שילוב של גלולה אחת של ארבע תרופות להורדת לחץ דם (BP) היה יעיל יותר באופן משמעותי משילוב של שלוש תרופות, על פי מחקר מאוחר שהוצג בפגישה של קו חם היום בקונגרס ESC 2024.
בהסבירו מדוע יש צורך באסטרטגיות טיפול חדשות ליתר לחץ דם, החוקר הראשי, פרופסור סטפנו טדי מאוניברסיטת פיזה, איטליה, אמר: "חולים עם יתר לחץ דם עמיד בשלוש תרופות BP, כלומר משתן, מעכב מערכת רנין-אנגיוטנסין ותעלת סידן. חוסם, דורש תוספת של תרופה רביעית עם זאת, הדבקות פוחתת עם מספר הכדורים שנרשמו.2 בניסוי QUADRO, חקרנו הוספת ביסופרול, כחלק משילוב גלולה בודדת של ארבע תרופות שונות להורדת לחץ דם. זה היה יעיל יותר מאשר קבלת שלוש תרופות להורדת לחץ דם".
בניסוי QUADRO האקראי כפול סמיות מבוקר, חולים עם יתר לחץ דם עמיד נכנסו בתחילה לתקופת הרצה של 8 שבועות שבה קיבלו את השילוב המשולש של פרינדופריל, אינדפמיד ואמלודיפין במינונים אופטימליים (או 10/2.5/5 מ"ג או 10/ 2.5/10 מ"ג ביום, אם נסבל). אלה שעדיין היו להם לחץ דם לא מבוקר לאחר 8 שבועות (לחץ דם סיסטולי משרדי ≥140 מ"מ כספית ולחץ דם סיסטולי אמבולטורי ≥130 מ"מ כספית במשך 24 שעות), בעודם דבקים בטיפול, חולקו באקראי 1:1 כדי להמשיך באותו טיפול משולש או לקבל שילוב גלולות יחיד המכיל פרינדופריל, אינדפמיד, אמלודיפין וביזופרולול (במינון 10/2.5/5/5 מ"ג או 10/2.5/10/5 מ"ג מדי יום) למשך 8 שבועות. כדי לשמר את העיוורון, חולים בשתי הקבוצות קיבלו את אותו מספר כדורים מדי יום: שתי כמוסות וטבליה אחת. נקודת הסיום העיקרית הייתה השינוי בלחץ הדם הסיסטולי במשרד. נקודות קצה משניות כללו ניטור לחץ דם אמבולטורי 24 שעות ביממה, לחץ דם דיאסטולי משרדי, לחץ דם ביתי ובקרת לחץ דם.
בסך הכל, 183 חולים חולקו באקראי מ-49 מרכזים ב-13 מדינות. הגיל הממוצע היה 57 שנים ו-47% היו נשים. לחץ דם ממוצע במשרד בקו הבסיס היה 150.3 מ"מ כספית עבור לחץ דם סיסטולי ו-90.0 מ"מ כספית עבור לחץ דם דיאסטולי.
לאחר 8 שבועות, לחץ הדם הסיסטולי הממוצע בישיבה במשרד ירד ב-20.67 מ"מ כספית (סטיית תקן (SD) 15.37) בקבוצת הגלולה המרובעת הבודדת וירד ב-11.32 ממ"כ (SD 14.77) בקבוצה המשולשת. ההבדל המתואם בין הקבוצות היה משמעותי לטובת הגלולה המרובעת בודדת (-8.04 מ"מ כספית; רווח בר סמך של 95% (CI) -11.99 עד -4.09; p
הבדל משמעותי נראה גם עבור נקודת הסיום המשנית העיקרית של לחץ דם סיסטולי אמבולטורי ממוצע של 24 שעות בקבוצת גלולות בודדות מרובעת לעומת הקבוצה המשולשת (-7.53 מ"מ כספית; 95% CI -10.95 עד -4.11; p
בסך הכל, בקרת לחץ דם (לחץ דם בישיבה במשרד
לא היו הבדלים משמעותיים בין שתי הקבוצות במונחים של תופעות לוואי, ולא דווח על תופעות לוואי חמורות.
הצלחנו להדגים את העליונות של השילוב המרובע של גלולות בודדות, בכל שיטת מדידת לחץ דם שנעשה בה שימוש. הזמינות של שילוב מרובע של גלולות בודדות הכוללות ביסופרולול עשויה לסייע באי-דבקות ולספק בקרת לחץ דם יעילה נחוצה בחולים עם יתר לחץ דם עמיד או קשה לטיפול."
סטפנו טאדי, חוקר ראשי, פרופסור מאוניברסיטת פיזה, איטליה
