Plasmidfactory GmBH והמכון Fraunhofer לטיפול תאים ואימונולוגיה IZI חתמו על מזכר הבנות לשילוב מומחיות בפיתוח תהליכי טיפול בתאים וייצור GMP, במטרה להאיץ טיפולי תאים וגנים שאינם ויראליים לתועלת של חולים.
Plasmidfactory GmbH, CDMO אירופי מוביל עבור DNA פלסמיד ומיני -עגולה, מביא ניסיון של יותר מ 25 שנה ומעל 3,500 מבני DNA שנמסרו ברחבי העולם. ה- Fraunhofer Izi תורם יכולות תרגום נרחבות באימונו-אונקולוגיה, רפואה רגנרטיבית וייצור תאים מתקדמים.
יחד הם מאיצים את פיתוח הפלטפורמות ההנדסיות הגנטיות ללא נגיף, תוך שמירה על הסטנדרטים האיכותיים והרגולטוריים הגבוהים ביותר.
בעבר, שני השותפים כבר הקימו בהצלחה תהליכי ייצור חדשים לתאי CAR-T ב- Fraunhofer Izi וערכו פרויקטים מחקריים משותפים בנושא העברת גנים ללא וירוסים, ששימשה את הבסיס לייצור מוצרי תאים קליניים.
על ידי התבססות על שיתוף הפעולה ארוכת השנים שלנו, שותפות זו מאפשרת לנו לתרגם חדשנות מדעית להתקדמות טיפולית מוחשית.
יחד, אנו יכולים לייעל זרימות עבודה ייצור לא-ויראלי ולהביא טיפולים מבטיחים לחולים בצורה יעילה יותר. "
ד"ר דירק ווינמולר, מנכ"ל, פלסמיד פקטורי
פרופ 'ד"ר מייקל הודקק, פרונהופר איזי, מוסיף: "המומחיות של PlasmidFactory בייצור DNA איכותי משלימה בצורה מושלמת את יכולותינו התרגום. על ידי הצטרפות לכוחות, אנו יכולים לקדם פלטפורמות הנדסיות שאינן ויראליות ולעזור לעצב את העתיד של טיפולי תאים וגנים."
וקטורים נגיפיים נשארים הסטנדרט בטיפולים רבים, אך הם קשורים לעלויות גבוהות, ייצור מורכב ודאגות בטיחותיות כמו מוטגנזה של הכנסת. DNA Minicircle מתגבר על המגבלות של פלסמידים קונבנציונליים עם יעילות transfection גבוהה יותר, ביטוי חזק ויציב יותר, ורעילות DNA נמוכה יותר-מה שהופך אותו לאלטרנטיבה אמיתית לווקטורים ויראליים ומאפשר מפתח של גישות הנדסיות ללא וירוסים עבור CAR-T, TCR-T, NK, וטיפולים אחרים של תאים חיסוניים.
שיתוף הפעולה מדגיש מחויבות משותפת לקידום טכנולוגיות נטולות וירוסים כמו מיני-עיגולים ומערכות טרנספוזון, שיש להן פוטנציאל להתגבר על צווארי הבקבוק בייצור וקטורי נגיפי. על ידי יישור חדשנות עם צרכי המטופלים, פלסמיד פקטורי ופראונהופר איזי יוצרים פלטפורמה המחזקת את עמדתה של אירופה במירוץ הגלובלי לטיפולים מתקדמים.
