ניתוחי סינוס יעילים יותר מאשר אנטיביוטיקה בטיפול בנזלת כרונית, על פי ניסוי קליני מרכזי בהובלת אוניברסיטת קולג 'לונדון (UCL) יחד עם אקדמאים באוניברסיטת מזרח אנגליה ובאמון קרן NHS של גיא וסנט תומאס.
נזלת כרונית (CRS), או סינוסיטיס, היא מצב ארוך טווח המשפיע על אחד מכל 10 מבוגרים בבריטניה. התסמינים כוללים אף חסום ונזלת, אובדן ריח, כאבי פנים, עייפות והחמרה של בעיות נשימה, כמו אסטמה. לעתים קרובות זה דומה לתסמינים של הצטננות רע, אך הוא יכול להימשך חודשים ואפילו שנים.
הצוות ביצע ניסוי מבוקר מבוקר אקראי בהשוואה בין ניתוח סינוס לשימוש ארוך טווח באנטיביוטיקה, ופלצבו.
יותר מ -500 חולים לקחו חלק מרחבי בריטניה, וכולם השתמשו בסטרואידים באף ושטיפות מלח כחלק מהטיפול הרגיל שלהם – ששניהם הוכחו כמסייעים למצב.
החוקרים מצאו כי הניתוח היה יעיל בהקלה על תסמיני סינוסיטיס, ומשתתפי הניסויים שעברו ניתוח עדיין הרגישו טוב יותר שישה חודשים אחר כך, על פי הממצאים שפורסמו ב- הלנסטו מבין אלה שעברו ניתוחים, 87% אמרו כי איכות חייהם השתפרה בשישה חודשים.
מסלול של שלושה חודשים של אנטיביוטיקה במינון נמוך לא נמצא כמועיל מכיוון שלא היה הבדל משמעותי בתוצאות בין אלה באנטיביוטיקה לאלה שבזרוע הפלצבו של המשפט.
המחקר הוא חלק מתוכנית המאקרו, הכוללת קבוצה שיתופית של חוקרים מ- UCL (נותנת החסות של המשפט), אוניברסיטת מזרח אנגליה (UEA), גיא וסנט תומאס NHS קרן אמון, אוניברסיטת סאות'המפטון, אוניברסיטת אוקספורד, UCLH, ו- Imperial College London. התוכנית ממומנת על ידי המכון הלאומי לחקר בריאות וטיפול.
הפרופסור הראשי של הסופר הראשי קרל פילפוט, מבית הספר לרפואה של נורוויץ 'של UEA, אחד החוקרים הראשיים של ניסוי המאקרו, אמר: "קרנף כרוני גורם לחללים בתוך האף והראש, הנקראים סינוסים, להיות מודלקים ונפוחים. המצב השכיח הזה מופרע מריקוס מנקז. הוא נותן מטופלים מאוד באוכלים, ומצבו של האף, ומצבו.
"מה שמצאנו הוא שהניתוח היה יעיל בהפחתת הסימפטומים שישה חודשים, בעוד שנראה כי מעבר לאנטיביוטיקה לא משנה מעט. עד כה לא היו שום עדות בצורת ניסוי שהראה כי ניתוח סינוס עובד טוב יותר מאשר טיפול רפואי וגישה לניתוח סינוסים מוגבלים בחלקים מסוימים בבריטניה בשנים האחרונות זה יכול להיות מתמודד משחק אמיתי.
"אנו מקווים שהממצאים שלנו יסייעו בהפחתת משך הזמן של המטופלים לטיפול. ייעול מסלולים קליניים יסייע בהפחתת ביקורים והתייעצויות מיותרים ולחסוך במשאבי הבריאות."
לצורך הניסוי, כל המשתתפים קיבלו סטרואידים באף ושטיפות מלח כטיפול סטנדרטי, לצד אפשרות הטיפול שלהם שהוקצו באופן אקראי של ניתוח סינוס, אנטיביוטיקה או טבליות פלצבו. הם עקבו אחריהם לאחר שלושה וחצי שנה, שם החוקרים בדקו את אפם וסינוסים, לקחו קריאות זרימת אוויר וערכו בדיקות ריח, כדי לאמוד את ההצלחה של כל טיפול מבחינת שיפור הסימפטומים, איכות החיים ותופעות לוואי אפשריות.
למרות שבדרך כלל ניתוח סינוס מבוצע בתוך ה- NHS, אי הוודאות ביחס ליעילותו הביאה לגישה מוגבלת עבור חולים רבים ב- NHS. תוצאות ניסוי המאקרו מדגישות את השיפורים המשמעותיים באיכות החיים שחולים רבים חווים לאחר הניתוח, וצריכים להעניק להם ואת רופאי הטיפול הראשוני שלהם יותר אמון בחיפוש אחר טיפול בקרנזינוסינוסינוזיטיס כרוני. אנו מקווים כי עבודה זו תשפר את הטיפול בחולים בוגרים עם נזלת כרונית בדלקת NHS, ומעבר לה. "
פרופסור קלייר הופקינס (בית החולים של גיא, לונדון), אחד החוקרים הראשיים של משפט המאקרו
המחקר המחבר פרופסור אן שילדר (מכון האוזניים של UCL), מנהל הנושא הבריאותי של מרכז המחקר הביו-רפואי של NIHR UCLH, המוביל את הפרויקט ב- UCL, העיר: "כאן סיפקנו הוכחות חזקות לכך שניתוח הוא אמצעי יעיל לטיפול בנזלת כרונית כאשר טיפולים מקומיים נכשלו, אשר צריכים להיות ברוך הבא על חדשות גדולות של אנשים עם מצב.
"ניסוי המאקרו הראה את הערך של שיתוף פעולה מחקרי, על פני התמחויות וארגונים. זה היה מענק התוכנית הראשונה של NIHR למומחיותנו, והכיר בצורך בראיות טובות יותר לניהול תנאי ENT נפוצים וכוחם של הצוות השיתופי שלנו. המחויבות של החוקרים שלנו, אחיות המחקר וכמובן משתתפי המטופלים שלנו ברחבי 20 אתרים בבריטניה.
ג'ים בלוחמן, נציג חולי מאקרו, אמר: "חייתי תחת ענן במשך שנים עם CRS, כמו גם רבים אחרים שפגשתי באותו מצב. יש כאב ראש מתמשך ואף חסום יחד עם אובדן תחושת הריח, אשר מסיר את כל הסובלים ממסברים של CRS."
החוקרים ממשיכים כעת את מחקריהם כדי להעריך את יעילות העלות של ניתוח סינוסים, ובנוסף ממשיכים לעקוב אחר משתתפי הניסוי לאורך תקופות זמן ארוכות יותר כדי לראות כמה זמן היתרונות נמשכים.
