למרות התקדמות ניכרת בגילוי ופיתוח של תרופות חדשות לסרטן, ישנם פערים משמעותיים הן בזמינותן והן בזמנים של תרופות אלו ברחבי העולם, כאשר מדינות עניות יותר מחמיצות, מציע ניתוח גלובלי של השקות תרופות חדשות בין השנים 1990 ל-2022, שפורסם ב- יומן גישה פתוחה BMJ Global Health.
כמה תרופות חדשות לסרטן הושקו במדינות הכנסה בינונית או נמוכה, והפער בין מדינות עשירות לעניות גדל במהלך שלושת העשורים, כך עולה מהניתוח.
חוסר שוויון כזה עשוי לעזור להסביר תוצאות גרועות של סרטן במדינות רבות, במיוחד אלו שנמצאות בקצה התחתון של סולם ההכנסה, מציעים החוקרים.
העדויות עד כה על הבדלים במדינות בזמינות של תרופות חדשות לסרטן התמקדו בדרך כלל באזור אחד בעולם וכללו רק מדגם קטן של תרופות, הם מציינים.
כדי לקבל תמונה בינלאומית רחבה יותר של היקף הנושא, החוקרים ניתחו את הזמינות של כל תרופות הסרטן שפותחו מסחרית משנת 1990 ועד סוף 2022
לשם כך, הם הסתמכו על מידע ב-Pharmaprojects, מסד נתונים מסחרי שעוקב אחר פעילויות מחקר ופיתוח תרופות גלובליות ביותר מ-150 מדינות.
הם התמקדו בהשקה הראשונה בכל מחוז של תרופה חדשה לסרטן, ללא קשר להתוויה הטיפולית שלה, ובתאריך שבו היא הופיעה לראשונה לטיפול במדינה זו.
הם השתמשו בנתונים מהבנק העולמי כדי לקבץ מדינות לפי גודל אוכלוסיה, הכנסה לאומית גולמית או GNI (פרוקסי ליכולת ונכונות לשלם), מדד ג'יני (מדד לאי-שוויון בחלוקת ההכנסה) ומספר הרופאים לכל 1000 האוכלוסייה.
וכדי לכמת את הצורך בתרופות לסרטן, הם חילצו שיעורי מקרי סרטן גולמיים עבור כל מדינה ממצפה הסרטן העולמי.
במהלך תקופת המחקר, 568 תרופות חדשות לסרטן הושקו ברחבי העולם, והכותבים כללו סך של 4184 השקות תרופות או אישורים רגולטוריים (1115; 27%) עבור תרופות אלו לסרטן ב-111 מדינות בניתוח שלהן.
יותר ממחצית התרופות שהושקו בעשור האחרון, עם 35% שהושקו בשנים 2018–22 ו-20% בשנים 2013–17. זאת בהשוואה ל-22% בשנים 2003-12 ו-18% בשנים 1993-2002.
עד 31 בדצמבר 2022, 35% מ-568 התרופות הושקו רק במדינה אחת; 22% הושקו ב-2-5 מדינות; ו-43% ביותר מחמישה.
אבל מספר ההשקות של תרופות חדשות לסרטן השתנה באופן מהותי ברחבי העולם, כך הראה הניתוח. האזורים עם הכי הרבה השקות היו צפון אמריקה, מערב אירופה, מזרח אסיה ואוסטרליה – אזורי ההכנסה הגבוהה בעולם.
האזורים עם המספר המועט ביותר היו אפריקה, דרום מזרח אסיה, המזרח התיכון ומרכז אסיה ומזרח אירופה; האזורים בעלי ההכנסה הנמוכה והבינונית בעולם.
ברמת המדינה, מספר התרופות החדשות לסרטן שהושקו נע בין 0 ל-345. המדינות עם מספר ההשקות הגבוה ביותר היו: ארה"ב (345); יפן (224); קנדה (221); אוסטרליה (204); בריטניה (191); וסין (169).
ההבדלים במספר התרופות לסרטן שהושקו בין מדינות עשירות ועניות אף התרחבו עם הזמן. המספר הממוצע של השקות תרופות חדשות לסרטן מדי שנה עלה מ-0.5 בתחילת שנות ה-90 ל-8.7 ב-2022 במדינות עם הכנסה גבוהה; הנתונים המקבילים היו 0.1 עד 1.5 לשנה במדינות בעלות הכנסה בינונית עליונה; ומינימלי בקרב מדינות הכנסה בינונית ונמוכה.
עיכובים ארוכים בהשקת תרופות לאחר השקה עולמית התרחשו במדינות רבות. העיכובים הממוצעים בין ההשקה העולמית הראשונה לבין ההשקה השנייה, השלישית, הרביעית והחמישית התקצרו עם הזמן: 20, 26, 38 ו-44.5 חודשים, בהתאמה, בשנים 1990–99; ו-16, 21.5, 29. ו-37 חודשים, בהתאמה, בשנים 2010–22.
כמעט מחצית (45%) מהתרופות לסרטן הושקו לראשונה בארה"ב, אחריהן כמעט 11% בסין, קצת יותר מ-10% בבריטניה, גרמניה, צרפת, איטליה וספרד, וקצת פחות מ-9% ביפן.
GNI גבוה יותר ושכיחות סרטן גבוהה יותר היו קשורים ליותר שיגורים ועיכובי שיגור קצרים יותר, הראה הניתוח.
"פחות השקות ועיכובי השקה ארוכים יותר של תרופות אנטי-סרטניות עשויות תרמו לתחלואה ולתמותה מסרטן הגבוהים באופן לא פרופורציונלי במדינות (עם הכנסה נמוכה עד בינונית). מחקרים קודמים הראו שלמרות שהשכיחות הכוללת הייתה נמוכה יותר ב(מדינות אלו), תמותה-ל- יחסי ההיארעות היו גבוהים משמעותית, במיוחד בקרב נשים", מסבירים החוקרים.
"ללא גישה בזמן לטיפולים יעילים, הפער הזה צפוי להחמיר מכיוון שצפויה שכיחות הסרטן לעלות הרבה יותר מהר ב (הכנסה נמוכה עד בינונית) מאשר במדינות (עם הכנסה גבוהה), מונעת על ידי שינויים דמוגרפיים והגברת גורמי הסיכון הקשורים לגידול כלכלה", הם מוסיפים
החוקרים מכירים במספר מגבלות לממצאים שלהם, כולל שההשקה והאישור הרגולטורי הם פרוקסי לזמינות. לא היה מידע זמין על מחירי התרופות, וייתכן שלתמחור יש תפקיד בתזמון ההשקה, הם מציעים.
עם זאת, הם מסכמים: "למרות התקדמות ניכרת בגילוי ובפיתוח של תרופות חדשות לסרטן בעשורים האחרונים, רבות מהתרופות הללו נותרו לא זמינות שנים רבות לאחר השקתן העולמית הראשונה או היו זמינות רק לאחר עיכובים ארוכים, במיוחד בחלקים בעלי הכנסה נמוכה יותר. של העולם.
"הפער הזה מדגיש את הצורך בפתרונות מדיניות כדי לספק גישה שוויונית יותר לתרופות סרטן ברחבי העולם".