תוצאות המחקר האחרונות פורסמו באינטרנט באתר הנודע "The Lancet Neurology" כְּתַב הָעֵת. ניסוי קליני רב-מרכזי (ניסוי NISCI: Nogo-A Inhibition in acute Spinal Cord Injury Study) חקר את הנוגדן NG 101 (אנטי-נוגו-A), החוסם ובכך מנטרל את חלבון הנוגו-A של הגוף עצמו. מספר מחקרים בינלאומיים במודלים של בעלי חיים הראו שחלבון נוגו-A זה מעכב את התחדשותם של סיבי עצב פגומים בחוט השדרה בעקבות פציעה חריפה. הנוגדן נועד להאט את מנגנוני העיכוב הללו בגוף ובכך לאפשר את התחדשותם של דרכי העצבים הפצועות והחלמת חוט השדרה.
126 אנשים בגילאי 18 עד 70 השתתפו במחקר הקליני. כולם סבלו מפציעה חריפה שלמה עד לא שלמה באזור הצוואר (מה שנקרא טטרפלגיה שמשפיעה גם על תפקודי הזרוע והיד). 78 אנשים טופלו בנוגדן שהוזרק ישירות לתעלת השדרה; 48 האנשים הנותרים קיבלו פלצבו. מחזור טיפול שלם כלל שש זריקות במקביל לטיפול אשפוז מקיף. המחקר היה אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, כלומר לא המטופלים ולא הנותנים את הטיפול ידעו מי קיבל את הנוגדן ומי קיבל את הפלצבו. החולים חולקו אקראית לקבוצה.
שיפורים משמעותיים בחולים עם פגיעה לא מלאה בחוט השדרה
התאוששות התפקודים המוטוריים בשרירי היד-זרוע של המטופלים נחקרה בצורה סטנדרטית. קבוצות שרירים אלו חשובות במיוחד לחיי היומיום בחולים עם טטרפלגיה. לאחר שישה חודשים, הושוו ההשפעה על החולים שטופלו ולא טופלו (פלצבו).
הטיפול לא שיפר את התאוששות התפקודים המוטוריים בחולים עם פגיעה מלאה בחוט השדרה. בחולים עם פגיעה לא מלאה בחוט השדרה, הטיפול הוביל ליותר שיפור משמעותי בהפעלה הרצונית של השרירים המשותקים ובעצמאות תפקודית בחיי היום יום. הנוגדן היה בדרך כלל נסבל היטב, ללא תופעות לוואי קשורות שדווחו עד כה. מחקר רב השנים של נוגדנים בשיקום שנערך בהנהגת בית החולים האוניברסיטאי באלגריסט מוכיח אפוא הצלחה מעודדת.
ממצאים קליניים חיוביים ראשוניים אלה בחולים עם טטרפלגיה חריפה חייבים כעת להיות מאושרים במחקרים נוספים. מחקר המשך עם נוגדן משופר יחל בדצמבר 2024. ייבחרו תת-קבוצות של מטופלים עם היענות צפויה לטיפול בהתבסס על התוצאות עד כה.
שיתוף פעולה אירופי
את המחקר הרב-לאומי יזמו ואורגנו אוניברסיטת ציריך, פרופ' מרטין שוואב, ובית החולים האוניברסיטאי באלגריסט בציריך, פרופ' ארמין קורט, בשיתוף פעולה הדוק עם בית החולים האוניברסיטאי היידלברג, פרופ' נורברט ויידנר), שהיה אחראי על ה-Lancet. פִּרסוּם. היא התאפשרה ובוצעה ברשת קלינית אירופאית (www.emsci.org) הכוללת מרכזים רבים המתמחים בטיפול בחולים עם פגיעה בחוט השדרה בגרמניה, שוויץ, ספרד וצ'כיה. מחקר ההמשך ייערך גם ברשת זו.
ייצור הנוגדן הנבדק התאפשר כחלק מפרויקט CeNeReg באמצעות שיתוף פעולה עם הפלטפורמה הטכנולוגית לרפואה רגנרטיבית של המרכז התרגומי של Wyss Zurich. מחקר NISCI מומן על ידי תוכנית המחקר והחדשנות של האיחוד האירופי Horizon 2020, מזכירות המדינה השוויצרית לחינוך, מחקר וחדשנות (SBFI), הקרן השוויצרית Paraplegic, קרן המחקר Wings for Life, פרויקט "CeNeReg" מ-Wyss Zurich (אוניברסיטת ציריך ו-ETH ציריך) וקרן "מחקר בינלאומי בפרפלגיה".
