Search
New biomarker testing protocol could shorten antibiotic treatment for sepsis

פרוטוקול חדש לבדיקת סמנים ביולוגיים יכול לקצר טיפול אנטיביוטי לאלח דם

ניסוי גדול של חולים בבריטניה בפרוטוקול חדש לבדיקת סמנים ביולוגיים לאלח דם, בהובלת חוקרים מאוניברסיטת מנצ'סטר, הראה שניתן להפסיק בבטחה טיפול אנטיביוטי מוקדם מהטיפול הנוכחי.

פול דארק. קרדיט תמונה: אוניברסיטת מנצ'סטר

צמצום משך הזמן של כ-10% עשוי לספק חיסכון משמעותי בעלויות למערכות הבריאות, להגביל תופעות לוואי לא רצויות של תרופות, להפחית טיפול יתר ולהפחית את התפתחות העמידות לאנטי-מיקרוביאלית אצל אנשים, בקהילות ובעולם.

המחקר הוזמן ומומן על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR), ושותפיו המובילים היו אוניברסיטת מנצ'סטר, Northern Care Alliance NHS Foundation Trust והיחידה לניסויים קליניים של בית הספר לרפואה וורוויק, המתמחים במחקר בחירום טיפול קריטי.

החוקר הראשי פול דארק, פרופסור לטיפול קריטי באוניברסיטת מנצ'סטר יציג את הממצאים לקהל מקוון עולמי במפגש ביקורות טיפול קריטי היוקרתי השבוע (10/12/24), שם הם ייבדקו וידונו על ידי כמה המומחים המובילים בעולם בתחום.

צוות המחקר גם מפרסם את הממצאים שלו ב-JAMA – אחד מכתבי העת הרפואיים המובילים בעולם – היום

על פי ארגון הצדקה Sepsis Research FEAT, על פי ההערכות, כ-50,000 אנשים מתים מאלח דם בבריטניה מדי שנה, המתפתחת כאשר מערכת החיסון של הגוף מגיבה יתר על המידה לזיהום ומתחילה לתקוף את הרקמות והאיברים של עצמה.

המהווה 100,000 אשפוזים בבתי חולים בשנה בבריטניה, ההערכה היא שיש 49 מיליון מקרים ומיליון מקרי מוות בשנה ברחבי העולם.

זיהוי אלח דם והתחלת אנטיביוטיקה מוקדם הם קריטיים אך עד כה משך הטיפול המומלץ לא היה ברור.

האפשרות הזמינה היחידה המומלצת לרופאים כרגע היא להשתמש בשיקול הדעת שלהם כדי להחליט מתי להפסיק את השימוש באנטיביוטיקה רחבת הטווח החזקה, השמורה בדרך כלל לטיפול במצב.

מערכת התמיכה החדשה להחלטות מבוססת על בדיקת דם פשוטה, המתבצעת מדי יום וזמינה ברוב מעבדות בתי החולים של NHS.

הוא בודק רמות של חלבון במחזור הנקרא פרוקלציטונין (PCT), המיוצר כחלק מתגובת המערכת החיסונית של הגוף לזיהומים חיידקיים.

רמות גבוהות יותר מצביעות על סבירות גבוהה יותר לזיהום חיידקי ואלח דם, כאשר רמות ירידה שלאחר מכן מצביעות על תגובות חיוביות לטיפולים

תגובה אוטומטית ממוחשבת, המבוססת על רמות ה-PCT מבדיקת הדם, מייעצת לרופאים האם להפסיק את הטיפול האנטיביוטי או לא. כמו כן נבדק חלבון דלקתי נפוץ נוסף שנמדד במחזור (C-reactive protein או CRP).

הניסוי המבוקר האקראי התבסס על 41 יחידות טיפול נמרץ ברחבי בריטניה, בהשתתפות 2,760 מבוגרים מינואר 2018 עד יוני 2024.

הוא השווה 918 מטופלים בפרוטוקול PCT עם 924 מטופלים בחלבון C-reactive (CRP) ו-918 מטופלים בטיפול הסטנדרטי הנוכחי.

רופאים האחראים על ניהול מטופלים קיבלו ייעוץ כתוב יומי סטנדרטי על טיפול סטנדרטי או על הפסקת אנטיביוטיקה מונחית PCT או סמן ביולוגי של CRP.

הפרוטוקולים במחקר תוכננו באופן ייחודי כדי להסתיר תוצאות בדיקות מעבדה מהצוות הקליני כדי להפחית הטיה אפשרית והמטופלים חולקו אקראית לאחת משלוש הקבוצות.

הצוות מצא כי פרוטוקול PCT הפחית את משך האנטיביוטיקה הכולל ב-10% והתמותה מכל הסיבות, אמצעי בטיחות מרכזי לחולים, היה זהה לטיפול הרגיל.

לא היה הבדל במשך האנטיביוטיקה הכולל בין טיפול סטנדרטי לפרוטוקולי CRP.

פרופסור דארק, שהוא גם יועץ NHS ברפואת טיפול קריטי בסלפורד רויאל, אמר: "הפרוטוקול הפשוט הזה, אם ייושם, יכול לשנות באופן משמעותי את הדרך בה מטופל אלח דם ולעזור בבטחה להילחם בשימוש יתר ועמידות בתרופות אנטי-מיקרוביאליות – אחד המובילים בעולם אתגרי בריאות.

"זה גם המחשה עוצמתית לאופן שבו רפואה מדויקת יכולה לעשות הבדל אמיתי לטיפול בחולה כאשר הטיפול מותאם לתוצאות הבדיקה האישיות של כל חולה.

"חשוב גם להכיר בכך שהמחקר הזה לא היה אפשרי ללא התרומה הנדיבה של חולים עם מצב מסכן חיים זה, אשר כמו כולנו, מחויבים למצוא דרכים טובות יותר להתמודד עם אלח דם."

אלח דם נמצא בראש מעייניהם של קובעי המדיניות מאז פרסום דו"ח נציב תלונות הבריאות לשנת 2013 שהתמקד בחולי אלח דם שלא טופלו בדחיפות דיה.

מאז ועד היום, פיתוח אבחון והכוונה טובה יותר לטיפול עבור רופאי משפחה ורופאי בתי חולים כדי לעזור להם לזהות אלח דם בשלב מוקדם היה בראש סדר העדיפויות הלאומי.

ניסוי זה תוכנן לתת מענה להמלצות של NICE, כך שתוצאותיו יספקו את ההנחיה העתידית שלהם לגבי משך האנטיביוטיקה באלח דם".

פול דארק, חוקר ראשי ופרופסור לטיפול קריטי, אוניברסיטת מנצ'סטר

אמנת המחקר של FEAT בת' באדג'ן פיתחה אלח דם כתוצאה מזיהום תמים לכאורה מסוג Strep A ביום חג המולד 2022, וכתוצאה מכך קטיעות כפולות.

היא אמרה: "תוך 24 שעות נלחמתי על חיי ונשארתי עם פציעות שמשנות חיים כתוצאה מכך. אם זה יכול לקרות לי, זה באמת יכול לקרות לכל אחד. זה באמת כל כך מפחיד

"המחקר של אוניברסיטת מנצ'סטר הוא אחד מכמה פרויקטים משמעותיים שמתבצעים כעת בבריטניה בתחום הטיפול האנטיביוטי בחולי אלח דם – תחום מחקר חשוב ביותר ש-Sepsis Research FEAT מאשר באופן מלא.

"תרגיל השותפות של קביעת העדיפות שארגון הצדקה השלים לאחרונה עם ברית ג'יימס לינד יהיה גם כעת חיוני כדי להבטיח שהמחקר הטוב ביותר על אלח דם יתרחש ברחבי בריטניה."

  • חולים קשים שגויסו לניסוי כבר החלו באנטיביוטיקה לאלח דם, כך שהמחקר אינו מספק ראיות לשימוש בסמנים ביולוגיים בהתחלת טיפול אנטיביוטי.
דילוג לתוכן