צוות חוקרים מעיר התקווה®אחד מהארגונים הגדולים והמתקדמים ביותר למחקר וטיפול בסרטן בארה"ב, ומרכז הסרטן של אוניברסיטת טקסס MD Anderson, דיווחו על תוצאות בטיחות ויעילות מניסוי שלב 1 שהציג חיסון מותאם אישית לטיפול בלימפומה לימפופלסמאטית, נדירה וסוג סרטן דם שגדל לאט, על פי מחקר שפורסם לאחרונה ב תקשורת טבע.
הגישה הנוכחית לטיפול בלימפומה לימפופלסמטית היא מעקב פעיל אחר התסמינים האפשריים של המטופל. ישנו זמן חציוני של 3.5 שנים מהאבחנה ועד להתקדמות הסימפטומים -; כגון חום, הזעות לילה, ירידה במשקל ועייפות -; שדורשים כימותרפיה.
"על ידי ביצוע התערבות מוקדמת עם החיסון, כמעט הכפלנו את זמן ההתקדמות נטול המחלה לממוצע של קצת פחות משבע שנים", אמר לארי קוואק, MD, Ph.D., מנהל מרכז לימפומה של טוני סטפנסון בעיר התקווה. המכון לחקר הממאירות המטולוגיות, שפיתח את החיסון והוא המחבר המקביל למחקר. "בנוסף להיותו יעיל, נראה שהחיסון בטוח. לא היו לו אף אחת מתופעות הלוואי הקשות הקשורות לסוגים אחרים של טיפולי סרטן נפוצים".
גם הרעילות בקרב משתתפי הניסוי הייתה מוגבלת, אמר ד"ר קוואק. הסיבה לכך היא שהחיסון משתמש ברכיבים ביולוגיים ספציפיים למטופל הנקראים ניאו-אנטיגנים של גידול שיכולים לעזור לגוף להגביר תגובה חיסונית לסוג גידול מסוים.
הניסוי הקליני, בראשות MD Anderson, כלל תשעה מטופלים, שהצליחו לסבול את הטיפול ללא תופעות לוואי שליליות. לאחר מעקב חציוני של 7.5 שנים, לכל החולים הייתה מחלה יציבה ויותר ממחציתם לא התקדמו למצב סימפטומטי.
"באמצעות טכנולוגיה מתוחכמת שנקראת רצף תא בודד, יכולנו לראות שחיסונים מותאמים אישית אלה הפעילו תאי T במיקרו-סביבת הגידול, שעוזרים להרוס תאי גידול", אמר ד"ר קוואק, שהוא גם סגן מנהל מרכז הסרטן המקיף של עיר התקווה והפרופסור לרפואה מתרגמת של ד"ר מיכאל פרידמן. "יתר על כן, ראינו שתאי הגידול מסתמכים על איתות מתאי מיאלואיד כדי לשרוד, מה שלא ידענו קודם לכן, והחיסון הפחית גם את האיתות הפרוטומורלי הזה".
לדברי ד"ר קוואק, התקדמות המחלה נעצרה ולמטופל אחד הייתה ירידה קלה בהתכווצות הגידול. צוותי המחקר מאמינים שהסיבה לכך היא ששני תת-סוגים שונים של תאים גורמים לגידולים בלימפומה לימפופלסמטית -; תאי B בוגרים ותאי פלזמה -; והחיסון השפיע רק על אוכלוסיית תאי B.
ההשלכה מהתצפית הזו היא שכאשר נעשה את הניסוי הקליני בשלב הבא, נרצה לשלב את החיסון עם חומר אחר שיש לו השפעה ישירה יותר על תאי פלזמה, כמו נוגדן חד שבטי".
לארי קוואק, MD, Ph.D., מנהל מרכז לימפומה של טוני סטפנסון של עיר התקווה במכון המחקר לממאירות המטולוגית
ד"ר קוואק וצוות המחקר עובדים על הדור הבא של החיסון לקראת ניסוי קליני אפשרי שעשוי להתקיים בעיר התקווה. כחלק מהסכם מחקר ממומן עם Renhaim Inc., ד"ר קוואק והצוות מתכננים להתאים את החיסון לפלטפורמת mRNA, שהפכה לגבול חדש לייצור חיסונים מאז שהמקור פותח באמצעות DNA לפני כמעט עשור. הצוות גם בוחן טיפולים נוספים לשילוב עם הניאו-אנטיגן לקבלת יעילות רבה יותר של החיסון. ד"ר קוואק הוא יועץ בתשלום בחברת Renhaim Inc.
מחקר חיסוני הניאואנטיגן מתבסס על שלושה עשורים של חקירות של ד"ר קוואק, שהוא רופא בעל שם עולמי ומדען חלוץ באימונולוגיה וחיסונים לסרטן. ד"ר קוואק נבחר לאחד מ-TIME "100 האנשים המשפיעים ביותר" של המגזין בשנת 2010 על עבודתו באימונולוגיה של סרטן.
בשנת 2011 פרסמו ד"ר קוואק ועמיתיו מחקר בכתב העת Journal of Clinical Oncology על האיטרציה הראשונה של החיסון הניאואנטיגן. זה היה חיסון מבוסס חלבון ללימפומה פוליקולרית שזכה לתוצאות חיוביות.
"זה היה למעשה אחד הניסויים החיוביים הראשונים של חיסון סרטן בתחום, אבל לפני 15 שנה, אף חברת תרופות לא הייתה מעוניינת לדבר איתנו על חיסון מותאם אישית", אמר ד"ר קוואק. הוא ציין כי המודל של "תרופה אחת לחולה אחד" היה מכירה קשה עד שטיפולים בתאי CAR T יצרו תקדים לתרופות מותאמות לסרטן. "עכשיו הם הרבה יותר פתוחים לזה. אני חושב שהעתיד של חיסוני הסרטן הוא באמת בסביבה מסוג זה, שבה הראינו את היעילות של התערבות מוקדמת כדרך להאריך ואולי אפילו למנוע התקדמות למחלה סימפטומטית. "
המחקר שדווח במאמר Nature Communications, "חיסוני ניאו-אנטיגן מותאמים אישית כהתערבות מוקדמת בחולים לא מטופלים עם לימפומה לימפופלסמטית: ניסוי שלב 1 לא אקראי", נתמך על ידי המכון הלאומי לסרטן והקרן הבינלאומית של Waldenstrom's Macroglobulinemia.
