שתי סקירות חדשות של Cochrane מראות עדויות חזקות ועקביות לכך שחיסוני HPV יעילים במניעת סרטן צוואר הרחם ושינויים טרום סרטניים, במיוחד כאשר ניתנים לצעירים לפני שהם נחשפים לנגיף.
בנות שחוסנו לפני גיל 16 נמצאו בסיכון נמוך ב-80% לפתח סרטן צוואר הרחם. הסקירות גם מאשרות שחיסוני HPV עלולים לגרום רק לתופעות לוואי קלות וחולפות כמו זרוע כואבת. הביקורות נתמכו על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול (NIHR).
וירוס הפפילומה האנושי (HPV) הוא משפחה של וירוסים נפוצים, כולל הנגיפים הגורמים ליבלות בעור. בעוד שסוגים רבים של HPV אינם מזיקים, סוגים אחרים בסיכון גבוה יכולים לגרום לסרטן צוואר הרחם, פי הטבעת, הפין, הפות, הנרתיק והגרון, ואחרים גורמים ליבלות אנוגניות. סרטן צוואר הרחם הוא הסרטן הרביעי בשכיחותו בקרב נשים ברחבי העולם וגורם ליותר מ-300,000 מקרי מוות מדי שנה, בעיקר במדינות בעלות הכנסה נמוכה ובינונית. הסקירות החדשות מאשרות שחיסון נגד HPV יכול למנוע מרוב סוגי הסרטן הללו להתפתח.
עדויות לניסוי קליני תומכות ביעילות ובבטיחות
הסקירה הראשונה התמקדה במחקרים אקראיים מבוקרים וכללה 60 מחקרים עם 157,414 משתתפים. הם מצאו שכל חיסוני HPV היו יעילים במניעת זיהומים שעלולים להוביל לסרטן ולמצבים אחרים הקשורים ל-HPV, ללא עדות לחששות בטיחותיים רציניים.
מכיוון שסרטן הנגרם על ידי HPV יכול לקחת שנים רבות להתפתח, רוב המחקרים לא עקבו אחרי המשתתפים מספיק זמן כדי למדוד השפעות ישירות על הסרטן עצמו. עם זאת, חיסונים כגון Cervarix, Gardasil ו-Gardasil-9 הפחיתו שינויים טרום סרטניים בצוואר הרחם וברקמות אחרות אצל אנשים בגילאי 15 עד 25 שנים, כמו גם את מספר האנשים הזקוקים לטיפול במחלה הקשורה ל-HPV. החיסונים שכללו הגנה מפני סוגי HPV הרלוונטיים הפחיתו באופן משמעותי את הסיכון ליבלות אנוניטליות.
תופעות לוואי קצרות טווח כמו כאב קל או נפיחות במקום ההזרקה היו שכיחות, אך תופעות לוואי חמורות היו נדירות והתרחשו בשיעורים דומים הן בקבוצות החיסון והן בקבוצת הביקורת.
ניסויים קליניים עדיין לא יכולים לתת לנו את התמונה השלמה על סרטן צוואר הרחם, שכן סרטן הקשור ל-HPV עשוי להימשך שנים רבות להתפתח. עם זאת, העדויות מהניסויים הללו מאשרות שחיסוני HPV יעילים מאוד במניעת הזיהומים המובילים לסרטן, ללא כל סימן לחששות בטיחותיים רציניים".
חנה ברגמן, סופרת ראשית
עדויות מהעולם האמיתי מאשרות הגנה ארוכת טווח
הסקירה השנייה ניתחה ראיות מ-225 מחקרים שכללו יותר מ-132 מיליון אנשים במספר מדינות. הוא בחן עיצובים של מחקר תצפיתני, כולל מחקרים ברמת האוכלוסייה שהשוו תוצאות לפני ואחרי החדרת החיסון. ממצאים מראים שחיסון HPV מפחית בבירור את הסיכון לפתח סרטן צוואר הרחם ושינויים טרום סרטניים של צוואר הרחם. התוצאות הגיעו ממחקרים של עיצובים שונים לאורך תקופות מעקב שונות.
בנות שחוסנו בגיל 16 או לפניהן היו בסיכון נמוך ב-80% לפתח סרטן צוואר הרחם מאשר בנות לא מחוסנות. הסקירה מצאה גם הפחתה משמעותית בשינויים טרום סרטניים (הידועים כ-CIN2+ ו-CIN3+), וביבלות אנוגניטליות, הנגרמות גם על ידי זיהום HPV. ההפחתה הייתה גדולה יותר בקרב אנשים שקיבלו חיסון נגד HPV בגיל 16 או לפני כן.
חשוב לציין, הסקירה לא מצאה ראיות התומכות בטענות שחיסון HPV מגביר את הסיכון לתופעות לוואי חמורות. על ידי הצלבת תופעות לוואי לכאורה עם נתוני מעקב מהעולם האמיתי, צוות הביקורת לא מצא קשר בין תופעות לוואי חמורות שדווחו לבין חיסון נגד HPV.
"יש לנו כעת הוכחות ברורות ועקביות מרחבי העולם שחיסון HPV מונע סרטן צוואר הרחם", אומר ניקולס הנשקה, מחבר משותף. "ממצא חשוב היה שתופעות הלוואי הנפוצות של החיסון, שנדונו לעתים קרובות במדיה החברתית, לא נמצאו כלא הוכחות לקשר אמיתי לחיסון".
השפעה גלובלית והצעדים הבאים
יחד, שתי הסקירות של Cochrane מספקות את העדויות המקיפות והעדכניות ביותר על חיסון נגד HPV עד כה, תוך שימוש הן ממחקרים רחבי היקף בעולם האמיתי והן מניסויים קליניים קפדניים. עדויות מראות שחיסון HPV הוא אמצעי בטוח ויעיל ביותר לבריאות הציבור, המסוגל למנוע סרטן הפוגע במאות אלפי אנשים מדי שנה.
הממצאים מדגישים המלצות גלובליות לחסן הן בנות והן בנים, באופן אידיאלי לפני גיל 16, כדי להשיג את ההגנה הטובה ביותר מפני סרטן הקשור ל- HPV. ההגנה החזקה ביותר כאשר החיסון מתרחש לפני הבכורה המינית וחשיפה לנגיף.
"הסקירות הללו מבהירות שחיסון HPV בגיל ההתבגרות המוקדמת יכול למנוע סרטן ולהציל חיים", אומר ד"ר ג'ו מוריסון, סופר בכיר, יועץ גינקולוגי אונקולוגי בקרן Somerset NHS Foundation Trust ופרופסור חבר לשם כבוד באוניברסיטת אקסטר. "חיסון בנים וגם בנות מגביר את ההגנה לכולם. עם הזמן נראה את ההשפעה של החיסון גם על סוגי סרטן אחרים, כולל כאלה שמשפיעים על גברים".
עם זאת, המחברים מציינים גם כמה פערי ראיות. רוב המחקרים בוצעו במדינות בעלות הכנסה גבוהה, כלומר יש צורך במחקרים נוספים במסגרות של הכנסה נמוכה ובינונית, שבהן סרטן צוואר הרחם נפוץ יותר ותוכניות סקר חסרות; במדינות אלו לחיסון HPV תהיה השפעה חיובית עוד יותר. עם זאת, כדי להשיג את שאיפתו של ארגון הבריאות העולמי למגר סרטן צוואר הרחם, שיעורים גבוהים של חיסון נגד HPV, סקר צוואר הרחם וטיפול בסרטנים טרום-סרטניים שהתגלו באמצעות סקר נותרים חיוניים.
"נתונים ארוכי טווח ימשיכו לחזק את ההבנה שלנו כיצד חיסון HPV מגן מפני סרטן לאורך כל החיים. בעוד שיש לנו כעת מספיק נתונים כדי לראות השפעה מועילה של חיסון HPV על סרטן צוואר הרחם, הנוטים להתפתח בנשים צעירות יותר, ייקח עשרות שנים להבין היטב את ההשפעה של החיסון על הפות, הפרי-אנלי, סרטן הפין והראש והראש, אשר מתפתחות לעתים קרובות מאוחר יותר.
