חוקרי מרפאת קליבלנד מציגים ממצאים מעודכנים מהמחקר החדש שלהם על חיסון שמטרתו למנוע סרטן שד טריפל שלילי, הצורה האגרסיבית והקטלנית ביותר של המחלה.
צוות המחקר מצא שהחיסון הנבדק בדרך כלל נסבל היטב ויצר תגובה חיסונית ברוב החולים. הצוות תיאר את תופעות הלוואי של החיסון, הראה את המינון הנסבל הגבוה ביותר עד כה, והציג את ההשפעות האימונולוגיות של החיסון. הממצאים מוצגים במפגש השנתי של החברה לאימונותרפיה בסרטן.
הניסוי הקליני המתמשך הושק בשנת 2021 וממומן על ידי משרד ההגנה האמריקאי, מעריך את הבטיחות ומנטר את התגובה החיסונית של החיסון. מחקר שלב 1, שנערך בקמפוס הראשי של קליבלנד קליניק בשיתוף עם Anixa Biosciences, Inc., כלל 26 מטופלים עד היום בשלוש קבוצות:
- שלב 1א – מטופלות שהשלימו טיפול בסרטן שד בשלב מוקדם, טריפל-שלילי בשלוש השנים האחרונות וכיום הן נטולות גידולים אך בסיכון גבוה להישנות.
- שלב 1ב – אנשים נטולי סרטן ובסיכון גבוה לפתח סרטן שד שבחרו לעבור מרצונם כריתת שד מונעת כדי להוריד את הסיכון שלהם. בעיקר, מדובר בנשים עם מוטציות BRCA1, BRCA2 ו-PALB2.
- שלב 1c – חולות עם סרטן שד משולש-שלילי בשלב מוקדם שקיבלו כימותרפיה וניתוח כימותרפיות וניתוחים, ומטופלות בפמברוליזומאב לאחר הניתוח. לחולים אלו יש שאריות סרטן ברקמת השד, מה שהופך אותן בסיכון להישנות.
Anixa מתכננת מחקר שלב 2 כדי להעריך את יעילות החיסון. הניסוי צפוי להתחיל בשנת 2025 והוא צפוי להימשך כשנתיים עד שלוש שנים.
סרטן שד טריפל שלילי הוא צורת המחלה שעבורה יש לנו את הטיפולים הכי פחות יעילים. לטווח ארוך, אנו מקווים שזה יכול להיות חיסון מונע אמיתי שיינתן לאנשים ללא סרטן כדי למנוע מהם לפתח מחלה מאוד אגרסיבית זו".
G. Thomas Budd, MD, ממכון הסרטן של קליבלנד קליניק וחוקר ראשי של מחקר שלב 1
לדברי ד"ר באד, יש צורך גדול בטיפולים משופרים לסרטן שד טריפל שלילי, שאין לו מאפיינים ביולוגיים המגיבים בדרך כלל לטיפולים הורמונליים או ממוקדים. למרות שהוא מייצג רק כ-10-15% מכלל מקרי סרטן השד, סרטן השד המשולש-שלילי אחראי לאחוז גבוה באופן לא פרופורציונלי ממקרי המוות מסרטן השד, על פי האגודה האמריקנית לסרטן. סבירות גבוהה יותר להתרחש בנשים שחורות, וכ-70-80% מגידולי השד המתרחשים בנשים עם מוטציות ב- BRCA1 הגנים הם סרטן שד טריפל שלילי.
החיסון הנבדק מבוסס על מחקר פרה-קליני בראשות וינסנט טוהי המנוח, Ph.D., שהיה יו"ר מורט ואיריס נובמבר לחקר סרטן שד חדשני במכון המחקר לרנר של קליבלנד קליניק. עשרות שנות המחקר פורץ הדרך של ד"ר טוהי הובילו לפיתוח חיסון מחקר זה.
החיסון מכוון לחלבון הנקה, α-lactalbumin, שאינו נמצא עוד לאחר הנקה ברקמות שד רגילות ומזדקנות, אך קיים ברוב סוגי סרטן השד המשולש-שליליים. אם מתפתח סרטן השד, החיסון נועד לגרום למערכת החיסון לתקוף את הגידול ולמנוע ממנו לגדול.
המחקר מבוסס על מחקרו של ד"ר טוהי שהראה כי הפעלת המערכת החיסונית נגד α-lactalbumin הייתה בטוחה ויעילה במניעת גידולי שד בעכברים. המחקר, שפורסם במקור ב רפואת טבע, מומן בחלקו על ידי מתנות פילנתרופיות של יותר מ-20,000 אנשים במהלך 12 השנים האחרונות.
"זו הייתה תקוותו של ד"ר טוהי שהחיסון הזה ידגים את הפוטנציאל של חיסון כדרך חדשה לשלוט בסרטן השד, ושגישה דומה תוכל להיות מיושמת מתישהו על סוגים אחרים של ממאירות", אמר ד"ר באד.
Anixa היא בעלת הרישיון העולמי הבלעדית של טכנולוגיית החיסון החדשה לסרטן השד שפותחה בקליבלנד קליניק. קליבלנד קליניק זכאית לתמלוגים והכנסות אחרות ממסחור מהחברה.
