נתוני ביניים מחלק הסלמה במינון שלב I של הטיפול האימונותרפי לסרטן mRNA (mRNA-4359), מראים הבטחה בחולים עם סרטן מוצק מתקדם.
הטיפול האימונותרפי הנבדק לסרטן mRNA מיועד לחולים עם סרטן ריאות, מלנומה וגידולים מוצקים אחרים. 19 חולים עם סרטן בשלב מתקדם קיבלו בין מנה אחת לתשע מנה של הטיפול האימונותרפי. מדענים מצאו שהאימונותרפיה יצרה תגובה חיסונית נגד סרטן והייתה נסבלת היטב, עם תופעות לוואי כוללות עייפות, כאבים באתר ההזרקה וחום.
תוצאות ניסוי שלב I, גם המחקר הראשון בבני אדם של הטיפול, מוצגות ביום שבת, 14.ה' ספטמבר בכנס האיגוד האירופאי לאונקולוגיה רפואית בברצלונה על ידי החוקר הראשי בבריטניה של הניסוי מ- King's College London ו- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust. המשפט בחסות מודרניה.
הטיפול האימונותרפי של mRNA הוא רק אחד מחיסוני סרטן רבים הנכנסים לניסויים קליניים ברחבי העולם. הטיפול פועל על ידי הצגת סמנים נפוצים של גידולים למערכת החיסון של המטופלים, הכשרתם לזהות ולהילחם בתאים סרטניים המבטאים אותם ועלולים לחסל תאים שעלולים לדכא את מערכת החיסון.
ניסוי השלב I נועד לבדוק את הבטיחות והסבילות של האימונותרפיה, והמטרות המשניות והשלישוניות היו להעריך את התגובות הרנטגן והאימונולוגיות.
שמונה מתוך שישה עשר חולים שיוכלו להעריך את התגובות שלהם הצליחו להוכיח שגודל הגידול שלהם לא גדל ולא הופיעו גידולים חדשים.
נתונים גם הראו שהטיפול החיסוני ב-mRNA יכול להפעיל את מערכת החיסון בחולים רבים, וליצור תאים חיסוניים בדם שיכולים לזהות את שני החלבונים המעניינים (PD-L1 ו-IDO1). חוקרים הצליחו להראות בחלק מהחולים שהטיפול האימונותרפי יכול להגביר רמות של תאי חיסון חשובים שיכולים להרוג תאי סרטן וכן רמות מופחתות של תאי חיסון אחרים שיכולים למנוע ממערכת החיסון להילחם בסרטן.
יש להתייחס לתוצאות בזהירות, אומרים מחברי המחקר, שכן גודל המדגם היה קטן והמטרה העיקרית של המחקר הייתה לבדוק את הבטיחות ולקבוע את המינון האופטימלי של האימונותרפיה. עם זאת, התוצאות המוקדמות המבטיחות הללו תומכות במחקר נוסף על mRNA-4359.
הניסוי ממשיך לגייס חולים עם מלנומה וסרטן ריאות בשילוב עם תרופת האימונותרפיה פמברוליזומאב כדי לספק מידע נוסף על הבטיחות והיעילות של הטיפול.
החוקר הראשי של הניסוי בבריטניה, ד"ר דבשיס סרקר, קורא קליני באונקולוגיה ניסויית בקינגס קולג' בלונדון ויועץ באונקולוגיה רפואית בקרן ה-NHS של Guy's & St Thomas, אמר: "המחקר הזה שמעריך אימונותרפיה לסרטן mRNA הוא תחום חשוב צעד ראשון בתקווה לפיתוח טיפול חדש לחולים עם סרטן מתקדם.
"הראינו שהטיפול נסבל היטב ללא תופעות לוואי חמורות ויכול לעורר את המערכת החיסונית של הגוף באופן שיכול לעזור לטפל בסרטן בצורה יעילה יותר. עם זאת, מכיוון שמחקר זה כלל רק מספר קטן של חולים עד כה, מוקדם מדי לומר עד כמה זה יכול להיות יעיל עבור אנשים עם סרטן בשלב מתקדם.
"הניסוי ממשיך לגייס חולים עם מלנומה וסרטן ריאות והוא מאמץ בינלאומי ענק ברחבי בריטניה, ארה"ב, ספרד ואוסטרליה".
אנו מעודדים מתוצאות שלב 1 של mRNA-4359, המדגימות את הפוטנציאל שלו לעורר תגובות חזקות של תאי T ספציפי לאנטיגן תוך שמירה על פרופיל בטיחות שניתן לניהול.
גישה חדשנית זו יכולה להיות מרכיב מרכזי בשינוי המיקרו-סביבה של הגידול לכיוון של מצב חיסוני יותר מתירני, ומציעה תקווה פוטנציאלית לחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים."
קייל הולן, MD, סגן נשיא בכיר של Moderna וראש תחום פיתוח, טיפול ואונקולוגיה
