מחקר חדש בראשות חוקרים מבית הספר לבריאות הציבור של ג'ונס הופקינס בלומברג מעריך כי ניתן היה להציל אלפי חיים במהלך השנה הראשונה של מגיפת ה-COVID-19 אילו נעשה שימוש נרחב יותר בפלסמה להחלמה, במיוחד בחולים חוץ בסיכון גבוה למחלות קשות. מחלה ובחולים מאושפזים במהלך הימים הראשונים לאשפוזם.
פלזמה להחלמה מחולים שהחלימו מ-COVID שימשה החל מהחודשים הראשונים של המגיפה על פי דרישה של קבוצת רופאים שציינו את הצלחת תוצר הלוואי של הדם כטיפול במקרי חירום מוקדמים יותר של מחלות זיהומיות, כולל מגיפת השפעת העולמית של 1918– 1920, ומגיפת ה-SARS של 2002–2004. פלזמה של חולים שהחלימו לאחרונה מזיהום פתוגני, כגון COVID, מכילה בדרך כלל נוגדנים שעשויים לחסום או להפחית את חומרת הזיהום אצל אחרים.
למעלה מ-500,000 חולים טופלו בפלסמה להחלמה בארה"ב בשנה הראשונה של המגיפה.
במאמר החדש שלהם, שפורסם באינטרנט ב-1 באוקטובר ב- הליכים של האקדמיה הלאומית למדעהמחברים מעריכים שטיפול בחולי COVID מאושפזים עם פלזמה להחלמה הציל בין 16,476 ל-66,296 חי בארצות הברית בין יולי 2020 למרץ 2021. להערכות אלו של חיסכון חיים בפועל, החוקרים שאבו מנתוני שימוש שבועי בפלזמה להחלמה, נתוני תמותה לאומיים שבועיים ונתוני הפחתת תמותה בהבראה ממטה-אנליזות של מחקרים אקראיים מבוקרים.
החוקרים העריכו גם את מספר החיים הפוטנציאליים שהיו ניצלים אילו נעשה שימוש נרחב יותר בפלסמה להחלמה בקרב חולים המטופלים ב-COVID בבתי חולים. החוקרים השתמשו בהנחות האופטימיות ביותר האפשריות: אילו 100% מהחולים המאושפזים עם COVID קיבלו פלזמה הבראה גבוהה תוך שלושה ימים מהאשפוז בין יולי 2020 למרץ 2021, החוקרים הגיעו למסקנה ש-; תלוי באילו הערכות תמותה הם השתמשו עבור הניתוח שלהם – בין 37,467 ל-149,318 (עלייה של כ-125%) או בין 53,943 ל-215,614 (עלייה של כ-225%) חיים היו ניצלים בשנה הראשונה של המגיפה.
סך של 647,795 יחידות פלזמה ניתנו לאשפוזים עם COVID בין יולי 2020 למרץ 2021. הצוות השתמש בזה כמדד למספר החולים שטופלו.
זהו טיפול שיכול להפחית תמותה, להיות זמין באופן מיידי, והוא זול יחסית – עלינו להיות מוכנים להשתמש בו הרבה יותר במצב חירום או מגיפה עתידית של מחלות זיהומיות."
Arturo Casadevall, MD, PhD, מחבר בכיר במחקר, פרופסור מכובד של בלומברג למיקרוביולוגיה מולקולרית ואימונולוגיה ומחלות זיהומיות, בית הספר בלומברג
קאסדוואל היה אחד התומכים המוקדמים ביותר של פלזמה להחלמה בתחילת המגיפה. המחבר הראשון של המחקר הוא Quigly Dragotakes, PhD, פוסט דוקטורט במעבדת Casadevall.
המחברים גם העריכו את מספר האשפוזים שאולי היו נמנעים בין יולי 2020 למרץ 2021 תוך שימוש במגוון הנחות:
- אם 15% מהמרפאות החוץ היו מקבלים פלזמה להחלמה, החוקרים מעריכים כי בין 85,268 ל-227,377 אשפוזים היו נמנעים.
- אם 75% מהמטופלים החוץ מקבלים פלזמה להחלמה, היו נמנעים בין 426,331 ל-1,136,880 אשפוזים.
במהלך השנה הראשונה של המגיפה, פלזמה להחלמה אושרה רק לשימוש בחולים המאושפזים עם COVID.
מחקרים ראשוניים על היעילות של פלזמה להחלמה בארה"ב ובמדינות אחרות היו תוצאות מעורבות. Casadevall ועמיתיו מציינים שהדבר נבע בחלקו מהאתגרים של הבטחת פלזמה להחלמה מכילה ריכוזי נוגדנים אנטי-SARS-CoV-2 גבוהים מספיק. בעיה נוספת עם מחקרים מוקדמים רבים, אומרים החוקרים, הייתה שפלסמה להחלמה ניתנה לחולים מאושפזים עם COVID שכבר חולים מכדי להפיק תועלת רבה מהטיפול.
מחקרים מאוחרים יותר הראו כי פלזמה להחלמה יכולה להיות יעילה, כולל ניסוי קליני בראשות חוקרי ג'ונס הופקינס שמצא כי שימוש מוקדם בפלזמה להחלמה בקרב מטופלים מחוץ לבית הפחית את הסיכון היחסי לאשפוז ב-54%. (ממצאים אלה הוכרזו בדצמבר 2021.)
החוקרים מציינים כי השימוש בפלזמה מחלימה במהלך המגיפה היה בטוח והעלות שלו – בממוצע של כ-750 דולר ליחידה בארה"ב – נמוכה יותר מטיפולי COVID החדשים, המוגנים בפטנט.
המחברים ממליצים שתכנון מוכנות לבריאות הציבור להתפרצויות עתידיות של מחלות זיהומיות, מגיפות ומגיפות יכלול נכונות לאיסוף ולספק פלזמה הבראה בקנה מידה.
המחברים מציינים שלמחקר יש מספר מגבלות. בעוד שהערכות של יחידות פלזמה החלמה ששימשו בניתוח שלהן תפסו את רוב הפלזמה ההבראה ששימשה במהלך תקופת המחקר, המספר המדויק של היחידות בהן נעשה שימוש אינו ידוע. זה כנראה נובע בין היתר מכך שמרכזי הדם הלאומיים של אמריקה לא תפסו טיפולי פלזמה להחלמה שניתנו באופן מקומי בשלבים המוקדמים של המגיפה. בנוסף, הערכות הפחתת התמותה שהכותבים השתמשו לחישוב חיים שניצלו השתנו מאוד. לא ידוע אם הם שיקפו את השימוש והיעילות של שימוש בפלזמה להחלמה במסגרות קליניות ברחבי ארה"ב
"עלינו להיות מוכנים להקים מרכזי חוץ כדי לטפל באנשים בשלב מוקדם עם פלזמה להחלמה במהלך התפרצות עתידית", אומר קאסדבאל. "זה ידרוש לייעד חללים בבתי חולים למטרה זו, אבל לא נצטרך שום טכנולוגיה חדשה – זה ידע ופרקטיקה רפואית מבוססת היטב".
