צורת תרסיס חדש לאף של התרופה bumetanide עשויה להפחית את נפיחות הרקמות הנגרמת מאי ספיקת לב ביעילות כמו התכשירים הסטנדרטיים דרך הפה והווריד של התרופה, על פי מדע פורץ מאוחר שהוצג היום במפגשים המדעיים של איגוד הלב האמריקאי 2024. הפגישה 16-18 בנובמבר, בשיקגו, היא בורסה עולמית מובילה של ההתקדמות המדעית העדכנית ביותר, מחקר ועדכוני פרקטיקה קלינית מבוססת ראיות במדעי הלב וכלי הדם. מחקר זה מתפרסם היום במקביל בכתב העת של איגוד הלב האמריקאי Circulation.
אי ספיקת לב מתרחשת כאשר הלב אינו שואב דם כמו שצריך, וכתוצאה מכך ירידה בזרימת הדם לאיברים והצטברות נוזלים בריאות וברקמות אחרות. שינויים באורח החיים, כולל שליטה בהשמנה, הפסקת עישון, פעילות גופנית, שליטה בלחץ דם גבוה ושליטה ברמות הגלוקוז בדם יכולים לסייע במניעת התפתחות של אי ספיקת לב.
תרופות המשמשות לטיפול באי ספיקת לב כוללות משתנים, המפחיתים את נפיחות הרקמות וניתנות למתן דרך הפה או תוך ורידי. Bumetanide הוא אחד המשתנים הסטנדרטיים הניתנים דרך הפה או תוך ורידי כדי להפחית נפיחות רקמות כתוצאה ממחלות לב, כליות או כבד על ידי הסרת עודפי מלח ומים דרך השתן.
בניסוי קליני זה שנקרא RSQ-777-02, החוקרים בחנו צורה חדשה של תרסיס לאף של bumetanide במבוגרים בריאים. הם השוו את הספיגה והיכולת להפחית את הנפיחות לאלו של bumetanide דרך הפה והווריד בקרב 68 מבוגרים שלא סבלו מאי ספיקת לב או גורמי סיכון לאי ספיקת לב בזמן ההרשמה.
בחולים עם אי ספיקת לב, היכולת של הגוף לספוג תרופות דרך הפה בקיבה ובמעיים פוחתת לעתים קרובות ככל שמצטבר עומס נוזלים (זה נקרא עמידות משתנת) ולכן, תרופות דרך הפה לרוב הכי פחות יעילות כשהגוף זקוק להן. טיפול משתן שאינו מסתמך על ספיגת מעיים כדי להיות יעיל עשוי להיות כלי חשוב מאוד לעזור לחולים עם אי ספיקת לב ומצבים אחרים מבלי להסתמך על מתן תוך ורידי של תרופות אלו, שניתן לעשות רק בבתי חולים ובאי ספיקת לב מרפאות".
דניאל בנסימהון, MD, מחבר מציג מחקר, מנהל רפואי של התוכנית המתקדמת לאי ספיקת לב / תמיכה במחזור הדם ב-Cone Health בגרינסבורו, צפון קרוליינה
המחקר מצא:
- תרסיס האף נספג ביעילות והיה בטוח, כלומר תופעות הלוואי היו עקביות עם גרסאות המתן האחרות וכי היו לו פחות תופעות לוואי שנוצרו בטיפול בהשוואה לגרסה הפומית.
- בהשוואה לגרסאות הפה וה-IV של bumetanide, תכשיר התרסיס לאף הוביל לכמות דומה של תפוקת שתן.
- בהשוואה לגרסה הפה, אנשים שטופלו בתרסיס לאף bumetanide הגיעו לריכוז דם דומה, והתרופה נספגה ב-33% מהר יותר. קצב הספיגה של צורת ה-IV היה מהיר יותר הן מהגרסה הפה והן מהאף, עם זאת, תחילת הפרשת הנתרן דרך השתן הייתה מהירה יותר עם הגרסה האף, ציינו המחברים. מחקרים קודמים הראו נתרן בשתן כסמן ביולוגי לתגובה משתנת באי ספיקת לב.
- משתתפי המחקר קיבלו את כל שלוש הצורות של bumetanide בסדר שונה. צורות האף וה-IV של bumetanide נספגו בשיעורים אמינים יותר מאשר הצורה הפה עבור כל משתתף במחקר – מדד המכונה שונות תוך נבדק. לצורת האף וה-IV הייתה שונות בספיגה של 27%, בהשוואה ל-40% יותר מהצורה הפה, מה שמצביע על כך שצורת האף וה-IV הם דרכי מינון יציבות יותר, ציינו המחברים. זה יהיה יתרון לתרסיס לאף על פני הצורה הפה למתן עצמי של התרופה בבית, הם הוסיפו.
"הופתענו מהמהירות שבה פעל התרסיס לאף ומכמה משתנה הספיגה של התרופה דרך הפה אפילו בנבדקים בריאים", אמר בנסימהון. "חולים הזקוקים לטיפול משתן עבור נפיחות הקשורה לאי ספיקת לב כרונית ומחלות כבד עשויות כעת לקבל אפשרות חדשה בניהול עצמי, במיוחד כאשר הם אינם מסוגלים לקחת את התרופות שלהם דרך הפה או שהיא כבר לא עובדת."
המגבלה העיקרית של המחקר היא שהמשתתפים היו בריאים ולא היו להם אי ספיקת לב או גורמי סיכון לפתח אי ספיקת לב בזמן ההרשמה. כעת, לאחר שנקבעו בטיחות וסבילות במבוגרים בריאים, הכותבים אמרו שהם יערכו מחקרים עתידיים כדי להעריך את הזמינות הביולוגית והיעילות הקלינית של bumetanide תוך-אפי בחולים עם אי ספיקת לב.
"אנו חושבים שזה יהיה כלי רב ערך לטיפול באי ספיקת לב על ידי קידום הטיפול בבית ואפשר להפחית את הצורך באשפוזים יקרים בבתי חולים ובאשפוזים חוזרים", אמר בנסימהון. "החזקת חולים בבית טובה לחולה ולמערכות הבריאות שלנו".
רקע הלימוד ופרטים:
- הניסוי הקליני RSQ-777-02 נערך במרכז המחקר של מחוז אורנג' באירווין, קליפורניה, מדצמבר 2023 עד אפריל 2024.
- המחקר כלל 68 מבוגרים בריאים, בגילאי 18 עד 55 שנים, שלא סבלו מאי ספיקת לב או גורמי סיכון לפתח אי ספיקת לב בזמן ההרשמה.
- 66.2% מהמשתתפים זיהו כגברים; 33.8% כנשים. 60.3% מהמשתתפים זיהו את עצמם כמבוגרים לבנים, 27.9% כמבוגרים שחורים, 10.3% כמבוגרים אסייתים ו-1.5% הזדהו בעצמם כמבוגרים מגזע "אחר". 32.4% זיהו כמוצא היספני או לטיני ו-67.6% כלא היספני או לטיני.
- החוקרים ניתנו בומטניד באף, דרך הפה ובווריד. כל משתתף קיבל את כל שלוש צורות הבומטניד בסדר מגוון.
- משתתפי המחקר היו במעקב באתר במשך 10 ימים.
מחברים שותפים, גילויים וכל מקורות מימון נוספים מפורטים בתקציר. המחקר מומן ופותח על ידי Corstasis, המפתחת והיצרנית של תרסיס האף Bumetanide שנבדק במחקר. המחקר נערך באופן עצמאי על ידי מרכז המחקר של מחוז אורנג'.
