmethionine (SAM)-מולקולה חיונית לתפקוד התא-והרג באופן סלקטיבי תאים סרטניים חסרי MTAP תוך חוסך תאים בריאים.
בהנחה על ידי אסטרטגיית הקטלניות הסינתטית, ISM3412 תוכנן באמצעות תכנון תרופתי מבוסס AI מבוסס AI על ידי יישום הכימיה הגנריטי של אינסיליקו, כימיה 42, והיה מועמד כמתחם מועמד פרה-קליני במאי 2022. במחקרים פרה-קליניים, ISM3412 הדגימה את המודלים המובילים של חיות פרה-קליניים, במודלים של חיות, בביטחון של חיות, במוצרי חיות, במוצרי חיה, בעלי תנועה טובה, שולי במחקרים פרה -קליניים. נתונים רלוונטיים הוצגו כמופשט וכסרזת AACR (האיגוד האמריקני לחקר סרטן) ישיבה שנתית 2023. באפריל ובמאי 2024, ISM3412 קיבלו פינוי אינדוק מה- FDA וה- NMPA האמריקני, מה שסלל את הדרך למחקרים קליניים עתידיים.
"במחקרים פרה -קליניים, ISM3412 הוכיח פרופיל בטיחות מבטיח, והדגיש את הפוטנציאל שלו לשיפור אפשרויות הטיפול עבור חולים. מעבר ליעילותו כמונותרפיה, ISM3412 הציג גם השפעות סינרגיסטיות בשילוב כימותרפיה ומעכבי PRMT5. אמר סוג'אטה ראו, ד"ר, קצין רפואה ראשי ברפואת אינסיליקו.
על ידי שילוב טכנולוגיות AI וטכנולוגיות אוטומציה מתקדמות, Insilico Medicine הוכיחה שיפורי יעילות משמעותיים ביישומים מעשיים, וקבעה אמת מידה למחקר ופיתוח תרופות מונעות AI. בהשוואה ל -2.5-4 השנים האופייניות הנדרשות בגילוי תרופות מסורתיות, 22 התרופות המועמדות המועמדות של INSILICO משנת 2021 עד 2024 לקחו רק 12-18 חודשים בממוצע כדי להתקדם החל מהתחלת הפרויקט למינוי מועמדים פרה-קליניים (PCCs), כאשר כל פרויקט דורש סינתזה ובדיקה של כ-60-200 מולקולות. אחוזי ההצלחה מ- PCC לשלב המאפשר IND הגיע ל 100%.
