נתונים חדשים בעולם האמיתי מאשרים כי החיסון נגד RSV מציע הגנה חזקה למבוגרים מבוגרים בשני חורפים, אך מדגישים תגובות חלשות יותר אצל אלו עם חסינות נפגעת ומחלות לב וכלי דם.
לִלמוֹד: יעילות החיסון נגד RSV כנגד אשפוז בקרב מבוגרים בארה"ב מגיל 60 ומעלה במהלך 2 עונות. קרדיט תמונה: תמונת קרקע/Shutterstock.com
מחקר רב-מרכזי בקנה מידה גדול שפורסם ב ג'מה חשף כי מנה יחידה של החיסון לנגיף הסינציאליאלי הנשימתי (RSV) יעילה ב -58% במניעת אשפוז הקשור ל- RSV בקרב מבוגרים בשתי עונות ויראליות.
רֶקַע
נגיף סינציטיאלי בדרכי הנשימה (RSV) הוא נגיף נפוץ עונתי בארצות הברית, וגורם למגיפות מדי שנה בסתיו ובחורף. הנגיף גורם למחלות נשימה קשות ומצבים קרדי -ספיראליים כרוניים בקרב מבוגרים. כ- 100,000 עד 150,000 אשפוזים הקשורים ל- RSV ו- 4000 עד 8000 מקרי מוות מתרחשים מדי שנה בקרב מבוגרים בגיל 60 ומעלה בארצות הברית.
שלושה חיסונים ל- RSV, כולל שני חלבון ואחד mRNA, אושרו והמליצו למבוגרים מבוגרים למניעת מחלות נשימה קשה. ביוני 2023 הומלץ תחילה מנה יחידה של החיסון ל- RSV למבוגרים בגילאי 60 ומעלה. ההמלצה עודכנה ביוני 2024 עבור כל המבוגרים בני 75 ומעלה ומבוגרים בסיכון בגילאי 60 עד 74 שנים, ובאפריל 2025 למבוגרים בגילאי 50 עד 59 בסיכון גבוה יותר לזיהום קשה ב- RSV.
מעקב אחר היעילות הקלינית של חיסוני RSV ועמידותם כנגד זיהומים חמורים ואשפוז קשור, במיוחד בתת-אוכלוסיות בסיכון גבוה, הוא קריטי לבריאות הציבור. ניטור רציף חיוני גם כדי לקבוע אם יעילות החיסון יורדת בגלל שינויים הקשורים למוטציה בכושר הנגיפי.
נגיפי הנשימה החוקרים ברשת חולה (IVY) העריכה בעבר את היעילות של חיסוני RSV באוכלוסייה מגוונת בעונה הראשונה של השימוש. רשת הקיסוס היא רשת מעקב רב -מרכזי המגיחה מבוגרים מבוגרים המאושפזים במחלות נשימה חריפות בארצות הברית.
המחקר הנוכחי נועד להעריך את היעילות של חיסוני RSV כנגד אשפוז בשתי עונות ויראליות בקרב מבוגרים יותר בסיכון גבוה יותר לפתח זיהומי RSV חמורים.
עיצוב לימוד
אוכלוסיית המחקר כללה 6958 מבוגרים בני 60 ומעלה שאושפזו במחלות נשימה חריפות בשתי עונות RSV: בין 1 באוקטובר 2023, ל -31 במרץ 2024, או 1 באוקטובר 2024, ו- 30 באפריל 2025.
בקרב המשתתפים הרשומים, 821 (11.8%) היו מקרים (שנדבקו רק ב- RSV) ו- 6137 (88.2%) היו בקרות (נבדקו שליליות עבור RSV, SARS-COV-2 ושפעת; מותר מטאפנאומובירוס אנושי, עם ניתוח רגישות לא הערירה). כ- 7.7% מהמקרים ו -15.7% מהבקרות קיבלו מנה יחידה של חיסון RSV לפחות 14 יום לפני הופעת המחלה.
היעילות של חיסון RSV במניעת אשפוז הקשור ל- RSV הוערכה בכל אוכלוסיית המחקר והרובדה על ידי המרווח בין קבלת החיסון לבין הופעת מחלות.
ממצאי מפתח
על פי הערכות המחקר, מנה יחידה של החיסון ל- RSV יעילה ב -58% במניעת אשפוז הקשור ל- RSV בקרב מבוגרים בגיל 60 ומעלה בשתי עונות ויראליות בהשוואה לחיסון ללא חיסון. ההגנה מפני תוצאות חמורות בקרב חולים מאושפזים התקיימה במשך שנתיים, כאשר יעילות החיסון של 72% כנגד אוורור מכני פולשני או מוות.
יעילות החיסון המשוערת הייתה 69% כאשר החיסון ניתנה באותה עונה לפני הופעת המחלה ו -48% כאשר התרחש החיסון בעונה הקודמת. למרות שאומדני נקודה הציעו לדעוך, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית (p = 0.06).
יעילות החיסון המשוערת בשתי עונות הייתה 30% בקרב מבוגרים חסרי פשרות, נמוכה משמעותית מזו בקרב מבוגרים חיסוניים (67%). ירידה דומה ביעילות החיסון נצפתה בקרב מבוגרים חיסוניים עם מחלה קרדיווסקולרית (56%) בהשוואה לאלה ללא מחלה קרדיווסקולרית (80%).
היעילות של החיסונים AREXVY (GSK) ואבריסבו (פייזר) הייתה דומה. הם היו יעילים כנגד תת -סוגי RSV A ו- RSV B.
משמעות המחקר
המחקר מדגיש את יעילות המגן של חיסון RSV במינון יחיד נגד אשפוז הקשור ל- RSV ותוצאות חמורות בבית חולים בקרב מבוגרים בשתי עונות ויראליות.
הפחתה שנצפתה ביעילות החיסון בתת-אוכלוסיות בסיכון מעידה על כך שמבוגרים מבוגרים עם תנאים חיסוניים בינוניים עד חמורים עשויים להיות בעלי תגובות חיסוניות ראשוניות ופחות עמידות לחיסון RSV, תוך הדגשת הצורך במרווח מחדש של Revaccination.
בקרב מבוגרים עם מחלות לב וכלי דם, הפחתה שנצפתה ביעילות החיסון עשויה להיות קשורה למצב הפרו-דלקתי שמפחית את התגובות החיסוניות, מה שתורם להגברת הרגישות לזיהום RSV ועלולים לעכב את התגובות החיסוניות לאחר החיסון. אפקטיביות החיסונים מופחתת בתת -אוכלוסייה זו מדגישה גם את הצורך במרווח מחדש קצר יותר מזה של האוכלוסייה הבוגרת הכללית המבוגרת.
עדויות קיימות לגבי תגובות חיסוניות ספציפיות ל- RSV חיסון מעידות על כך שביצוע מחדש במרווחים שנעו בין 12 ל 36 חודשים לאחר החיסון הראשוני יכול לשפר את טיטלי הנוגדנים, אך לא לאותה רמה כמו לאחר המינון הראשוני. ממצאים אלה מסכימים עם תוצאות ניסוי היעילות הקלינית, המדגימה כי מבוגרים מבוגרים הוגדרו מחדש עם חיסון ה- RSV 12 חודשים לאחר שהחיסון הראשוני אינם מקבלים הגנה נוספת מפני מחלת דרכי הנשימה הנמוכה הקשורה ל- RSV בהשוואה לשינוי מחדש.
הוועדה המייעצת לנוהלי חיסון הרחיבה לאחרונה את החיסון ל- RSV למבוגרים בגילאי 50 עד 59 הנמצאים בסיכון גבוה יותר לזיהום קשה ב- RSV. רפורמציה כזו של מדיניות החיסון למבוגרים מדגישה את הצורך במעקב רציף אחר יעילות החיסון כדי לאפיין במדויק את ההגנה ההולכת וגוברת וליידע את מרווחי ההתחברות.
הורד את עותק ה- PDF שלך עכשיו!
