במחקר שפורסם לאחרונה בכתב העת BMC בריאות האישהחוקרים העריכו את היעילות של קלומיפן ודקסמתזון בטיפול בתסמונת השחלות הפוליציסטיות (PCOS).
PCOS היא מחלה גינקולוגית הפוגעת בחלק ניכר מהנקבות בגיל הפוריות. לאנשים שנפגעו יש הפרשה לא סדירה של הורמונים luteinizing (LH) ומעוררי זקיקים (FSH), כמו גם עמידות לאינסולין. המחלה נובעת בעיקר מיחס מוגבר של LH ל-FSH והפרשה מוגברת של הורמון משחרר גונדוטרופין. עם זאת, האטיולוגיה של PCOS מורכבת ושנויה במחלוקת.
Clomiphene citrate נחשבה לתרופה העיקרית להשראת ביוץ בחולי PCOS עקרים. יתר על כן, דקסמתזון יכול לעכב ארומטאז ולווסת את רמות האסטרוגן. מחקרים מצביעים על כך שטיפול משולב בדקסמתזון וקלומיפן עשוי לשפר את תוצאות הביוץ וההריון בחולי PCOS, אם כי העדויות אינן ברורות.
מחקר: מטה-אנליזה של יעילות על דקסמתזון וקלומיפן בטיפול בחולי תסמונת שחלות פוליציסטיות. קרדיט תמונה: SewCreamStudio / Shutterstock
לגבי המחקר
במחקר הנוכחי, החוקרים ניתחו מטה את הבטיחות והיעילות של הטיפול המשולב בקלומיפן ודקסמתזון בחולי PCOS. הם חיפשו ב-PubMed, Cochrane Library, Embase, VIP Information Chinese Journal Service Platform, Wan Fang Medical Network, ותשתית הידע הלאומית של סין עבור מחקרים אקראיים מבוקרים (RCTs) רלוונטיים עד ינואר 2023. הצוות כלל RCTs שהעריכו את ההשפעות של המשטר המשולב בחולי PCOS.
RCT שפורסמו באנגלית או בסינית נכללו. תקצירים/כותרות הוקרנו לאחר מניעת כפילויות, וטקסטים מלאים נבדקו עבור זכאות. הנתונים הבאים חולצו מהמחקרים הכלולים: פרטי מחבר ופרסום, גודל מדגם, מדדי טיפול ותוצאות. הכלי Cochrane risk of bias שימש כדי לבחון את איכות המחקרים הכלולים ולסווג אותם כבעלי רמות גבוהות, נמוכות או לא ברורות.
הבדלים ממוצעים מתוקננים ורווחי סמך של 95% (CIs) תואמים חושבו עבור משתנים רציפים. סיכון יחסי ו-95% CIs המקבילים נאמדו עבור משתנים דיכוטומיים. סטטיסטיקת I-squared ו-chi-squared בוצעו כדי להעריך הטרוגניות. ניתוחי תת-קבוצות ורגישות נעשו אם הייתה הטרוגניות משמעותית. המבחן של Egger, המבחן של Begg וחלקות משפך שימשו להערכת הטיית פרסום.
ממצאים
בסך הכל, הצוות זיהה 211 רשומות באמצעות חיפושים במסד הנתונים. לאחר הסרת 54 כפילויות ואי הכללה של 114 מאמרים לאחר סינון כותרת/תקציר, הם כללו 12 RCTs לניתוח לאחר סקירת טקסט מלא. לרוב מקרי ה-RCT היה סיכון נמוך להטיה. שמונה מחקרים דיווחו על מספר ההריונות; לא נצפתה הטרוגניות בין מחקרים לאחר איגום הנתונים שלהם.
ככזה, נעשה שימוש במודל של אפקט קבוע כדי לנתח את התוצאה; זה גילה שמשטר המשולב של קלומיפן ודקסמתזון יכול לשפר את שיעור ההיריון בחולי PCOS. לא נרשמה הטיית פרסום. באופן דומה, שמונה מחקרים תיארו את מספר הביציות; לא הייתה הטרוגניות בין מחקרים אלה כאשר הנתונים נאספו.
ניתוח הצביע על כך שהטיפול המשולב יכול לשפר את קצב הביוץ בקרב חולי PCOS. עשרה מחקרים דיווחו על רמות LH, והטרוגניות נצפתה לאחר איסוף נתונים. ככזה, נעשה שימוש במודל של אפקטים אקראיים; באופן עקבי, הטיפול המשולב עשוי לשפר את רמות LH בחולי PCOS.
רמות אסטרדיול דווחו בשבעה מחקרים; נצפתה הטרוגניות ביניהם. ככזה, מודל ההשפעות האקראיות הצביע על כך שהמשטר המשולב יכול לשפר ביעילות את רמות האסטרדיול בחולי PCOS. שמונה מחקרים דיווחו על טסטוסטרון; ניתוח הראה שהטיפול המשולב יכול להעלות את רמותיו באלה עם PCOS. רמות פרוגסטרון דווחו בארבעה מחקרים, והטיפול המשולב יכול לשפר את רמות ההורמונים בחולי PCOS.
תופעות לוואי תוארו בשישה מחקרים. לטיפול המשולב הייתה השפעה לא משמעותית על שכיחות תופעות לוואי בחולי PCOS. בנוסף, שישה ושלושה מחקרים דיווחו על ורטיגו והקאות, בהתאמה; לטיפול המשולב לא הייתה השפעה משמעותית על שכיחות ורטיגו או הקאות בחולי PCOS.
מסקנות
לסיכום, הממצאים מצביעים על כך שהטיפול המשולב בקלומיפן ודקסמתזון בחולי PCOS יכול להעלות משמעותית את שיעורי הביוץ וההריון. גודל המדגם היה קטן, והיו שינויים באיכות המחקרים, שאולי השפיעו על יכולת השחזור וההכללה של הממצאים.
חוץ מזה, ההטרוגניות ברמות האסטרדיול וה-LH עשויה לנבוע מההבדלים במינונים הטיפוליים ומשך הטיפול בין המחקרים. בעוד שהטיפול המשולב לא העלה את הסיכונים להשפעות שליליות, ניטור ודיווח על חוסר עקביות עשויים להסוות חששות בטיחותיים. נדרשים RCT נוספים בקנה מידה גדול ואיכותי כדי לאמת תוצאות אלו.
