Search
פלטפורמת אבחון שתן ניתנת לשאיפה לזיהוי מוקדם של סרטן ריאות

ניסוי PROSPECT-Lung מטרתו לשפר את הטיפול בחולים עם סרטן ריאות תאים לא קטנים שניתן לכריתה

ניסוי PROSPECT-Lung המצופה מאוד נפתח רשמית, ומסמן צעד משמעותי קדימה במסע לשיפור אסטרטגיות הטיפול בחולים עם סרטן ריאות תאים לא קטנים שניתן לכריתה. הניסוי, שהוא הראשון שנפתח באמצעות יחידת החדשנות לניסויים קליניים (CTIU) של המכון הלאומי לסרטן (NCI), נועד להעריך את תפקידה של אימונותרפיה לפני ואחרי ניתוח בחולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים.

ניסוי PROSPECT-Lung הוא ניסוי גדול ורב-מרכזי שפותח והובל על ידי ה-Alliance for Clinical Trials in Oncology ו-SWOG Cancer Research Network ונערך במסגרת רשת NCI National Clinical Trials Network (NCTN) במימון NIH. הוא נועד לקבוע האם הוספת מעכבי נקודת ביקורת חיסונית לכימותרפיה סטנדרטית, לפני או אחרי ניתוח, יכולה לעזור לחולים עם סרטן ריאות כרחי בשלב מוקדם של תאים לא קטנים לחיות יותר ולהישאר ללא סרטן. הניסוי יבחן גם האם אימונותרפיה פרי-ניתוחית, הניתנת לפני ואחרי הניתוח, יעילה יותר מסתם שימוש בה לאחר ניתוח (טיפול משלים).

סרטן הריאות הוא הגורם השכיח ביותר למקרי מוות הקשורים לסרטן בקרב גברים ונשים כאחד, ומהווה כ-20% מכלל מקרי המוות מסרטן. הוא מתחלק בעיקר לשני סוגים: סרטן ריאות תאים לא קטנים, המהווה 80-85% מהמקרים, וסרטן ריאות תאים קטנים. לעתים קרובות הוא לא מזוהה עד שהוא נמצא במהלך בדיקות הדמיה לבעיה בריאותית אחרת. גם כאשר הסרטן נתפס מוקדם ומטופל בניתוח ובכימותרפיה, רוב החולים יראו בסופו של דבר את הסרטן חוזר.

"ניסוי PROSPECT-Lung הוא אבן דרך קריטית במאמצים שלנו לשפר את התוצאות עבור חולים עם סרטן ריאות", אמר דניאל מורגנשטרן, MD, יו"ר משותף למחקר של Alliance ופרופסור בחטיבה לאונקולוגיה רפואית באוניברסיטת וושינגטון, מרכז הסרטן Siteman. "על ידי בדיקת התזמון האופטימלי של אימונותרפיה – בין אם לפני או אחרי ניתוח – אנו מקווים לספק הנחיות ברורות יותר כיצד לשלב את הטיפולים החדשים והחזקים הללו במשטרי הטיפול בסרטן ריאות שניתן לכריתה. לניסוי זה עשויה להיות השפעה גדולה על האופן שבו אנו מטפלים בחולים ומשפרים את תוצאות ההישרדות בסרטן קשה לטיפול זה".

הניסוי מתבסס על נתונים מבטיחים ממחקרים קודמים המראים כי הוספת מעכבי נקודת ביקורת חיסונית לכימותרפיה עשויה לשפר את ההישרדות בחולים עם סרטן ריאות בשימוש בסביבה ניאו-אדג'ובנטית, אדג'ובנטית או פרי-ניתוחית. עם זאת, נותרה שאלה קריטית: האם יש לתת מעכבי נקודת ביקורת חיסונית לפני או אחרי כריתה כירורגית? המשפט בנוי לענות על שאלה זו.

Raid Aljumaily, MD, יו"ר משותף למחקר SWOG ופרופסור חבר בחטיבה להמטולוגיה/אונקולוגיה באוניברסיטת אוקלהומה, OU Health Stephenson Cancer Center, הדגיש את החשיבות של עיצוב הניסוי. "ניסוי זה הוא ייחודי מכיוון שהוא נועד לשקף החלטות טיפול בעולם האמיתי ויעזור להגדיר את הגישה האופטימלית לשילוב אימונותרפיה בטיפול סטנדרטי לסרטן ריאות תאים לא קטנים כריתה. על ידי שימוש בתכנון ניסוי פרגמטי, נוכל לייצר ראיות שהיא הן קפדניות מבחינה מדעית והן ישימה מאוד לפרקטיקה הקלינית."

הניסוי הוא חלק מהמשימה הרחבה יותר של ה-CTIU להאיץ את הפיתוח של טיפולי סרטן חדשניים באמצעות שיתוף פעולה, יעילות ומדע חדשני. ה-CTIU, שהושק בפברואר 2023, שואף לקדם צורכי מחקר קליני בעדיפות גבוהה. התקווה היא להציג ניסויים מפושטים עם קריטריוני התאמה מורחבים שיהיו פחות מכבידים על חולים וחוקרים וישמשו כמודלים לניסויים קליניים עתידיים בסרטן. PROSPECT-Lung הוא אחד המחקרים הראשונים שנהנו מהמחויבות של ה-CTIU לשיפור המהירות והיעילות של ניסויים קליניים.

"אנו נרגשים לראות את ניסוי PROSPECT-Lung יוצא לדרך כאחד מהניסויים הראשונים שנתמכים על ידי ה-CTIU", אמר מייקל לבלנק, דוקטורט, סטטיסטיקאי קבוצת SWOG ופרופסור לביוסטטיסטיקה במרכז הסרטן פרד האצ'ינסון.

"ניסוי זה ישתמש בעיצוב פרגמטי חדשני עם נקודות קצה ואיסוף נתונים שיתאימו ליוזמת איסוף הנתונים של הוועדה המייעצת לניסויים קליניים ומחקר תרגומי של NCI (CTAC), ובמידה רבה משקף איסוף נתונים ברשומה הרפואית האלקטרונית", אמרה סומיטרה מנדרקר. , דוקטורט, סטטיסטיקאי קבוצת Alliance ופרופסור לביוסטטיסטיקה ואונקולוגיה ב- Mayo Clinic. ראוי לציין, ד"ר מנדרקר עמד בראש קבוצת העבודה של NCI-CTAC Streamlining Clinical Trials.

"PROSPECT-Lung חוקרת שאלה מכרעת ללא מענה בנוגע לתזמון של אימונותרפיה וכימותרפיה ביחס לניתוח לסרטן ריאות של תאים לא קטנים בשלב II-III", אמר דיוויד קוזונו, MD, PhD; מנכ"ל ועדת הנשימה של אליאנס ופרופסור חבר לאונקולוגיה קרינה במרכז דנה-פרבר/הרווארד לסרטן. "זהו סוג השאלות שלא בהכרח מטופל על ידי מחקר בחסות הפארמה, אבל הוא מתאים היטב לרשת הניסויים הקליניים הלאומיים בחסות NCI."

אן צ'יאנג, MD, PhD, מנהלת וועדת הריאות של SWOG ופרופסור חבר בבית הספר לרפואה ייל ומנהלת שותפה של מרכז ייל לסרטן, יוזמות קליניות, הוסיפה כי "זה היה מאמץ שיתופי ייחודי בהובלת Alliance ו-SWOG כדי לענות לקריאת NCI לניסויים חדשניים ופרגמטיים לחולי סרטן ריאות".

"PROSPECT-Lung עשויה לסלול את הדרך לעתיד שבו ניסויים קליניים מפחיתים את נטל ההשתתפות של חולים וחוקרים באמצעות עיצובים פרגמטיים בעולם האמיתי", אמרה שילה פרינדיוויל, MD, MPH, מנהלת מרכז התיאום של NCI לניסויים קליניים, חלק מהמכון הלאומי לבריאות. "PROSPECT-Lung היא מרכיב קריטי במחויבות של NCI למודרניזציה של ניסויים קליניים."

עורכת הדין של PROSPECT-חולי ריאות, ג'ודי ג'ונסון, MBA, שיתפה את השקפתה על ההשפעה האפשרית של הניסוי. "לניסוי זה יש פוטנציאל לענות על שאלה חשובה מאוד עבור חולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים המועמדים לניתוח", אמרה. "עכשיו, לא ברור איזו משתי גישות טיפול רגילות עשויות להיות בסבירות גבוהה יותר למנוע מהסרטן שלהם לחזור או להתפשט, או לקבל טיפול לפני ואחרי ניתוח, או לקבל טיפול רק לאחר הניתוח. (עם זאת,) זה קריטי לקחת את הצעד החשוב הבא כדי לזהות את גישת הטיפול היעילה ביותר, הפחות רעילה והאופטימלית עבור חולים אלה."

דילוג לתוכן