נראה כי קצירת השתלים ללא מגע לא הייתה מועילה בהשוואה לטכניקה הקונבנציונלית להשתלת עורקים כליליים (CABG), על פי מחקרים מאוחרים שהוצגו בפגישת קו חם היום בקונגרס ESC 2024.
כדי שניתוח CABG יצליח בטיפול במחלת לב איסכמית, השתל צריך לספק אספקת דם מספקת של שריר הלב. עם זאת, כשל בשתל, כאשר השתל נסתם, מתרחש עד מחצית מהחולים תוך 10 שנים. ניסויים העלו ששימוש בטכניקת 'ללא מגע' לקצירת שתל הווריד הסאפנוס, שבו הווריד נקצר עם חלק מהרקמה הסובבת, עשוי להפחית את כשל ההשתלה בהשוואה לטכניקה הפתוחה הקונבנציונלית שבה הווריד מופשט מהרקמה הסובבת לפני כן. להשתלה. ערכנו את ניסוי SWEDEGRAFT, שנועד לשקף את הפרקטיקה הקלינית השגרתית, כדי להשוות בין אי-מגע לבין קציר קונבנציונלי במונחים של כשל קצר טווח בהשתלות ותוצאות ארוכות טווח ולא מצאנו שום תועלת עם הטכניקה ללא מגע".
פרופסור סטפן ג'יימס, יו"ר לימודים ומנחה מאוניברסיטת אופסלה, אופסלה, שוודיה
SWEDEGRAFT היה ניסוי אקראי מבוסס רישום שנועד לחקור האם אסטרטגיה של השתלות ורידים ללא מגע עדיפה על הטכניקה הקונבנציונלית להשתלת ורידים בחולים שעברו CABG. נרשמו מטופלים מתחת לגיל 80 שנקבעו ל-CABG מבודד לא-מתעורר בפעם הראשונה עם השתלת וריד סאפנוס אחד לפחות. המטופלים חולקו באופן אקראי ביחס של 1:1 לקציר השתלת ורידים תוך שימוש בטכניקה ללא מגע או בטכניקה הקונבנציונלית.
נקודת הסיום העיקרית הייתה שיעור החולים עם כשל בשתל שהוגדר כ: שתל חסום או היצרות >50% באנגיוגרפיה של טומוגרפיה ממוחשבת כלילית בשנתיים לאחר CABG, אנגיוגרפיה כלילית מונעת קלינית המדגימה השתלת ורידים חסומה או היצרות מעל 50%, או מוות בתוך 2 שנים. נקודות קצה משניות כללו אירועים קרדיווסקולריים חמורים (MACE, המוגדרים כמוות מכל סיבה, אוטם שריר הלב או כל רה-וסקולריזציה חוזרת במהלך המעקב) וסיבוכי פצעים ברגליים לאחר הניתוח.
בסך הכל, 902 משתתפים חולקו אקראית בכל שמונת אתרי הניתוח בשוודיה ובאתר דני אחד. הגיל הממוצע היה 67 שנים ו-88% היו גברים. הציון הממוצע של המערכת האירופית להערכת סיכונים אופרטיביים לבבי (EuroSCORE) II היה 1.6. ב-53% מהמקרים, CABG בוצע כהליך אלקטיבי.
לא היה הבדל מובהק בנקודת הסיום העיקרית של כשל בשתל בתוך שנתיים, שהתרחש ב-19.8% מהמטופלים בקבוצת ללא מגע ו-24.0% מהמטופלים בקבוצה הקונבנציונלית (הבדל -4.3%; רווח בר-סמך של 95% (CI) ) -10.1 עד 1.6; p=0.15). לא היו הבדלים משמעותיים באף אחד משלושת המרכיבים האישיים של נקודת הסיום הראשונית.
בנוסף, השכיחות של MACE הייתה דומה בקבוצות ללא מגע ובקבוצות הקונבנציונליות במעקב ממוצע של 52 חודשים (12.6% לעומת 9.9%, בהתאמה; יחס סיכון 1.30; 95% CI 0.87-1.93; p=0.195) . עם זאת, היו יותר סיבוכי פצעים ברגליים באופן מובהק בחולים שחולקו באקראי ללא מגע בהשתלות קונבנציונליות לאחר 3 חודשים (24.7% לעומת 13.8%, בהתאמה; הבדל 10.9%; 95% CI 5.7-16.1) ובגיל שנתיים (49.6 % לעומת 25.2%, בהתאמה; הפרש 24.4%; CI 17.7-31.1).
לסיכום, פרופסור ג'יימס אמר: "הראינו שהטכניקה ללא מגע לא הייתה עדיפה על הטכניקה המקובלת בהפחתת כשל בשתל או שיפור אירועים קליניים לאחר CABG והייתה קשורה לסיבוכי פצעים מוקדמים ומאוחרים יותר ברגליים. היה טוב באופן מפתיע. אורך חיים של השתלות ורידים קונבנציונליות, המשקף את האיכות הגבוהה של הסטנדרטים הכירורגיים והרפואיים בסקנדינביה המחקר שלנו מדגיש את החשיבות של מחקר עצמאי שבו רופאים מסורים משתפים פעולה בניסויים אקראיים מבוקרים גדולים על מנת לקבוע את הטיפול הטוב ביותר לטובת המטופלים שלנו. תוצאות מניסוי רישום פרגמטי זה אינן תומכות בשימוש שגרתי בקציר ללא מגע ויש לשקול את הממצאים שלנו בהנחיות עתידיות."
