ניסוי קליני ארצי שאפתני בראשות Karen Johnston, MD של UVA Health, סיפק לרופאים תובנות נחוצות זמן רב לגבי החשיבות של ניהול רמת הסוכר בדם של חולי שבץ לאחר טיפול בטיפול בקריש קרישים. הממצאים יסייעו לשפר את הטיפול בשבץ מוחי ולהציל חיים.
ניסוי SHINE, במימון המכון הלאומי להפרעות נוירולוגיות ושבץ (מענק U01 NS069498) של המכון הלאומי לבריאות, נערך ב-UVA Health וב-69 בתי חולים נוספים ברחבי הארץ. הניתוח החדש של תוצאות הניסוי, בראשותו של אנדרו סאות'רלנד מ-UVA Health, MD, מצא שסוכר גבוה בדם זמן קצר לאחר תרומבוליזה – פתיחת עורקים חסומים במוח עם תרופה לפריצה של קרישים – היה קשור לסיכון גבוה יותר לדימומים מוחיים שעלולים להיות קטלניים. במיוחד בחולים מבוגרים עם שבץ מוחי חמור יותר. דימומים מוחיים אלו, הידועים בתור דימומים תוך-מוחיים סימפטומטיים, נחשבים לאחד הסיבוכים המסוכנים ביותר של טיפול בשבץ איסכמי.
תוצאות הניסוי גם הצביעו על כך שמאמצים אינטנסיביים לנרמל את רמת הסוכר בדם על ידי מתן אינסולין אגרסיבי לאחר תרומבוליזה לא היו קשורים בסיכון מופחת לאחד מדימומי המוח הללו. עם זאת, החוקרים אומרים כי יש צורך במחקר נוסף לפני שהם יוכלו לשלול את התועלת הפוטנציאלית של מתן אינסולין מוקדם, שכן הוא עשוי לסייע ב"מפל של פגיעה ברקמות" שעלול לעורר דימום תוך מוחי.
זהו הניסוי הקליני הפרוספקטיבי הראשון בקנה מידה גדול בחולי שבץ המספק נתונים על ההשפעות שלאחר הטיפול של סוכר גבוה בדם על הסיכון לדימום תוך מוחי סימפטומטי עם תרומבוליזה. נתונים אלה מצביעים על כך שנדרשים יותר מיקוד ומחקר על ניהול סוכר גבוה בדם בטיפול בחולי שבץ מוחי, במיוחד אלו עם סיכון גבוה יותר לשבץ חמור יותר".
אנדרו סאות'רלנד, MD, מומחה לשבץ מוחי ב-UVA Health ובית הספר לרפואה של UVA
על משפט SHINE
ניסוי ה-Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE) נערך בחסות המכון הלאומי לבריאות והובל ארצי על ידי ג'ונסטון וצוות המחקר שבץ UVA. מתוך 1,151 משתתפי ניסוי SHINE, 725, או 63%, עברו תרומבוליזה. מעט יותר ממחציתם היו גברים, והגיל החציוני היה 65. כ-80% סבלו מסוכרת מסוג 2.
מתוך מטופלים אלו, 372 חולקו באופן אקראי לקבלת טיפול אינטנסיבי באינסולין, בעוד ש-353 קיבלו את הטיפול הסטנדרטי בקנה מידה מחליק. לאחר התאמה למשתנים שיכולים להשפיע על התוצאות, החוקרים מצאו כי משטר הטיפול האינטנסיבי באינסולין שנעשה בו שימוש בניסוי לא עשה הבדל בסיכון לדימום תוך מוחי.
עם זאת, הם מצאו שב-12 השעות הראשונות לאחר הטרומבוליזה, כל עלייה של 10 מ"ג/ד"ל ברמת הסוכר החציונית העלתה את הסיכויים לדימום תוך מוחי ב-8%. בנוסף, נראה כי משך הזמן שלקח למטופלים להגיע לרמת סוכר תקינה בדם היה גם הבדל – חולים שהגיעו לרמת סוכר נמוכה יותר (פחות או שווה ל-180 מ"ג/ד"ל) הצליחו מוקדם יותר בדרך כלל.
באופן כללי, סוכר גבוה בדם לאחר תרומבוליזה היה קשור לסיכון גבוה יותר לדימום מוחי ועם תוצאות גרועות באופן כללי, במיוחד בתקופה המוקדמת שלאחר הטיפול, מדווחים החוקרים.
"אחד הדברים החשובים ביותר שחולים יכולים לעשות כדי להפחית את הסיכון שלהם לשבץ מוחי, במיוחד בקרב חולי סוכרת, הוא עבודה עם הרופאים ואורח החיים שלהם כדי לנהל את רמת הסוכר בדם שלהם", אמר Southerland, מהמחלקה לנוירולוגיה של UVA. "ניסוי SHINE מצביע על כך שאנו כספקים צריכים להיות בעלי דאגה דומה לרמות סוכר גבוהות בדם לאחר טיפול בשבץ כפי שאנו עושים כבר עם גורמי סיכון אחרים, כגון לחץ דם גבוה."
סאות'רלנד ועמיתיו אומרים כי יש צורך במחקר נוסף כדי להבין טוב יותר כיצד לנהל את רמת הסוכר בדם של חולים לאחר תרומבוליזה, במיוחד עבור חולים הסובלים משבץ חמור יותר. המחקר הזה, הם אומרים, יכול לשפר את התוצאות ולהפחית את הסיכון לדימומים תוך-מוחיים.
"אנו מקווים כי תוצאות אלו יסייעו ליידע ניסויים קליניים עתידיים העוסקים בטיפול בסוכר בדם בחולים בסיכון גבוה יותר עם שבץ חמור יותר, במיוחד אלו שעוברים הליכי הסרת קרישים", אמר סאות'רלנד. "זה מרגש להיות מסוגל להוביל את המחקר הזה כאן ב-UVA, שם אנחנו יכולים לעבוד כדי לשפר את תוצאות השבץ עבור המטופלים שלנו באופן מקומי תוך כדי סיוע בקידום התחום ברחבי העולם".
ג'ונסטון, מוביל ניסוי SHINE, שמח לראות את התובנות החדשות לגבי שיטות עבודה מומלצות לטיפול בשבץ מוחי. "הנתונים הללו מניסוי SHINE ממשיכים ליידע את קהילת השבץ הלאומית לגבי גישות אפשריות לטיפול בחולי שבץ היפרגליקמי כדי להבטיח תוצאות טובות יותר", אמרה. "עם יותר ויותר חולים שמקבלים כעת התערבויות שבץ חריף מצילות חיים, התגלית של ד"ר סאות'רלנד מציעה שאוכלוסיית חולים זו מחייבת מחקר נוסף כדי לקבוע את הסיכונים והיתרונות של בקרת גלוקוז. עבודה זו מתיישרת יפה עם המאמץ החדש של UVA Precision Health for Populations".
ממצאים שפורסמו
החוקרים פרסמו את ממצאיהם בכתב העת המדעי נוירולוגיה. מחברי המאמר היו Southerland, Stephan A. Mayer, Nicole A. Chiota-McCollum, Ashley C. Bolte, Qi Pauls, L. Creed Pettigrew, Thomas P. Bleck, Mark R. Conaway and Johnston.
