בסתיו שעבר, לפני שנקרא פקיד הבריאות הבכיר בארה"ב, אמר רוברט פ. קנדי ג'וניור כי ממשל טראמפ ישחרר את האמריקנים מ"דיכוי אגרסיבי "של ה- FDA של ויטמינים, תוספי תזונה וחומרים אחרים – סיום המלחמה של הסוכנות הפדרלית" לציבור ". בריאות, "כדבריו.
למעשה, ה- FDA אינו יכול אפילו לדרוש תוספי תזונה להיות יעילים לפני שהם יימכרו. כאשר הקונגרס, בדחיפת הסוכנות, נחשב לאחרונה לחקיקה לדרוש יצרני ויטמינים, תרופות צמחי מרפא וכדורים ושיקויים אחרים כדי להראות הוכחת ביטחונם ושווים לפני שיווק המוצרים, הוא קיבל יותר דואר, שיחות טלפון ומברקים יותר מאשר בכל עת מאז מלחמת וייטנאם, לפי כמה חשבונות. הפיגוע הביא לחוק משנת 1994 שאפשר לתעשיית תוספי התזונה לשים את מוצריה בשוק מבלי לבחון ולהכניס יתרונות לא מוכחים, כל עוד ההפעלה אינה כוללת תביעות לטיפול במחלה או לריפוי מחלה. ההכנסות השנתיות בתעשייה צמחו מאז 4 מיליארד דולר ל -70 מיליארד דולר.
עם קנדי עכשיו במושב הנהג, ככל הנראה התעשייה תצפה ליותר: היא נועדה להגיש תביעות בריאות נועזות יותר למוצריה ואף להשיג את הממשלה, המבטחים הפרטיים וחשבונות ההוצאות הגמישים כדי לשלם עבור תוספים, ובעצם להעמיד אותם על בסיס שווה עם תרופות שאושרו על ידי FDA.
ב -13 בפברואר, היום בו הושבע קנדי כמזכיר שירותי הבריאות ושירותי האנוש, הנשיא דונלד טראמפ הוציא סדר היום "הפוך את אמריקה לבריא שוב" המכוונת לשחיתות לכאורה בסוכנויות הרגולציה הבריאותיות ולהנחות אותם "להבטיח את זמינותן של אפשרויות טיפול מורחבות והגמישות לכיסוי ביטוחי בריאות כדי לספק הטבות התומכות בשינויים מועילים לאורח החיים ובמניעת מחלות. "
קנדי אמר כי פעילות גופנית, תוספי תזונה ותזונה, ולא מוצרים תרופתיים, הם המפתח לבריאות טובה. יצרני תוספים רוצים שהצרכנים יוכלו להשתמש בתוכניות כמו חשבונות חיסכון בתחום הבריאות, Medicare ואפילו נהנים מתוכנית הסיוע לתזונה משלימה, או SNAP, כדי לשלם עבור פריטים כמו ויטמינים, שמן דגים, אבקות חלבון ופרוביוטיקה.
"למעשה הם מחפשים סבסוד ממשלתי", אמר פיטר כהן, רופא באוניברסיטת הרווארד הלומד תוספי מזון.
כאשר ועדת הכספים של הסנאט תחקרה את קנדי במהלך דיון האישור שלו ב- 29 בינואר, תומכים בברית לארוחת צהריים לבריאות טבעית על סלט קינואה במרכז המבקרים בארה"ב קפיטול ועלו כי הרגע הגיע סוף סוף לתנועת החופש הבריאותית שלהם, ששילבה את הליברטריאן קפיטליזם וחוסר אמון בממסד הרפואי לאלוף תרכובות לא מוסדרות מאז המאה ה -19.
"ההזדמנות הגדולה ביותר של תקופת חיינו עומדת לפנינו", אמר ג'ונתן אמורד, היועץ הכללי של הקבוצה, שהביא תביעות רבות ומוצלחות נגד מגבלות ה- FDA על תביעות בריאות לא מוכחות. "RFK הקדיש את כל חייו להתנגד להשפעה הבלתי מוגבלת" של תעשיית התרופות ו"הבטיח שהאינטרסים שלנו מנצחים ", אמר אמורד.
בנאומים ובעל עלון בשם "המנדט של מאה", אמר מייסד אמורד ומייסד הברית, רוברט ורקרק, אמר כי קנדי ישחרר חברות להגיש טענות גדולות יותר לטענותיהם של מוצריהם. אמורד אמר כי קבוצתו נערכה לתבוע את ה- FDA כדי למנוע ממנה להגביל את הייצור הלא תרופתי של חומרים כמו ביופפטידים-מולקולות מורכבות הקשורות לתרופות כמו Ozempic.
דובר HHS אנדרו ניקסון לא הגיב לבקשה להגיב על תוכניות הסוכנות מול תוספי תזונה.
בעוד שחוק הבסיס השולט ב- FDA קובע כי חומר שלכאורה יש השפעות טיפול או מרפא הוא בהגדרה "תרופה", ולכן הוא תחת דרישות הסוכנות לסטנדרטים גבוהים של ראיות מדעיות, הממשל החדש יכול להקצות כסף הרחק מהאכיפה, אמר מיטש זלר, לשעבר ראש מרכז ה- FDA למוצרי טבק.
כעוזר הסנאט בתחילת הקריירה שלו, חקר זלר תוסף L-Tryptophan נגוע שהרג לפחות 30 בני אדם וחלה אלפים בארה"ב בשנת 1989. השערוריה הובילה את ה- FDA לחפש ויסות כבד יותר של תוספים, אך הפוגה עוצמתית הביאה לכיוון חוק התוספים החלש יחסית משנת 1994.
אפילו אכיפתו של החוק יכולה להיות תחתון עם מכת העט שתרחיק את פקחי ה- FDA מהשטח, אמר זלר.
שינויים גורפים לא יכלו להגיע מוקדם מדי עבור נתן ג'ונס, מייסד ומנכ"ל XLear, חברה שמייצרת מוצרים המכילים קסיליטול, ממתיק מלאכותי. נציבות הסחר הפדרלית תבעה את XLear בשנת 2021 בגין מה שכינה את מה שהיא כינתה טוענת כי תרסיס האף שלה יכול למנוע ולטפל בקוביד.
ג'ונס מצביע על קומץ מחקרים המעריכים אם קסיליטול מונע חללים וזיהומים, ואמר כי ה- FDA ידרוש מחקרים יקרים מדי כדי לאשר את קסיליטול כתרופה. בינתיים, הוא אמר, רופאי שיניים נקנו על ידי "משחת שיניים גדולה".
בקושי ניתן למצוא מוצרים "ללא פלואוריד לבריאות הפה", אמר. "קרסט וקולגייט לא רוצים שזה יקרה," אמר.
הרצון של קנדי להיפטר באספקת מים של פלואוריד בגלל ההשפעה לכאורה על מנת המשכל של הילדים הוא חדשות מבורכות, הוא אמר, ולא רק מכיוון שהוא יכול להדגיש את ערך מוצריו. ג'ונס מדגיש, כמו גם תומכי חופש בריאות רבים, כי אוויר נקי ומים ומזון לא מבולבל עושים יותר כדי למנוע ולרפא מחלות מאשר חיסונים ותרופות. לדוגמה, הוא ועוסקים אחרים טוענים, בטעות, כי ארצות הברית חיסלה את הפוליו של המחלה הנכה באמצעות תברואה טובה יותר, ולא חיסון.
הברית לבריאות טבעית מקווה שבמקום תקני ה- FDA המחמירים, קנדי תאפשר לחברות להגיש תביעות שיווק מורחבות המבוססות על עדויות ממקורות שאינם FDA, אמר ורקר, כמו אתר המידע התזונתי הלאומי של המוסדות הבריאותיים, המתארת את המקצוענים וחסרונות של תוספי מזון שונים.
קנדי קרא גם להרגיע את הקפדנות על תרופות פסיכדליות, המעניינות חלק מהוותיקים כתרופות פוטנציאליות לתנאים כמו הפרעת דחק פוסט-טראומטית. Vets, ארגון מבוסס סן דייגו, שילם עבור 1,000 ותיקים כדי לקבל טיפול עם ההזיות החזקה איבוגאין במרפאות במקסיקו ובמדינות אחרות, אמר מייסד השותף של הקבוצה אמבר קפונה.
היא הסתבכה לאחר שבעלה, חותם חיל הים בדימוס, הוצא מספירלה אובדנית לאחר שבילתה שבוע במרפאת איבוגאין ליד טיג'ואנה, מקסיקו, בשנת 2017. היא רוצה ש- NIH, מחלקת ההגנה והמחלקה לענייני ותיקים לממן לממן מחקר על החומר הבלתי חוקי – שעלול לגרום לסיבוכים לבביים ומופיע כתרופה של לוח זמנים I, בשווי הרואין ו- LSD – כך שניתן יהיה להפוך אותו למשפך כאשר מתאים.
במקרה, הדחיפה לסטנדרטים פחות מכבידים על תוספים ופסיכדלים תגיע בעוד שקנדי דורש "מדע סטנדרטי זהב" כדי לבדוק חומרים משמרים ותוספי מזון אחרים שלדבריו יכול למלא תפקיד בשיעור הגבוה במדינה של מחלות כרוניות.
"הניחו בצד את העובדה שיש עדויות קטנות ויקרות שתומכות" הרעיון הזה, אמר סטיוארט פאפ, עורך דין לשעבר של מרכז המזון של ה- FDA. "לא הייתה שום אינדיקציה שהם רוצים את אותו הקפדה לתוספי מזון ותזונה."
למרות שלרוב המוצרים הללו אין חששות בטיחותיים גדולים, "אין לנו מושג אילו מוצרים עובדים, כך שבמקרה הטוב ביותר אנשים זורקים המון כסף", אמר זלר. "התרחיש הגרוע ביותר הוא שהם מסתמכים על מוצרים לא מוכחים לטיפול בתנאים בסיסיים, והזמן עובר מתי הם היו יכולים להשתמש במוצרים יעילים יותר המאושרים על ידי FDA למחלות."
יצרני התוספים אינם מאוחדים לחלוטין. קבוצות כמו איגוד מוצרי הבריאות לצרכן והמועצה לתזונה אחראית דגלו ב- FDA לפצח מוצרים שאינם בטוחים או מיוצגים באופן שגוי. הברית לבריאות טבעית ואיגוד המוצרים הטבעיים, בינתיים, ברובו רוצה שהממשלה תצא מהדרך.
"הגיע הזמן לחבק שינוי רדיקלי-מניהול מחלות תגוביות לגידול בריאות יזום, החל מבריאות הציבור מלמעלה למטה, לטיפול בהתאמה אישית ומרכזי אינדיבידואלי", מדינת אמורד וררק ב"המנדט של מאה ".
|
מאמר זה הודפס מחדש מ- khn.org, חדר חדשות לאומי המייצר עיתונאות מעמיקה בנושאי בריאות והוא אחת מתוכניות התפעול הליבה ב- KFF – המקור העצמאי למחקר, סקרים ועיתונות של מדיניות בריאות. |
