הקרן העולמית לאלצהיימר®, (GAP) משחררת את התוצאות הראשונות ממחקר Bio-Hermes-001. מחקר זה בקרב למעלה מ-1000 משתתפים קהילתיים מכל רחבי ארה"ב השווה את התוצאות של סמנים ביולוגיים בדם ודיגיטליים עם סריקות עמילואיד PET במוח או מבחני נוזל מוחי. המחקר גילה מתאם חזק בין מספר בדיקות דם, במיוחד p-tau 217, עם נוכחות של פלאקים עמילואידים במוח, סימן היכר אבחנתי של מחלת אלצהיימר (AD). קשר זה הוכח בכל אוכלוסיית המחקר, כולל 24% אחוזים ממשתתפי ביו-הרמס מקהילות אפרו-אמריקאיות, לטינו וקהילות אחרות בעלות ייצוג מסורתי, רמה חסרת תקדים של גיוון. ממצאים אלו ישפרו את יכולתו של התחום לספק אבחון חסכוני יותר, בזמן ומדויק יותר של מחלת אלצהיימר ולהאיץ את ההרשמה לניסויים קליניים.
אנו מצפים שנתוני ביו-הרמס יתרמו תרומה משמעותית לאופן שבו התחום מאפיין ומאבחן את הפתולוגיות העומדות בבסיס אלצהיימר ודמנציה קשורה. תכננו את המחקר הזה כדי לפשט ולהאיץ את תהליך האבחון המסובך והגוזל הזה. GAP גאה בכך שהצלחנו להבטיח שהמשתתפים במחקר זה שיקפו את האוכלוסיות המגוונות שהן סובלות מדמנציה. ובסיוע השותפים שלנו, הרכבנו את אחד האוספים הגדולים ביותר של הסמנים הביולוגיים הדיגיטליים והנוזליים המובילים, אשר מוכנים להאיץ אבחון קפדני ומדויק יותר של המחלה הנתעבת הזו עבור כולם. ברצוני להודות לשותפים שלנו ולחברי המחברים שהפכו את זה למציאות; אנו מצפים שמאמר זה יהיה הראשון מבין רבים שישתמשו בנתוני ביו-הרמס כדי לשפוך אור על ההזדמנויות והאתגרים הקליניים המתעוררים עבור את כל אנשים עם אלצהיימר ודמנציה קשורה."
ג'ון דווייר, נשיא GAP
נכון להיום, אבחון מחלת אלצהיימר מצריך סריקות יקרות או הקשות פולשניות בעמוד השדרה שאינן נגישות לכל. עם האישור האחרון של טיפולי אלצהיימר משנים מחלה, יש צורך גובר לפשט ולהאיץ אבחנה מדויקת. במאמץ לתת מענה לצורך בשיפור תהליך האבחון, GAP כינסה שיתוף פעולה ייחודי של ביו-פארמה, טכנולוגיה דיגיטלית, שותפים ללא מטרות רווח ושבעה-עשר אתרי מחקר קליני מרשת GAP (GAP-Net) ברחבי ארצות הברית כדי לבצע ביו- הרמס.
ד"ר ריצ'רד מוהס ציין כי "מאמר זה מקדם את התחום בפישוט האבחנה של מחלת אלצהיימר. התוצאות מראות שבדיקות דם טובות מאוד לזיהוי אנשים עם פלאק עמילואיד במוח. בדיקות הדם עבדו עבור אנשים עם או בלי תסמינים של מחלה ולאנשים מכל הרקע הגזעי והאתני. התחום עדיין מתקשה לרשום בני מיעוטים חסרי ייצוג לניסויים קליניים, אבל תוצאות אלו מראות שעם מספיק מאמצי הסברה וגיוס, ניתן להשתמש בבדיקות דם כדי לזהות משתתפים מתאימים במחקר".
כדי להבטיח שהנתונים יהיו מייצגים את כל המושפעים מאלצהיימר, המחקר נתן עדיפות להכללת אוכלוסיות מיוצגות בתת-ייצוג מסורתי, שכן האפרו-אמריקאים בסבירות גבוהה פי שניים ואוכלוסיות היספאניות בסיכון גבוה פי 1.5 לפתח אלצהיימר ודמנציה קשורה בהשוואה לאמריקנים לבנים מבוגרים, ומחקר. עדיין לא זיהה את הסיבה. החוקרים שאבו נתונים על סמנים ביולוגיים מבוססי דם מיותר מ-1,000 אנשים שהיו תקינים מבחינה קוגניטיבית, שחיו עם ליקוי קוגניטיבי קל או חיים עם מחלת אלצהיימר קלה בקהילה. מבין המתנדבים הללו, כמעט 25% היו מרקע מגוון.
מחברי המחקר כוללים את ריצ'רד סי. מוהס, דאגלס בורגארד, ג'ון דווייר, ג'ניפר גאודיוסו, ג'ייסון בורק, טמיקו מגי-רודגרס, מיקאל נ. קי, דיאנה ר. קרווין, לין יוז, סינדי ב. קורדל והביו-הרמס. קבוצה שיתופית.
שיתוף הפעולה המחקרי של Bio-Hermes כולל את השותפים הבאים: AbbVie, AITIA, קרן גילוי התרופות לאלצהיימר, Aural Analytics, Biogen, C2N Diagnostics, Cognivue, Emtherapro, Gates Ventures, Eli Lilly, IXICO, Linus Health, Merck, Pentara, Quanterix, RetiSpec , Roche Diagnostics, Somalogic, ואוניברסיטת גטבורג.
