על פי נתונים ראשוניים מניסוי שלב III מרובה מוסדות בראשות חוקרים ב מרכז הסרטן של אוניברסיטת טקסס MD Anderson, מווסת בעוצמה טיפול פרוטונים (IMPT) השיג תוצאות קליניות דומות והציע יתרונות משמעותיים למטופל בהשוואה לאינטנסיביות מסורתית. טיפול בקרינה (IMRT) כחלק מטיפול כימותרפיה עבור חולים עם אורופרינגס (ראש וצוואר) סרטן.
התוצאות הוצגו היום ב- 2024 מפגש שנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) מאת סטיבן פרנק, MD, פרופסור של קרינה אונקולוגית ומנהלת של המכון לטיפול בחלקיקים באוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center.
עם מעקב חציוני של שלוש שנים, שיעור ההישרדות ללא התקדמות (PFS) היה 83% ו-83.5% עבור IMPT ו-IMRT, בהתאמה, ו-IMPT לא היה נחות סטטיסטית מ-IMRT. הייתה הפחתה משמעותית של תת תזונה עם IMPT, כאשר 24% מהמטופלים שמרו על התזונה שלהם עם פחות מ-5% ירידה במשקל במהלך הטיפול בהשוואה ל-14% מאלה שקיבלו IMRT. בנוסף, הייתה ירידה משמעותית של התלות בצינור האכלה עם IMPT ב-28%, בהשוואה ל-42% עם IMRT.
התוצאות של ניסוי אקראי שלב III רב-מרכזי זה מספקות ראיות ל-IMPT כגישה טיפולית סטנדרטית חדשה לניהול גידולי ראש וצוואר. זה משמעותי עבור המטופלים שכן הוא מייצג אפשרות מרפאת, דה-התעצמות בהשוואה לטיפול בקרינה מסורתית".
סטיבן פרנק, MD, פרופסור לאונקולוגיה קרינה ומנהל בכיר של המכון לטיפול בחלקיקים באוניברסיטת טקסס MD Anderson Cancer Center
לטיפול פרוטונים יתרונות ביולוגיים ופיזיים על פני טיפול בקרינה מסורתית באמצעות פוטונים. בניגוד לפוטונים, לפרוטונים יש מסה וניתן לעצור אותם על ידי גוף האדם. זה מאפשר להעביר קרינת פרוטונים באופן ספציפי לאזור היעד, מה שמגביל את הכמות שמגיעה לרקמות נורמליות סמוכות. ניסוי זה מייצג את הניסוי האקראי הגדול ביותר שלב III עד כה לחקר טיפול פרוטונים בהשוואה לקרינה מסורתית.
הניסוי כלל 440 מטופלים ב-21 אתרים בארה"ב, כאשר 219 קיבלו IMRT ו-221 קיבלו IMPT. המטופלים חולקו על סמך מצב וירוס הפפילומה האנושי (HPV), מצב העישון והאם הם קיבלו כימותרפיה אינדוקציה. נקודת הסיום העיקרית של המחקר הייתה שיעור PFS לאחר שלוש שנים.
"מבחינה היסטורית, ניסויים מסוג זה בקנה מידה גדול כדי לאשר את היתרונות של טיפול בפרוטונים היו מאתגרים, בין השאר בשל מעט מטופלים שיש להם גישה למרכזי טיפול בפרוטונים", אמר פרנק." תוצאות מעודדות כמו אלה מדגימות את היתרונות של טיפול בפרוטונים ובתקווה לעזור לסלול את הדרך לגישה מוגברת לחולים במצוקה".
מחקר זה מומן על ידי מענקים מהמכון הלאומי לבריאות (NIH)/המכון הלאומי לסרטן (NCI) (U19CA021239, R03CA188162, R56DE025248) ו-Hitachi. פרנק מדווח על מימון מענקים הקשורים לפרוטונים על ידי Hitachi ועל עמלות כבוד מ-Ion Beam Applications SA (IBA). יש לו גם קשרי בריאות שאינם קשורים לפרוטונים עם Boston Scientific (עמלות ייעוץ), Affirmed Pharma (מענק NIH) ו-C4 Imaging (מייסד, ועדה מדעית מייעצת, פטנטים/תמלוגים, זכויות בעלות). רשימה מלאה של מחברים משתפים פעולה וגילוייהם ניתן למצוא יחד עם התקציר כאן.
