על קולמן בירן
קולמן בירן קיבל את השכלתו מטריניטי קולג' דבלין. לפני שהצטרף ל-DSI, קולמן עבד ב-Charles River Labs, Eximias, Cardiokine בתפקידי פיתוח אנליטי, רגולציה, איכות ותפעול אחראיים יותר ויותר. ב-CRL, קולמן היה אחראי על ניהול מעבדת cGMP המבצעת בדיקות ביוכימיה כימיה, ביואנליטית ואנליטית על צורות מינון כימיות וביוטק שונות. בארגונים הבאים, הוא עזר בתיאום הפעילויות של CMOs אנליטיים וביואנליטיים, וסיפק תמיכה בהגשות רגולטוריות וייצור API. עם למעלה מ-40 שנות ניסיון בתעשייה, מר בירן הוא המומחה הבכיר ביותר לשירותים אנליטיים ב-DSI. קולמן מיומן מבחינה טכנית בכל ההיבטים של שירותים אנליטיים לאחר שבילה שנים בניהול מעבדות חוזים וקבוצות AR&D בחברות פארמה וביו-פארמה.
על DS InPharmatics 
DS InPharmatics (DSI) מספקת שירותי ייעוץ רגולטורי, טכני וניהול פרויקטים לחברות מוצרי בריאות המייצרות ו/או משווקות תרופות, ביו-פרמצבטיקה ומוצרים סלולריים וריפוי גנטי.
מאז 2007 אנו מספקים ללקוחותינו אסטרטגיות חדשניות ומוצרי עבודה באיכות יוצאת דופן שנועדו לשפר את פיתוח המוצר, האישור והנוכחות השיווקית. בין אם אנו דוגלים באסטרטגיית CMC, מכוונים את פעולות CMC או מפתחים תוכן הגשת CMC המייצג את האינטרסים של ביוטכנולוגיה מתפתחת, אנו מתמקדים בנושאים הקריטיים של CMC ובונים תוכניות המשפרות את הפיתוח.
באפריל 2021 התרגשנו להכריז ש-DSI זה עתה הפכה לחלק מקבוצת ProductLife.
קבוצת ProductLife (PLG) שבסיסה בצרפת היא ידועה בשוק מדעי החיים. יש לה רקורד של ניהול מוצלח של תוכניות מיקור חוץ גלובליות ושירותי מיקור חוץ עבור בסיס הלקוחות הבינלאומי שלה. החברה נמצאת במשימה לעזור לשנות את תוצאות בריאות האדם על ידי אופטימיזציה של ענייני רגולציה, בטיחות וערנות ועמידה בדרישות איכות עבור ארגוני מדעי החיים ברחבי העולם.
ההתאמה בין שני הארגונים שלנו לא יכולה להיות מושלמת יותר. נשלים את סל שירותי הביוטק ההולך וגדל של PLG. נותני חסות ביוטכנולוגיה בארה"ב מכירים ב-DSI כמובילה בייעוץ לאסטרטגיות יציאה לשוק וייעוץ טרום-שוק של RA. יחד עם זאת, ל-PLG יש מוניטין חזק בניהול מיקור חוץ מקצה לקצה של ענייני רגולציה ופעילויות מעקב תרופתי ברחבי העולם.
המיזוג שלנו עם PLG ירתום את החוזקות המשולבות שלנו, ויציע ללקוחותינו משני צדי האוקיינוס האטלנטי תמיכה עם אישורי התרופות שפותחו ותאימות לאחר האישור, בתוספת שירותי ייעוץ לגבי אסטרטגיות השוק הטובות ביותר כדי לספק החזר ROI מהיר על הפיתוח שלהם. ביחד נציע ללקוחותינו יכולות מוגברות של מעקב תרופתי – כולל QPPV; ייעוץ תרופתי; ומאגר מידע בטיחותי מאומת במלואו – כמו גם שירותים משלימים הקשורים לטוקסיקולוגיה; שירותי RIM/ניהול מסמכים אלקטרוניים; ותמיכה בדרישות רגולטוריות של מכשור רפואי.
אנו רואים פוטנציאל עצום בפרק החדש הזה עבור DSI ועבורכם, הלקוחות שלנו. כחברת PLG, יש לנו הזדמנות להיות חלק מכוח עולמי בפתרונות ושירותי רגולציה ותאימות של מדעי החיים, ואנחנו נרגשים להפליא להוסיף את המומנטום שלנו למאמץ הזה.
