היום פורסמו תוצאות שנבדקו עמיתים מניסוי יעילות שלב 3 של חיסון המלריה R21/Matrix-M™ ב- ה-Lancet. המחקר נערך על פני מספר אתרים בארבע מדינות אפריקאיות עם 4,800 ילדים בגילאי 5-36 חודשים.
נתונים מניסוי זה שימשו כבסיס להסמכה המוקדמת של ארגון הבריאות העולמי (WHO) לאחרונה לחיסון R21/Matrix-M, וסללו את הדרך להפצה עולמית שצפויה להתחיל באמצע 2024 על ידי מכון סרום בהודו. זמינות החיסון R21/Matrix-M צפויה לסייע בסגירת הפער לביקוש העצום למינוני חיסון מלריה כדי להגן על ילדים מפני המחלה.
הפרסום דיווח:
- יעילות של 75 אחוזים במתן לפני עונת ההדבקה הגבוהה: באזורים עם העברת מלריה עונתית מאוד (בהם העברת מלריה מוגבלת במידה רבה ל-4 או 5 חודשים בשנה), הוכח כי החיסון R21/Matrix-M מפחית מקרים סימפטומטיים של מלריה ב-75 אחוז במהלך 12 החודשים שלאחר סדרה של 3 מנות.
- יעילות של 68 אחוז כאשר ניתנת בלוח זמנים מבוסס-גיל באזורים בהם מלריה קיימת באופן רב שנתי במהלך 12 החודשים שלאחר 3 המנות הראשונות.
- תופעות הלוואי השכיחות ביותר בחיסון היו חום (47%) וכאבים באתר ההזרקה (19%).
החיסון, שפותח על ידי אוניברסיטת אוקספורד ומכון סרום של הודו, מכיל תוסף Matrix-M™ המבוסס על ספונין של Novavax. החיסון R21/Matrix-M הוא אחד מכמה שיתופי פעולה מתמשכים הכוללים את טכנולוגיית האדג'ובנטים של Novavax, כולל מחקר נוסף במלריה ומחלות זיהומיות אחרות בבני אדם ובבעלי חיים כאחד.
על פי הנתונים העדכניים ביותר של ארגון הבריאות העולמי, כמעט 250 מיליון מקרים של מלריה דווחו ברחבי העולם בשנת 2022, וגרמו ליותר מ-609,000 מקרי מוות. רוב המקרים התרחשו באפריקה, כאשר ילדים מתחת לגיל חמש מהווים את הרוב המכריע של מקרי המוות באזור.
החיסון קיבל גם רישיון על ידי הרגולטורים בגאנה, ניגריה ובבורקינה פאסו.
