האם אתה יכול לספק סקירה של ספקטרומטר ראמן כף היד של Bruker Bruker והיישומים העיקריים שלו בענפים?
מרבית הספקטרומטרים של ראמן כף יד בנויים לניתוח חומרי מהיר, במקום, מה שהופך אותם ליקרי ערך במיוחד ליישומי אבטחה כמו זיהוי תרופות לא חוקיות. מעבר לכך, ספקטרומטר Bravo מעוצב באופן ספציפי עם בקרת איכות תעשייתית (QC), תוך התייעלות תהליכי שחרור חומרי גלם באופן החוסך זמן וגם עלויות. זה קריטי במיוחד בענף התרופות, בו נדרשת לרוב אימות חומרי של 100 %.
תאימות פארמה | כף יד ספקטרוסקופיה ראמנית | בראבו
קרדיט וידאו: אופטיקה של ברוקר
כיצד התכונות של בראבו משפרות את הביצועים שלה בהשוואה למכשירי ראמן כף יד אחרים?
ה- BRAVO מספק לעתים קרובות תוצאות אנליטיות לחומרים בהם מכשירים תחרותיים הם בעלי האתגר שלהם. זה בא בהשקעות משמעותיות במו"פ, מה שמוביל לביצועים יוצאי דופן בכל מגוון המוצרים של ברוקר. עם ה- Bravo, המטרה הייתה לספק ביצועים ברמת הספסל במכשיר כף יד תוך התייחסות לאתגר מפתח בספקטרוסקופיה של ראמן-הסחר בין דיכוי הקרינה לרגישות על בסיס אורך גל עירור. זה המקום בו טכנולוגיית SSETM (עירור שהועבר ברצף), המציעה את הטוב משני העולמות.
לדוגמה, רמת ביצוע זו מוכרת היטב בקהילה המדעית, כאשר ה- BRAVO נמצא בשימוש נרחב ליישומי מו"פ, כולל ניתוח של ציורים היסטוריים יקרי ערך.
BRAVO מסווג כמכשיר Class 1 של לייזר. האם תוכל לפרט על חשיבותו של סיווג זה לבטיחות וקלות שימוש בתרחישים בעולם האמיתי?
עם הסמכת הלייזר Class 1 שלו, ה- BRAVO מבטל את הצורך באמצעי בטיחות לייזר נוספים כמו ציוד מגן אישי, קציני בטיחות ייעודיים, תוכניות הכשרה או מגבלות גישה. כיום, בריאותם ובטיחותם של העובדים חשובים מתמיד, וכן שאיפה בפיתוח מוצרים היא לקבוע עיצובים בטוחים ככל האפשר.
עם תאימות של 21 CFR חלק 11, ה- BRAVO נראה מתאים היטב לבקרת איכות תרופות. כיצד הוא מייעל תהליכי אימות חומרי גלם בסביבות מוסדרות?
בענף התרופות, אספקת חומרה חזקה ושירותים אמינים היא קריטית – אך חשובה לא פחות היא התוכנה. כאשר הדיגיטליזציה ממשיכה לעצב QC פרמצבטי, שילוב מערכות חלק ופתרונות תוכנה מונעי ציות ועם זאת יעילים הם חיוניים למקסום היעילות של מכשירים אנליטיים בסביבות QC מודרניות.
אילו תכונות יושמו כדי לשפר את זרימות העבודה ואת שלמות הנתונים עבור המשתמשים שלך?
לפני מספר שנים הציגה ברוקר את תוכנת המגע עבור חבילת הספקטרוסקופיה הרטנית של OPUS שלה, שתוכננה במיוחד למשימות שגרתיות. ה- BRAVO עוקב אחר אותו מושג GUI אינטואיטיבי, ומאפשר אפילו למשתמשים לא מנוסים ללמוד ולהפעיל את המכשיר במהירות תוך דקות.
מבחינת שלמות נתונים, Bravo כולל מצב אימות ייעודי שמבטיח רשומות אלקטרוניות יישארו מאובטחות, ללא קשר לתפקיד המשתמש. לא ניתן למחוק או לשנות נתונים ללא אישור, תוך שמירה על עמידה בעקרונות ALCOA+ שהודגשו על ידי ה- FDA.
בשוק הספקטרוסקופיה של ראמן כף היד, מה אתה מאמין שמבדיל את בראבו של ברוקר מבחינת השימושיות, האמינות והגמישות?
ראשית, ה- Bravo כולל ספקטרוגרף אמיתי בעל ביצועים גבוהים, ומרחיב את היישומים שלו מעבר לבקרת איכות מסורתית. עם OPUS, Bruker מציעה את חבילת התוכנה הספקטרוסקופיה הרטטנית המובילה בתעשייה, ומאפשרת גם שלט רחוק של ספקטרומטר כף היד-מה שהופך אותה לאפשרות ברת קיימא למשימות מו"פ שאינן דורשות מערכת ספסל גדולה.
בשילוב עם התוכנה המשולבת שלה והפחתת פלואורסצנציה מתקדמת עבור חומרים מאתגרים, בראבו התבגר לפיתרון מיוחד ביותר לתעשיית התרופות – כזה שמוכר ומוערך על ידי הלקוחות הגלובליים שלנו.
במבט קדימה, מה הם סדרי העדיפויות העיקריים של ברוקר או תחומי המיקוד לשיפור נוסף של טכנולוגיות הספקטרוסקופיה של ראמן?
בהשוואה לטכניקות אנליטיות אחרות, הספקטרוסקופיה של ראמן עדיין צעירה יחסית, במיוחד ביישומים תעשייתיים, מה שהופך את השוק והאבולוציה הטכנולוגית שלה לדינאמית ביותר. טכנולוגיית SLIT וירטואלית בתפוקה גבוהה (HTVS ™) ליישומי ראמאן תהליכים משפרת משמעותית את הרגישות – לפי סדר גודל – מרשימה אפילו מומחים בתחום.
בנוסף, ההתקדמות בהדמיית ראמן מבטלת את הצורך במיפוי של נקודה אחר זמן רב, מה שהופך את המיקרוסקופיה של ראמן לנגישה ביותר ליישומים שגרתיים. חידושים אלה מרגשים באמת עבור המדענים של ימינו, ופותחים אפשרויות חדשות במחקר ותעשייה.
על הדובר
ד"ר פליקס פרום מחזיק בתואר שלישי בפיזיקה של מצב מוצק עם התמחות בספקטרוסקופיה של ראמן. לאחר שהצטרף לברוקר בשנת 2015 כמנהל אפליקציות בספקטרוסקופיה של ראמן כף יד, הוא צבר למעלה מ -15 שנות ניסיון בתחום זה. עם המומחיות הנרחבת שלו בספקטרוסקופיה של ראמן, בשילוב עם תפקידו כמומחה תרופות, הוא ממלא תפקיד מפתח בצוות האימות של ברוקר.
על אופטיקה של ברוקר
Bruker Optics, חלק מתאגיד ברוקר הוא אחד היצרנים המובילים בעולם והספק העולמי של פורייה טרנספורמציה אינפרא אדום, ליד ספקטרומטרים אינפרא אדום ורמאן.
ברוקר נכנס לתחום הספקטרוסקופיה של FTIR בשנת 1974. המכשירים המוקדמים קובעים סטנדרטים חדשים במחקר FTIR עם אופטיקה ניתנת לפינוי, רזולוציה גבוהה ושינוי טווח אוטומטי. מאז, קו המוצרים מתרחב ברציפות עם מכשירים המתאימים ליישומי אנליטיים ומחקר כאחד עם מאפייני ביצועים יוצאי דופן.
כיום, Bruker Optics מציעה פתרונות טכניים מלאים לשווקים שונים המכסים מגוון רחב של יישומים בכל תחומי המחקר והפיתוח וכן תהליכי ייצור תעשייתיים לצורך הבטחת איכות ואמינות תהליכים.
מרכז המו"פ והייצור של ברוקר אופטיקה ממוקם באטלינגן, גרמניה, מרכזי תמיכה טכניים ומשרדי מכירות ממוקמים ברחבי אירופה, צפון ודרום אמריקה, אסיה, הודו, המזרח התיכון ואפריקה.
