בניסוי CONVINCE הבינלאומי, שהוצג היום (15 במאי 2024) בוועידת ארגון השבץ האירופי (ESOC) 2024, טיפול אנטי דלקתי בקולכיצין לטווח ארוך לא הפחית את שיעורי שבץ חוזרים ואירועים קרדיווסקולריים בחולים עם שבץ לא קרדיואמבולי בניתוח הכוונה-לטיפול העיקרי. שיעורי אירועים מופחתים בניתוחים משניים, ובתת-קבוצה של חולים עם מחלת עורקים כליליים, תומכים בניסויים שדיווחו על תועלת במחלה כלילית ועשויים להודיע לניסויים עתידיים של מניעה משנית בשבץ מוחי.
לדלקת תפקיד חשוב בפתופיזיולוגיה של טרשת עורקים. במהלך השנים האחרונות, מספר ניסויים הראו שטיפול אנטי דלקתי מפחית אירועים וסקולריים חוזרים במחלת עורקים כליליים, בעוד שאין ראיות כאלה זמינות לשבץ מוחי. קולכיצין היא תרופה מבוססת להפחתת תגובה דלקתית וזמינה באופן נרחב בעלות נמוכה.
CONVINCE היה ניסוי בינלאומי אקראי ופתוח שנועד לבדוק האם קולכיצין לטווח ארוך (0.5 מ"ג ליום) בנוסף לטיפול הסטנדרטי מפחית שבץ חוזר או אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם שבץ איסכמי שאינו קרדיו-אמבולי או חולף בסיכון גבוה. התקף איסכמי (TIA). נקודת הסיום העיקרית הייתה מורכבת של שבץ איסכמי חוזר ראשון, אוטם שריר הלב, דום לב או אשפוז בגין אנגינה לא יציבה. במשך תקופה של כמעט 6 שנים ולמרות האילוץ שהוטל על ידי מגיפת ה-COVID-19, 3,154 חולים חולקו באקראי ועקבו אחריהם במשך חציון של 34 חודשים.
בניתוח הכוונה לטיפול, נקודת הסיום העיקרית התרחשה ב-153 חולים שאקראיים קיבלו קולכיצין (9.8%) לעומת 185 בטיפול רגיל (11.8%), מה שתורגם לשיעורי היארעות של 3.32 לעומת 3.92/100 שנות אדם. יחס הסיכון המתואם היה 0.84 (95% רווח בר סמך 0.68-1.05, p=0.12). רמות מופחתות של CRP בקבוצת הקולכיצין הראו את ההשפעה האנטי דלקתית של טיפול בקולכיצין. בניתוח שצוין מראש במהלך הטיפול, כמו גם בתת-קבוצת החולים עם היסטוריה של מחלת עורקים כליליים, נצפו שיעורים מופחתים משמעותית של שבץ חוזר או אירועים קרדיו-וסקולריים.
פרופסור פיטר קלי, החוקר הראשי של CONVINCE ופרופסור מלא קליני בבית הספר לרפואה של מכללת דבלין, אמר: "למרות שהניתוח הראשוני היה ניטרלי, האותות לתועלת של קולכיצין בניתוחים משניים עולים בקנה אחד עם הממצאים מניסויים קודמים ומצביעים על כך. הפוטנציאל של קולכיצין במניעה לאחר שבץ מוחי ב-CONVINCE, מגיפת ה-COVID הפחיתה את זמן המעקב המתוכנן, מה שהוביל לחוסר כוח לניתוח העיקרי ב-8%. על חולים עם עדות אובייקטיבית לטרשת עורקים."
לסיכום, למרות שנקודת הסיום העיקרית הייתה ניטרלית, התוצאות CONVINCE תומכות בהשערה שטיפול אנטי דלקתי ארוך טווח עם קולכיצין עשוי להפחית שבץ חוזר ואירועים קרדיווסקולריים במיוחד בחולי שבץ עם טרשת עורקים.
