דיכאון יכול להשפיע על כל אחד. זה שכיח, ובמקרים רבים חמור. כיום, ישנם טיפולים טובים זמינים, הכוללים בדרך כלל שילוב של פסיכותרפיה ותרופות. עם זאת, מציאת הטיפול הנכון עשויה לקחת זמן מה. לא כולם מגיבים באותה מידה לכל תרופה. חוקרים בשישה מרכזים רפואיים אוניברסיטאיים באירופה, בראשות Charité – Universitätsmedizin Berlin, חברו יחד כדי להאיץ את תהליך ההגעה לממצאים מוצקים הנוגעים לטיפולים חדשים וידועים כאחד. המפתח יהיה עיצוב מחקר משותף, הנתמך בארבע השנים הקרובות עם יותר מ-13 מיליון יורו (11.7 מיליון ליש"ט) ממימון מ-Wellcome.
לפי ארגון הבריאות העולמי (WHO), דיכאון חמור הוא בין המניעים העיקריים של נטל המחלות העולמי. למרות שקיימות תרופות רבות לטיפול בדיכאון – כ-30 תרופות נוגדות דיכאון מאושרות בגרמניה בלבד – שיפור מתמשך נותר מחוץ להישג ידם של חלק מהמטופלים, למרות ניסיונות מרובים בשימוש בגישות טיפול שונות. למה זה, ואיך רופאים יכולים לגלות מהר יותר מה באמת עוזר לחולים ספציפיים? חוקרים בשישה מוסדות חברים בברית החולים האוניברסיטאית האירופית (EUHA) עובדים יחד באופן שיטתי בפרויקט PEARLDIVER כדי למצוא תשובות.
"פנינים" של מחקר דיכאון
ניסויים קליניים הם הבסיס לרפואה מבוססת ראיות. עם זאת, רבים מהמחקרים שבוצעו אינם משמעותיים מספיק כדי להניב מסקנות נכונות לתרגול קליני. במקרים רבים, הטיפולים הזמינים יעילים רק עבור חלק מהמטופלים, ואישור תרופות חדשות למצבי בריאות הנפש מפגר אחרי זה של תרופות לתחומים רפואיים אחרים, כגון אונקולוגיה, מחלות זיהומיות ונוירולוגיה.
"למטופלים עם דיכאון שאינם מגיבים לטיפול הראשון, יש צורך עצום בטיפולים חדשים מבוססי ראיות, בטוחים ויעילים", מסביר פרופ' כריסטיאן אוטה, מנהל המחלקה לפסיכיאטריה ומדעי המוח בקמפוס Charité Benjamin. פרנקלין ומנהל רפואי של הפרויקט האירופי רחב ההיקף. הוא תולה תקוות גדולות בגישה החדשה המובנית: "מחקר הפלטפורמה שלנו יאיץ באופן משמעותי את הפיתוח והבדיקה של טיפולים לדיכאון. במקביל, נוכל להבהיר מהר יותר איזה מהטיפולים שכבר קיימים הוא המבטיח ביותר עבור אדם ספציפי".
מבנה אחד – מחקרים רבים
כדי למצוא את ה"פנינים" של מחקר דיכאון ולהפוך טיפולים חדשים לזמינים במהירות, החוקרים פנו לשיטת מחקר הפלטפורמה היעילה ביותר. בעוד שגישות טיפול חדשות או קיימות הוערכו בעבר במחקרים בודדים, שבהם חולים מוקצים באופן אקראי לקבוצת ההתערבות או לקבוצת ביקורת, מחקר פלטפורמה מסתמך על תשתית משותפת וקבוצת ביקורת משותפת כדי להעריך גישות טיפול רבות ושונות. עדיין שומר על העיקרון של הקצאה אקראית בקבוצה.
ניסויים קליניים הם עתירי משאבים. הם גוזלים זמן ודורשים מאמץ רב. הנוהג הקודם היה להקים את כל התשתית ואת כל הלוגיסטיקה לכל מחקר טרי מההתחלה. אפשר לחשוב על זה כעל בניית אצטדיון חדש לכל משחק כדורגל. ב-PEARLDIVER, אנחנו הולכים בדרך אחרת. באופן מטפורי, אנחנו בונים יחד אצטדיון גדול כצעד ראשון, ואז כל השותפים יכולים להשתמש בתשתית הזו למספר כמעט בלתי מוגבל של משחקים – או, במקרה שלנו, מחקרים. בנוסף להאצת התהליך, זה גם הופך את הלימודים הפרטניים למשמעותיים יותר ובר-השוואה".
פרופ' סטפן גולד, פרופסור למדעי המוח הקליניים ב-Charité והמנהל המדעי של הפרויקט
המטרה היא לבנות תשתית מחקר כלל אירופה במהלך ארבע השנים הקרובות כדי לאפשר לחוקרים להגיע לממצאים מוצקים המתואמים עם הסטנדרטים המדעיים הגבוהים ביותר האפשריים בהשוואה של טיפול וקבוצות ביקורת כדי לחקור גישות טיפול חדשות ומוכרות. השנה הראשונה תתמקד בעיקר בבניית הפלטפורמה. לאחר מכן, הפלטפורמה תעריך את הבטיחות והיעילות של שתי התרופות החדשות הראשונות לדיכאון כדי להדגים את ההתאמה והיעילות של הניסוי, עם תוכניות להוסיף טיפולים נוספים לאורך זמן. ההרשמה של המשתתפים צפויה להתחיל בשנת 2026.
לחולים יש קול
מחקרי פלטפורמה כבר נמצאים בשימוש בהצלחה בתחומי רפואה אחרים, כמו מחקר אונקולוגי. גישה זו חדשה בבריאות הנפש. היבט חדש נוסף הוא שהמטופלים עצמם מילאו תפקיד בעיצוב המחקר כשותפי שיתוף פעולה. נציגת המטופלים, פאני-לאורה מנטילה, מסבירה: "המטרה שלנו היא לעבוד יחד כדי למצוא פתרונות טובים יותר לאופן שבו ניסויים קליניים בבריאות הנפש מתוכננים ומתנהלים; כיצד הטיפול בבריאות הנפש מתפתח; כיצד לעזור טוב יותר לאנשים עם אתגרי בריאות הנפש. " פורום המטופלים האירופי (EPF) תומך בפרויקט.
מכיוון שניתן לסקור טיפולים מרובים בו-זמנית, קיומה של תשתית לשימוש חוזר היא יעילה ביותר. זה מייצג פחות נטל עבור משתתפי המחקר. גם תהליכי אישור רגולטוריים ואתיים לוקחים פחות זמן. ניתוח ביניים מאפשר מסקנות מהירות לגבי האם הטיפול יהיה מבטיח, וניתן גם להפסיק במהירות זרועות מחקר לא יעילות.
"גישת מחקר פלטפורמה חדשנית זו מרגשת מאוד מכיוון שהיא תהפוך את בדיקת הטיפולים החדשים לדיכאון ליעילים ויעילים הרבה יותר. היא תעזור לחוקרים לשתף פעולה כדי למצוא תשובות לגבי האם הטיפולים יעילים ולמי הם יעבדו הכי טוב", אומר ד"ר קים דונוהו, מנהל מחקר בכיר בוולקום. פרויקט זה לחקר דיכאון, הגדול ביותר באירופה, עשוי לשמש מודל גם לבעיות נפשיות אחרות.
