בראיון זה, מומחה התעשייה פטריק בראון מסביר כיצד הספקטרופוטומטריה המודרנית מתפתחת לתמיכה בזרימות עבודה בריכוז גבוה, שילוב נתונים יעיל ודיוק רב יותר במסגרות ביו-פארמה.
האם תוכל לתת לנו כמה תובנות לגבי מה שהניע את פיתוח תוכנת Acclaro Pro וכיצד היא משקפת את הדרישות המתפתחות של מעבדות אנליטיות מודרניות?
במשך שנים רבות, מכשירי ננוודרופ משמשים בעיקר בסביבות מחקר כמו אקדמיה, ממשלה וביופארמה. אולם ככל שההפקה הביולוגית התרחבה, ראינו שינוי: לקוחות נוספים כעת רוצים להשתמש ב- NanoDrop בהגדרות הייצור. הם עובדים עם ביולוגיות ריכוז גבוה וצריכים לכמת ולהעפיל אותם במדויק באמצעות רק כמה מיקרוליטר. הם ביקשו ננוודרופ מדויק במיוחד שיכול להתמודד עם ריכוזים גבוהים אלה, וזה היה מניע מרכזי מאחורי Acclaro Pro.
באילו אתגרים ספציפיים שואף תוכנת Acclaro Pro לטפל?
האתגרים העיקריים שאנו מתייחסים אליהם מגיעים מהמרחב הביופארמה והייצור הביולוגי. על לקוחות אלה לשחרר בביטחון קבוצות של מוצרים כמו חלבונים, חומצות גרעין וטיפולים עם ריכוז וטהרה מאומתים. אך כאשר מתמודדים עם ריכוזים גבוהים מאוד, אפשרויות המדידה שלך הופכות להיות מוגבלות. הגישה הנפוצה ביותר אך מועדת לשגיאה היא דילול, המציג שונות באמצעות טכניקת מפעיל או כיול פיפטה. Acclaro Pro מתייחס לכך על ידי הצעת אלטרנטיבה מדויקת ביותר שמבטלת את הצורך בדילול.
קרדיט תמונה: Thermo Fisher Scientific
דיוק נפגע לרוב כאשר עובדים עם דגימות ריכוז גבוה. כיצד Acclaro Pro שומר על שלמות המדידה ללא דילול או שלבי הכנה נוספים?
דיוק בריכוזים גבוהים הוא בדיוק המקום בו Acclaro Pro מצטיין. שיטות מסורתיות דורשות לרוב דגימות מדללות כדי להביא אותן לטווח מדיד, אך המציגה שגיאה. עם Acclaro Pro, יצרנו פיתרון שניתן למדוד ישירות ללא צורך בדילול. הוא מספק תוצאות מדויקות ביותר, בתוך שגיאה של 5 אחוזים, על פני ספיגה רחבה מאוד, בין 0.02 לגובה של 550 יחידות ספיגה. זו פריצת דרך משמעותית עבור מעבדות הזקוקות למהירות וביטחון בתוצאותיהן.
קרדיט תמונה: Thermo Fisher Scientific
באילו דרכים תואם את צרור Acclaro Pro עם הביקוש ההולך וגובר לפתרונות סוהרים ב- Biopharma QC ופיתוח שיטות?
צרור Acclaro Pro מעוצב כפתרון מוכן. זה מגיע לכיול מפעל ליישומי הספיגה הנפוצים ביותר שלנו, כך שמשתמשים לא צריכים להקדיש זמן להתאמה אישית של שיטות. משתמשים פשוט בוחרים את האנליט שלהם, והתוכנה מגדירה אוטומטית את יחסי אורך הגל והטהרה המתאימים. תוך 30 שניות יש לך תוצאת ריכוז מדויקת. מהירות ופשטות זה בדיוק מה שצוותי QC של ביופארמה וקבוצות פיתוח שיטות מחפשות בכלי סוהר.
מכשירי Nanodrop היו מצרך עיקרי במעבדות רבות מזה עשרות שנים. מה מבדיל את סדרת Ultra עם Acclaro Pro מקודמיו מעבר למהירות או רגישות?
מעבר לדיוק ומהירות, סדרת Ultra עם Acclaro Pro מציגה מספר שדרוגים חשובים. עבור חוקרים, יש שיפור בידול בין DNA ל- RNA ממוצא ביולוגי שונים, כמו מינים צמחיים או חיידקים. יש גם מחשבון מתכון QPCR מובנה. עם זאת, הוספנו את תוכנת Scivault2 לסביבות ייצור, התומכות ב 21 CFR חלק 11 תאימות ישירות על המכשיר. זה כולל ניהול משתמשים, חתימות אלקטרוניות ורישום ביקורת על מסך מגע HD בגודל 10.1 אינץ 'או באמצעות מחשב מחובר. אז בין אם אתם ב- R&D או GMP, סדרת Ultra עונה על הצרכים שלכם.
קרדיט וידאו: Thermo Fisher Scientific
באילו דרכים המעבר לכיוון קישוריות ענן וממשקי API רגועים שינו כיצד מעבדות מנהלות ומשתפות נתונים ספקטרופוטומטריים?
חיבקנו לחלוטין את המשמרת הזו. סדרת Ultra תומכת כעת ביצוא למיקרוסופט OneDrive, Google Drive ו- Thermo Fisher Connect. אבל מחליף המשחקים האמיתי הוא ה- API המנוחה. זה מאפשר למעבדות לדחוף נתונים ישירות למערכת LIMS ריכוזית, ומאפשרת עקיבות מלאה ושילוב נתונים על פני זרימות עבודה. המשמעות היא שמשתמשים יכולים לעקוב אחר נתונים ולצטבר עבור תרופה או ניסוי ספציפי, כולל תוצאות הננוודרופ שלהם, והכל במקום אחד. זהו צעד עיקרי קדימה בניהול נתונים וקישוריות מעבדה דיגיטלית.
על פטריק בראון 
פטריק הרוויח את התואר הראשון שלו בפיתוח מוצרים תרופתיים בשנת 2010 ואת הטרשת הנפוצה שלו במדעים ביו-רפואיים בשנת 2015. הוא הצטרף לתרמו פישר סיינטיפיק באותה שנה וכעת מוביל פיתוח מוצרים עבור ספקטרוסקופיה של UV-Vis כמנהל בכיר. הוא מניע חדשנות על קו המוצרים של Nanodrop, המשלב מומחיות מדעית עמוקה עם דגש חזק על חווית משתמש ותמיכה טכנית.
אודות Thermo Fisher Scientific – UV -vis ספקטרוסקופיה
סקירה כללית של ספקטרומטרים UV-Vis
מדענים יכולים לסמוך על המגוון הרחב שלנו של ספקטרופוטומטרים אולטרה סגולים (UV) וספקטרופוטומטרים גלויים (VIS) כדי לספק נתונים אמינים ומדויקים. משפחת המכשירים של Thermo Scientific Nanodrop Family של מכשירים, מסייעים למדענים להאיץ את קצב הגילוי כבר למעלה מ 20 שנה. החל מהוראה בכיתה – למדידות שגרתיות – לגילוי הפריצה המדעית הבאה, קו הספקטרופוטומטרים שלנו נועד להתאים לכל מעבדה מודרנית. עם הצגתנו של ה- Nanodrop Ultra החדש אנו עוזרים להעביר את עתיד המחקר. בנוסף, קווי המוצרים של Thermo Scientific Spectronic 200, Genesys ו- Evolution נועדו לייעל מדידות המספקות תוצאות עקביות ואיכותיות, פעם אחר פעם.
